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抗击大肠癌 升华希望之路

30/05/2010

抗击大肠癌 升华希望之路
——“传递希望•抗击大肠癌”新闻发布会暨希望火炬交接仪式

2010年5月30日,杭州

大肠癌是最常见的恶性肿瘤之一。在西方发达国家,其发病率位居肿瘤第二位。在世界范围内,大肠癌占男性全部恶性肿瘤发病的9.4%,女性10.1%。全球每年大约102万新发病例,53万死亡病例1,其中我国每年新发病人数约40万人,死亡为7.35/10万。

大肠癌发病率在我国所有肿瘤发病率中排名第5位,而且其上升趋势明显,升速约为每年4.2%,远超2%的国际水平。我国大肠癌高发区主要是长江三角洲地区、珠江三角洲地区以及港澳台地区。苏浙沪三地是最高发区,如上海市区男性中的发病率为48/10万,在女性中则为45/10万,这一发病率已接近西方发达国家。更值得注意的是,我国大肠癌发病数已超过美国,且患者的中位发病年龄比欧美提前约十年,青年患者比欧美多见。

5月30日,卫生部疾病预防控制局、中国抗癌协会、上海罗氏制药有限公司在杭州联合举办了“传递希望•抗击大肠癌”新闻发布会,会上回顾了近20年抗击大肠癌的辉煌成就、举行了希望火炬交接仪式并组织了现场义诊活动。中国抗癌协会秘书长张广超教授、中国抗癌协会科普宣传部部长支修益教授、中国抗癌协会大肠癌专业委员会主任委员张苏展教授、上海罗氏副总经理王新光等应邀出席。

张光超秘书长介绍:“目前我国大肠癌检测资料收集逐渐完整化和规范化,全国已开展肿瘤登记报告工作的有50多个肿瘤登记处,覆盖人口约占全国人口的2%;各省市自治区基本上都先后建立了县市以上的死因登记检测点,以及肿瘤登记和检测专业委员会。这将有效地提升医疗服务的质量和效率、为国家制定相关卫生政策等工作提供重要的客观依据。”

中国抗癌协会大肠癌专业委员会主任委员张苏展教授回顾了近20年来在大肠癌领域的抗癌科研成果和科普活动方面的成就。他介绍道:“随着科学技术不断发展,医疗水平的不断提高,大肠癌的分期更准确,临床疗效明显改善,患者生活质量也显著提高。而且,随着防癌科普教育的不断深入,大部分人的观念开始转变,由‘谈癌色变’过渡到‘癌症可防可治’。癌症患者的信心更加坚定,由被动变为主动接受科学治疗。”

早诊早治成效大

大肠癌患者的生存率直接与诊断时疾病的严重程度有关:晚期大肠癌患者5年生存率为7%;而早期癌患者5年生存率则可高达92%。2对大肠癌的筛查有助于早期诊断及早期治疗,减少病死率。现有医学研究证实,有效的早期筛查和干预治疗可使大肠癌的发生率下降60%,病死率下降80%。

张苏展教授介绍,目前,全国已经建立了上百个早诊早治基地,对癌症高发地区患者进行筛查和监控。截止2009年11月,我国大肠癌早期筛查2个项目点应筛查12000人,实际筛查31000人,任务完成率258.33%,发现病例257人,早期病例247人,早诊率96.11%。实际治疗236例,治疗率91.83%。

2010年5月,由中国抗癌协会大肠癌专业委员会为牵头单位,组织全国26家医院开始启动大肠癌登记随访项目,将系统登记患者从初诊、手术、术后治疗、随访等各阶段的诊治信息,配合临床定期随访,给予患者一定的指导意见,提高其对诊疗行为的配合度,进一步提高结直肠癌的规范化诊疗水平。

大肠癌综合治疗疗效显著

张苏展教授介绍说,对于低位直肠癌,经腹、会阴联合切除术(Miles手术)仍是经典的手术方式。全直肠系膜切除术的出现使术后局部复发率降低至2.6%,成为低位直肠癌手术的金标准5。腹腔镜技术是近10多年来外科领域的一个里程碑式的进展,使肿瘤根治手术可以通过微创手术来完成。

