开启糖化血红蛋白检测高效智能新时代 ——罗氏诊断cobas® c 513糖化血红蛋白分析仪亮相免疫分析学术峰会

(2018年6月29日,宜兴)今日,由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员举办的学术峰会在江苏宜兴召开。今年1月正式在中国上市的罗氏诊断全新cobas® c 513全自动糖化血红蛋白分析仪亮相峰会新产品发布会,该分析仪能够提供高准确度和精密度的糖化血红蛋白检测结果,帮助临床快速、准确地诊断并监测糖尿病进程,更好地为临床和患者服务。

“甜蜜”的困扰:中国糖尿病检测现状

近年来,糖尿病患者的人数不断增加,已经成为继肿瘤、心血管疾病以外第三大影响人类健康的慢性疾病。根据国际糖尿病联盟(IDF)的相关统计,2015年我国糖尿病患者已经达到1.09亿人,占全球患者的26%。预计在未来的20年间,我国糖尿病患者人数将会达到1.51亿人。根据2017年IDF数据统计,有50%的糖尿病前期患者未被诊断,导致错过了疾病早期监测、干预的最佳时间。

糖尿病监控“金标准”:糖化血红蛋白

目前,临床应用比较多的糖尿病诊断标准是口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和空腹血糖(FPG)。但根据有关研究发现,由于个体内差异以及操作标准不同,OGTT与FPG诊断糖尿病存在漏诊的可能性。而HbA1c是葡萄糖与血红蛋白结合缓慢形成的非酶促反应产物,不受急性血糖波动的影响,能够反映患者过去2-3个月的血糖平均水平,且不受饮食摄入、性别和年龄的影响,更能准确地反映关于糖尿病的存在和严重程度的信息。

2010年,欧洲糖尿病研究学会(EASD)、美国糖尿病学会(ADA)、国际糖尿病联盟(IDF)、国际临床化学家联合会(IFCC)几大国际糖尿病相关的权威组织一致推荐糖化血红蛋白作为糖尿病监测的金标准,在临床上也是血糖管理的最终目标。

中华医学会糖尿病分会发布的《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》将HbA1c作为评价长期血糖控制的金标准,控制目标为7%,也是指导临床调整治疗方案的重要依据。

为了使全球报告HbA1c一致,2010年,EASD、ADA、 IDF、IFCC四大权威组织达成HbA1c检测标准化共识,将IFCC参考系统作为HbA1c检测标准化唯一有效的参考系统。    

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                      图为罗氏诊断cobas® c 513全自动糖化血红蛋白分析仪

cobas® c 513开启HbA1c检测高效智能时代

作为中国及全球体外诊断的领导者,罗氏诊断始终致力于糖尿病管理解决方案的创新和发展,同时积极推动国内HbA1c的临床价值推广以及标准化进程。此次亮相的cobas® c 513糖化血红蛋白分析仪是糖尿病管理领域的又一创新。在仪器的核心设计环节,cobas® c 513秉承了高效、准确、智能的设计理念,采用闭管样品检测设计,减少了手工操作的环节、自动化程度高,有效缩短了HbA1c的检测时间,避免常见血红蛋白变异体的干扰,在提高检测效率的同时,保证了检测结果的准确度,满足了临床以及实验室对HbA1c检测的各种需求,将为精准检测HbA1c水平、优化糖尿病临床诊疗管理提供重要保障。

cobas® c 513全自动糖化血红蛋白分析仪拥有IFCC和美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的双重溯源认证,一次检测可以同时报告IFCC和NGSP两种单位,结合罗氏诊断现有的血糖监测的产品和服务,可以为糖尿病诊治提供最为全面的解决方案。

罗氏诊断作为首家经过美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于糖尿病诊断的HbA1c产品制造商,也是IFCC标准化委员会唯一的厂商代表,将继续积极推动国内HbA1c在临床上的标准化进程、传递医学价值,让患者受益。    

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