综合治疗的发展不仅提高了手术治疗的效果,同时也改变了不少过去被判为不治之症而束手待毙患者的命运。目前晚期大肠癌的平均生存率,比50年代提高了3.5倍。全新的抗肿瘤血管生成药物与化疗药物的联合使用,一线治疗晚期结直肠癌患者,更使患者生存期延长近5个月。而且,抗肿瘤血管生成药物的问世,提供了让人耳目一新的抗癌战略,在化疗药物的强大活力之外,抗肿瘤血管生成药物的出色表现将为患者带来更多希望,晚期结肠癌患者的长期生存将不再是梦想。此外,口服靶向化疗药的出现使患者可以在家接受治疗,生活质量得以显著提升。

参考文献
  1. ARC CancerBase No.5 2001
  2. 继续医学教育. 2006, 3:88-91
  3. JAMA. 2000,284:1954-1961
  4. 2008年度中央财政转移支付地方部分重点癌症早诊早治项目工作进展情况(工作简报第四期)
  5. World J Surg.1992,16(7):848

全国启动多科室丙肝会诊计划

09/05/2010

丙肝防治形势严峻
全国启动多科室丙肝会诊计划

2010年5月9日,北京

今天,由中国肝炎防治基金会(简称:肝基会)发起、罗氏制药协办的“无缝衔接 健康领航——全国丙肝会诊计划”启动大会在京召开。在启动会上,肝基会王钊副理事长介绍说:“我国丙肝漏报率高达52% ,防控形势严峻。加强对大众及非专科医生丙肝防治知识普及,以及在院内建立促进多科室间协作的会诊流程刻不容缓。”据悉,此次会诊计划将在全国15个主要城市的多家医院率先实施,通过多科室医生的合作,明确丙肝患者就诊流程,“查出一例,诊断一例,治疗一例”,以更好地推进和落实丙肝早发现、早筛查、早治疗的防治策略,确保丙肝患者在第一时间得到规范治疗,重获健康。

丙肝防治存在“重重落差”

众所周知,丙型肝炎是全球面临的公共卫生问题。我国的丙肝发病率及死亡率急速上升,危害性日趋严重。2009年报告的发病人数是2003年的6倍多 ,死亡率窜升到传染性疾病第五位 。80%的急性丙肝患者没有明显症状,高达50-85%的急性患者会转为慢性丙肝 ,20-30年后,部分慢性患者在不知不觉中发展成严重的肝硬化,甚至肝癌。而丙肝预防方面目前尚无疫苗可以注射,一旦感染丙肝,仅有20%患者自发清除病毒,隐匿的丙肝患者会成为危险的传染源。1993后,中国把丙肝列入献血血检项目,1998年更是颁布了《中华人民共和国献血法》筛选献血源,但近年来,我国的医源性丙肝感染还是频出,其症结就是医院内部也好,大众也好,“沟壑”重重:

落差一:高检出,但低就诊。北大人民医院副院长、肝病科主任魏来教授介绍说,我国曾经有一家三甲综合医院调查显示,2003年-2006年感染丙肝总人数是983人,但上报人数只有6人,漏诊率高达99.36%!魏来教授指出:除了丙肝抗体筛查未被列入住院常规检测之外,院内环节的症结还在于包括部分非专科医务人员发现了丙肝抗体阳性者,也不做进一步合理的诊治。

落差二:高风险,而低认知。魏来教授指出:不少非传染病专科的医务人员缺乏相关疾病知识。一项涉及在我国30个省、直辖市、自治区,200多个城市,1362名非传染科医生参加的丙肝认知调查 显示,85%的被调查医生不了解丙肝,对于其可能造成的危害、感染的防护措施存在知识空白;只有38%的医生会把丙肝抗体筛查作为住院常规检测;在发现丙肝抗体阳性后,仅有56%的医生会请患者到专科就诊或请专科医生会诊。

落差三:高隐匿,而低知晓。公众对于丙肝的认知度低,高危人群没有及时就诊、治疗意识差,患者出院后失访等也加大了我国丙肝防控的难度。肝基会一项调查显示:公众对丙肝的知晓率只有38%,远远低于甲肝 (91%)和乙肝 (95%)。被访者中仅有1%的人对丙肝的传播途径、预防措施等有正确的认识;76%的被访者对丙肝可治愈不了解;80%的被访者甚至错误地认为“接种疫苗可以预防丙肝”。 虽然现在医院对患者手术之前也都会做丙肝、乙肝、艾滋病、梅毒等疾病的检测,可还是有95%左右的患者没有做进一步的治疗,然而丙肝是悄无声息来,症状轻,危害大的潜伏份子,散落在外,并未接受规范医治的患者群不仅自身健康风险巨大,其携带的病毒也成为了社会公共卫生隐患。

众人齐心实现无缝衔接

要填补落差,弥合沟堑,就需要多科室协作,多节点把控,魏来教授表示,“多科室医生的合作对发现并消除丙肝病毒是有很大帮助的。例如,慢性丙型肝炎的肝外临床表现或综合症可能是机体异常免疫反应引起的,可导致皮肤、肾脏、血液系统、内分泌系统的病变及风湿性疾病。内科医生了解这些丙肝病毒感染的症状之后,可考虑抗病毒治疗或请感染科或肝病科医师会诊。妇产科、外科、移植科等医师也建议参与对丙肝高危人群的筛查,以共同实现丙肝的‘早发现,早诊断,早治疗’”。

丙肝会诊计划就是为实现这样的“无缝衔接”、提高丙肝就诊率而做的精心部署。王钊副理事长介绍说:此次计划包括针对患者的丙肝科普海报项目、院内专家知识讲座、基金会800-820-6867丙肝咨询热线;针对非专科医生的院内培训及交流,加强医院内部流程管理,明确丙肝患者就诊流程,查出一例,诊断一例,治疗一例;同时希望通过“一分钟领航”行动,让非专科医生多花一分钟和丙肝阳性患者沟通,告知丙肝风险、建议治疗,并鼓励治愈;也希望医生对自己多一份监督、多一份谨慎,避免手术或是从事有创性检查时被感染。

魏来教授表示:“作为一名肝病科医生同时又是一位医院的管理者,我非常清楚丙肝防控的重要性和严峻性。医院管理是遏制包括丙肝在内的多种血源性传染病的关键。就丙肝而言,筛、报、查、治都发生在院内,保障院内管理的科学化,纪律化和人性化能最有效、最大限度地防止公共卫生安全事件的发生,保障广大患者和医护人员的健康,也为丙肝患者提供全方位医疗服务,实现治愈目标。”

其实早在2009年年初,此项计划就已经在国内一些医院开展了试点工作,效果非常理想。之前开展丙肝会诊活动试点的广东省人民医院感染科主任陈小苹教授认为:实施会诊带来显著的效果;各科室通力合作,有效提高丙肝患者就诊率,会诊流程规范化大大降低了丙肝漏诊率。而另一试点医院卫生部中日友好医院的院感科、感染科主任徐潜教授通过本医院近年来开展丙肝会诊活动的大量数据,介绍了院感管理和疾病诊治双管齐下,患者、医生、医院多方受益的显著成果,从而使丙肝筛查率、就诊率、诊断率及随访率、复查率都有大幅度提升。正是这些试点医院的成功给了主办方更多信心,进而大力在全国15个主要城市推行此计划。

此项计划的协办方上海罗氏制药有限公司第4事业部总监王磊先生表示:“罗氏一直以‘提高人们的健康水平和生活质量’为理念。希望通过对该项公益项目的支持,罗氏将着力于医疗和卫生领域做更多的贡献。同时,也希望可以通过此项计划向更多的人普及丙肝知识,让患者获得及时有效的治疗,以提高生命和生活的质量。”

王钊副理事长总结道:“只有医院内部专科和非专科医生同心协力,公众不断提高对于丙型肝炎的认知,才能拥有一个健康的明天。”

新闻链接:首批加入“全国丙肝会诊计划”医院名单

卫生部中日友好医院
上海长征医院
广州省人民医院、广东省中医院、广州南方医院
四川大学华西医院、四川省人民医院
郑州大学第一附属医院
沈阳盛京医院
浙江大学医学院附属第一医院
山东省立医院
西安唐都医院
河北医科大学第三医院
安徽医科大学第一附属医院
北京大学深圳医院
佛山市顺德人民医院
哈尔滨医科大学第一附属医院
兰州大学第一医院

小贴士1:丙肝高危人群
  • 1992年以前接受过输血者和接受器官移植者;
  • 维持血液透析者;
  • 共用过注射器;
  • 未经严格消毒的牙科器械、内镜检查、侵袭性操作和针刺等;
  • 静脉内注射毒品者;
  • 艾滋病病毒感染者;
  • 感染了丙肝病毒的母亲所生的婴儿;
  • 接触过丙肝病毒阳性血液者;
  • 不安全性行为者;
  • 使用未经严格消毒的器具进行纹身,针灸,美容(穿耳洞等)等。
小贴士2:只要1毫升血,丙肝就“现身”

要确定是否得丙肝,唯一的方法就是及早行动,尽早筛查。其中最重要的检验如下:

首先是丙肝抗体检验。抗体是由于人体免疫细胞对病毒感染或疫苗所做出的反应而产生的,在血液中循环而且通常终生都会存在。丙肝抗体检验就是通过检验丙肝抗体的存在,来确定之前的病毒感染,而不是检验病毒本身。由于从丙肝病毒的入侵到丙肝抗体的产生大约需要两到三个月,所以在感染丙肝的最初两到三个月,可出现假阴性。

其次是丙肝病毒基因检查。这个测试是探测血液中丙肝病毒基因的实际存在情况。这是一个很灵敏的测试,可以在感染两星期内检测到病毒。如果基因检验结果是丙肝抗体阳性而丙肝RNA阴性,意味着曾经感染过丙肝,但身体已消除丙肝病毒。如两者都呈阳性,说明已经感染丙肝病毒,如果这个时间超过6个月,那就可以确诊为慢性丙肝。

高危人群可以在医院进行以上检测,一旦确诊,还是建议积极配合治疗。

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。 2009罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近100亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到491亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。 更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站www.roche.com

此新闻稿采用或提及的所有商标均受法律保护。

罗氏制药捐赠药品和现金支援青海玉树地震灾区抗震救灾

07/05/2010

罗氏制药捐赠药品和现金支援青海玉树地震灾区抗震救灾

2010年5月7日,上海

“我们对灾区民众表示深切的关心和慰问。捐赠的高效抗生素罗氏芬®是目前灾区伤员救治的急需药品。”上海罗氏制药有限公司总经理周平山先生表示,“我们将继续关注救灾工作的进展,与政府密切合作提供救助。”

此次罗氏制药捐赠的药品和现金包括价值100万元的高效抗生素罗氏芬® 和55万元现金,以及员工捐款22万元。罗氏捐赠的款项及高效抗感染药物罗氏芬®,将对灾区的一线救援工作提供很大帮助。

青海玉树地震引起了上海罗氏管理层和员工对灾区抗震救灾的关注,管理层向上海罗氏全体员工发出倡议,号召员工们献一份关爱给地震灾区人民。截止到4月27日,共收到员工捐款22万元。员工们纷纷表示,尽一份绵薄之力,帮助灾区民众渡过难关。

上海罗氏深信,企业经营的成功与否与其社会责任息息相关。上海罗氏在发展过程中始终以高度社会责任感作为精神源泉。在业务运营的同时积极投身于赈灾扶贫、教育项目、环保、患者关怀相关的中国公益事业的发展。2008年,汶川地震,罗氏中国全体员工积极行动,向灾区捐赠了药品和现金。此次青海玉树地震,罗氏也将与中国政府携手,尽一份企业公民的职责,为灾区人民送去我们的关爱和问候。

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。 2009罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近100亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到491亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。 更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站www.roche.com

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罗氏首席运营官:专注于新兴市场创新的关键策略

06/05/2010

罗氏首席运营官:专注于新兴市场创新的关键策略

苏黎世(道琼斯通讯社)- 罗氏公司(RHHBY)相信药物创新以及雇用行业顶尖人才能够驱动该瑞士制药巨头在新兴市场的销售和利润增长,使该总部设在瑞士巴塞尔的公司消除销售昂贵药物(例如癌症治疗药物)的策略不适合中国等国家的担忧。

“与众多同行相比,我们的策略是销售具有明显临床益处的差异化产品,因此我们的产品具有成本效益且能够维持较高的价格”,罗氏药品部首席运营官Pascal Soriot在接受道琼斯通讯社采访时说道。

分析师指出,尽管罗氏集团第一季度在新兴市场的销售额增长了27%,达到了25亿瑞士法郎(23亿美元),但是有人担忧如果集团在新兴市场销售每月治疗费用超过4000美元的癌症治疗药物,其盈利能力可能会受到影响。

Soriot表示,罗氏的策略考虑到了提价。“各个国家的情况当然不尽相同,但是我们公司在世界各地的价格具有相对的一致性,”他说道。罗氏没有就其在新兴市场的癌症治疗药物产品设定具体的价格范围。

Soriot承认,尽管癌症治疗药物希罗达、美罗华和赫赛汀的销售获得成功,但销售高端药物而非低价仿制药的策略是具有挑战性的。另外,他指出研发仍然是新兴市场(特别是中国)的关键驱动因素。

“就短期而言,我们销售创新、高价药品的策略更具挑战性。但从长远来看,随着中国及其它国家与西方国家差距的缩短,这一策略将取得成功,” Soriot说道,“其结果是,他们将能够生产出优质的仿制药,从而对不具有科研优势的公司造成威胁。因此,我们将持续专注于创新。”

罗氏对创新的重视还体现在其支出上。“我们公司的全球研发投资超过了商务预算。在新兴地区,我们在雇用销售人员的同时,还加大了医疗及科研活动的投资力度”。罗氏2009年的研发总支出超过了90亿瑞士法郎

但是,为了推行其策略,罗氏需要大量人才来证明其药物是物有所值的

Soriot表示,罗氏的策略“要求我们在各个国家具备强大的科研能力,并与当地医学及学术界合作为我们药物的使用提供支持以获得明显的临床益处。。。。。。我们当前的首要任务是建立人才库。”

中国在创新和科研人才方面都占据关键地位。“巴西、俄罗斯以及印度都是非常重要的市场,尽管他们的增长潜力与中国市场相比受到更多限制。我相信在未来几年内,中国每年的销售增长率将持续达到甚至超过20%”。

根据IMS 健康产业数据显示,到2013年,中国将成为第三大药物市场,仅次于美国和日本。

“中国是我们最重要的市场,我们在中国拥有2000名员工,分别从事产品生产、研究、开发以及销售,并在上海设立了一个授权许可机构(亚洲药品合作部),”Soriot说道。

罗氏的首家中国子公司创建于1988年,并于1994年在中国设立了首家合资企业。2004年,罗氏在上海成立了新的研究实验室。

“我们在中国的研究中心拥有约150名员工,主要涉及肿瘤和病毒领域,并直接向瑞士总部报告,这体现了该机构在我们全球研究网络中的重要性,”Soriot说道。

除了研究之外,罗氏还投资于授权许可交易,但尚未准备进行大型并购。

罗氏公司于去年在上海设立了一个授权许可机构(亚洲药品合作部),旨在扩大在中国的合作伙伴关系。

“我们的目标是与大学、学术团体以及公司建立合作伙伴关系。在中国制药行业的目前阶段,我们没有打算进行任何大型并购活动,只是签订一些许可授权协议或收购一些小型的新创公司。”

Soriot强调必须区别对待不同的新兴市场,并且表示必须谨慎对待印度市场,因为其监管和法律问题可能限制公司的销售增长。“在印度,由于其知识产权保护条件不明确,公司很可能在投资研发活动时犹豫不决,更倾向于选择优先投资于那些更尊重专利的其它新兴市场。”

包括罗氏癌症治疗药物特罗凯在内的一些最畅销药物都未能获得印度专利局或其司法体系的保护。

作者:Goran Miiuk

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。 2009罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近100亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到491亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。 更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站www.roche.com

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首个面向大中华区生物医疗产业的金种子商业计划大赛宣布获奖者

23/04/2010

首个面向大中华区生物医疗产业的金种子商业计划大赛宣布获奖者

上海,2010年4月23日

2010年4月23日,中国上海- 由罗氏、沃脉德资本和麦肯锡咨询公司联合举办的金种子生命科学商业计划决赛今天落下帷幕。来自广州的喜鹊药业(由王玉强博士带队)获得本次大赛大奖,苏州纳通生物纳米技术有限公司(由徐百博士带队) 和本药康华生物技术有限公司(由马兆成博士带队)获得优胜奖。此次决赛由ChinaBio® Accelerator在中国上海张江高科技园区承办。在本场决赛中,从77个团队中脱颖而出的14个团队向六名评委和大约200名科学家、投资者和生命科学专家陈述了他们的商业计划。

获奖者是由评委会对决赛选手提交的完整商业计划和现场陈述全面评估后选出。主要的评估标准包括商业模式、市场、产品/技术、竞争力、知识产权、团队和财务。喜鹊药业将接受罗氏赞助的价值30万元人民币的总奖金,并将得到BioCentury赞助的金种子美国行奖励,飞往美国与相关投资者和创业家进行交流。两名优胜奖获得者亦将获得金种子美国行奖励。

“这些获奖团队所提出的创意展示了中国所呈现的创新活力。” 罗氏药品合作部全球总负责人Daniel Zabrowski博士说道,“该项商业计划大赛旨在促进中国生命科学创新成果的商业化。”

“金种子大赛将是中国医疗行业一个孕育与扶持创业者的平台”,沃脉德资本亚洲主席资深董事总经理唐南珊博士说。“中国市场有很多的商业机会。我们相信金种子大赛将会促进初创型公司在商业和科学领域更具创造力,创新性并获得进展从而越来越多成功的医疗企业将从中国崛起。”

“参与本次金种子大赛的企业家都在中国生物医疗领域具有领先优势,” 麦肯锡咨询公司的亚太区医疗部主管董事Rajesh Parekh博士说道:“在决赛场上,选手们呈现的创意具有多样性而且质量很高,这说明了创新正在中国生物医疗领域迅速崛起。”

决赛前,大赛主办方和外部专家结合进入决赛的14名参赛者自身实际情况,进行了一对一的专业培训,帮助他们制定商业计划。这些商业计划所涵盖的主题涉及诸多领域,如新药研发产品/技术、药物输送诊断, 及医疗器械等。

这次大赛的评委团成员包括来自国际生物科技行业的精英:来自BioCentury VP商务运营部的Tom Carey、博钦律师事务所的合伙人Michael J. Wise、BioBay的总经理Yuwen Liu(MBA)、沃脉德资本主席和高级常务董事Nancy T. Chang(博士)、麦肯锡咨询公司的亚太区医疗部主管董事Rajesh Parekh(博士)和罗氏风险投资基金部总监Carole Nuechterlein。

当天,来自主办方的管理者分享了他们的见解和个人故事。来自沃脉德资本的Nancy Chang博士讲述了她如何从一名科学家转型为一名非常成功的生物科技企业家与风险投资者。罗氏亚洲药品合作部负责人Joseph McCracken博士介绍了作为全球领先的健康医疗企业罗氏如何支持创新型生物科技新兴公司取得成功。麦肯锡咨询公司的Rajesh Parekh博士畅谈了成功建立创新型生命科学产业的重要因素以及对中国的意义。

关于金种子大赛

金种子大赛(SEED Competition)是由罗氏 (Roche)、沃脉德资本(OrbiMed)和麦肯锡咨询公司(SEED Competition) 于2009年11月联合启动的首个面向大中华区的生命科学商业计划大赛。SEED( Scientists to Entrepreneurs, Education and Development)的中文含义是“从科学家到企业家的教育和发展”。该大赛旨在帮助生命科学及健康医疗领域的企业家和学者创立公司,促进跨越科学界的技术转让和商业化,并在中国创建生命科学和健康医疗创新的商业化平台。

欲了解更多有关金种子大赛的信息,请登陆www.seedcompetition.com

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。 2009罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近100亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到491亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。 更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站www.roche.com

关于沃脉德资本

沃脉德资本是世界上最大的专注于医疗和生命科学领域的投资公司,目前管理的资产规模约50亿美元。自1993年开始其私募股权投资业务以来,沃脉德资本已经成功投资了100多家私营企业,覆盖广泛的医疗领域和各个企业发展阶段。沃脉德资本的投资团队由30多位经验丰富的专业人士组成,其专业背景包括科学、医学、医疗行业、金融和法律。在2008年,沃脉德资本募集了第一个泛亚洲专注于医疗和生命科学领域的风险投资基金,管理资产近2亿美元。沃脉德资本在纽约,上海、孟买和旧金山都设有办公室。更多信息,请参见www.OrbiMed.com

关于麦肯锡大中华区

麦肯锡在全球50个国家的90多个分公司拥有8000多名咨询顾问,是一家全球性管理咨询公司,为企业和公共机构就战略、组织、运营和技术提供咨询建议。麦肯锡大中华区咨询业务由北京、香港、上海和台北分公司组成。过去20年来,麦肯锡已在大中华区完成了1000多个项目,帮助当地的领先企业提升其全球竞争力,同时也协助跨国公司扩展其在该地区的业务。具体参见www.china.mckinsey.com

关于ChinaBio Accelerator
    ChinaBio Accelerator的创立宗旨是通过一下方式加速中国生物技术行业的全球化进程:
  • 向中国生命科学行业企业提供早期投资;
  • 通过给予咨询及提供战略性支持提升中国生命科学企业的成功率;
  • 开拓与西方国家之间的商业合伙合作与销售拓展机会;
  • 通过向投资商、合伙人、客户及媒体引荐扩大专业人士的社交网络。

ChinaBio在中国寻找甄选具有发展潜力的生物技术和医疗设备投资机会,提供资金、对接、领导力以帮助企业实现其愿景。具体参见www.ChinaBioLLC.com

关于BioCentury

成立18年之久的BioCentury出版公司一直为全球生命科学界提供独立且丰富的商业行情信息,且不断地影响着全球生物工业领导人和投资者的决策。BioCentury的使命是为生物制药风险投资行业的成立、发展和持续性等方面的战略决策提供生物制药公司、投资者、学术界和政府等各方有高价的信息资源和分析资料。通过出版、数据库和会议等形式使得BioCentury覆盖面广泛,涉及到公司战略、合作、新兴技术、临床数据、国家政策和金融市场。

更多信息,请参见: www.biocentury.com

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2010年第一季度实现强劲的业务增长

15/04/2010

2010年第一季度实现强劲的业务增长

巴塞尔,2010年4月15日

  • 按当地货币计算,罗氏集团前三个月的销售额增长了9%,增至122亿瑞士法郎(按瑞士法郎计算增长了6%,按美元计算增长了15%)。
  • 两个部门2010年的增长速度继续超过各自所在市场。
  • 罗氏集团确定2010年全年的展望。
销售额,单位:百万瑞士法郎
截至3月31日的三个月
百分比变化(%)
 
2010年
2009年
按瑞士法郎计算
按当地货币*计算
按美元计算
药品部 9,727 9,216 6 10 15
美国 3,647 3,586 2 10 10
西欧 2,597 2,532 3 4 11
日本 988 1,139 -13 -9 -6
国际** 2,495 1,959 27 25 38
诊断部 2,518 2,361 7 9 16
罗氏集团 12,245 11,577 6 9 15

*LC=当地货币
**国际:亚太地区、CEMAI(中欧和东欧、中东、非洲、中亚、印度洋次大陆)、拉丁美洲、加拿大等地区 季度销售增长详情见本新闻稿附录

    药品部公布第一季度销售额呈现两位数增长
  • 药品部的销售额增长了10%(按瑞士法郎计算增长了6%,按美元计算增长了15%)。
  • 肿瘤治疗产品组合继续呈现强劲增长,按当地货币计算增长12%;领先癌症治疗药物安维汀的销售额增长18%。
  • Actemra有望在美国上市销售,用于治疗类风湿关节炎。
  • 美国批准Rituxan用于治疗慢性淋巴细胞白血病——最常见的成人白血病类型。
  • 基于强有力的II期结果,预计于2010年向美国提交T-DM1上市申请,用于治疗晚期HER2-阳性乳腺癌。
    诊断部的增长速度继续远远超过市场
  • 受到专业诊断部、健康医护部以及应用科学部的驱动,诊断部的销售额增长了9%(按瑞士法郎计算增长了7%,按美元计算增长了16%),再次远远领先于全球市场。
  • 最近由健康医护部推出的产品(Accu-Chek Mobile,Accu-Chek Combo)以及其它业务领域(cobas 8000,cobas 4800以及xCELLigence systems)的产品继续呈现强劲增长

在谈到集团第一季度的销售数字时,罗氏总裁施万(Severin Schwan)说道:“随着销售额增长9%,罗氏在2010年拥有了一个良好的开端。两个部门的增长都继续超过了各自所在市场。因此,我们2010年的发展已经完全上了轨道。”对于罗氏强劲的后期产品供应线,施万补充说:“在与美国食品药品监督管理局讨论后并且基于强有力的II期数据(来自对先前治疗没有应答的女性患者),我们计划于今年向美国提交罗氏创新乳腺癌治疗药物T-DM1的上市申请,对此我感到非常高兴。”

罗氏集团
第一季度强劲的销售增长

在2010年前三个月,罗氏集团的销售增长持续表现强劲。按当地货币计算,集团销售额增长了9%(按瑞士法郎计算增长了6%,按美元计算增长了15%),增至122亿瑞士法郎。按当地货币计算,药品部的销售额增长了10%(按瑞士法郎计算增长了6%,按美元计算增长了15%),增至97亿瑞士法郎,继续超过其所在市场的平均增长速度。诊断部的增长速度也继续超过其所在市场,按当地货币计算,其销售额增长了9%(按瑞士法郎计算增长了7%,按美元计算增长了16%),增至25亿瑞士法郎。

在三月份召开的“投资者日”会议上,罗氏集团深入探讨了其近期及远期增长机遇。罗氏集团计划在2014年年底之前推出至少六种新药。集团研发生产线中的61个新型分子药物(NMEs)中,其中10个目前处于后期开发阶段,且罗氏计划在年底前将这一数量增加到13。罗氏集团的后期产品线还包含现有产品超过35种新的适应症。罗氏集团计划进一步加强其在肿瘤治疗领域的全球领导地位,并扩展治疗领域,如新陈代谢、炎症以及中枢神经系统疾病。

2010年第一季度,罗氏继续偿还为收购基因泰克所借的债务:如期偿还30亿美元和15亿欧元。

展望

罗氏集团根据第一季度的销售额确定了2010年的全年展望。如无不可预见的事件,罗氏集团预计药品部及集团在2010年的销售额按当地货币计算将呈现中幅度个位数增长(不包含达菲)。诊断部全年的销售额增长预计将远远超过其所在市场。尽管预计达菲销售额将从32亿瑞士法郎降至12亿瑞士法郎,罗氏集团的目标是实现每股核心收益的两位数增长(按固定汇率计算)。此外,罗氏集团预计于今年年底偿还为收购基因泰克所借债务的四分之一。

药品部
销售额增长速度远远超过全球市场
最畅销药物 2010年1月-3月
总计
美国
西欧
日本
国际**
安维汀 1,666 18 845 13 484 18 120 53 217 25
美罗华/Rituxan 1,606 13 763 8 442 14 53 6 348 27
赫赛汀 1,417 11 408 14 570 12 67 -14 372 12
达菲 517 32 170 1099 3 -97 126 -47 218 620
派罗欣 441 15 102 9 99 -4 26 -12 214 36
骁悉 357 -28 83 -65 123 5 12 12 139 5
希罗达 352 23 123 25 81 10 27 81 121 21
NeoRecormon/Epogin 339 -8 - - 141 -17 102 -7 96 6
Lucentis 327 27 327 27 - - - - - -
特罗凯 326 6 120 2 116 3 17 19 73 16

*与截至2009年3月相比的当地增长率
**亚太地区、CEMAI(中欧和东欧、中东、非洲、中亚、印度次大陆)、拉丁美洲、加拿大等地区

在2010年头三个月,药品部的销售额按当地货币计算增长了10%(按瑞士法郎计算增长了6%,按美元计算增长了15%),增至97亿瑞士法郎,远远超过全球制药市场的增长速度,这主要是得益于其主要产品的增长大幅抵消了骁悉和NeoRecormon销售额的下降。促进销售增长的主要药物包括安维汀、美罗华/ Rituxan、赫赛汀、达菲、Lucentis、希罗达以及派罗欣。不包括达菲的话,药品部的销售额增长了8%。

区域销售概述

2010年第一季度销售额的增长速度超过了除日本之外的所有区域市场。在西欧,促进销售增长的主要药物包括安维汀、赫赛汀、美罗华、Actemra以及Mircera,这些药物的销售额增长大幅抵消了达菲和NeoRecormon销售额的显著下降。在美国市场,促进销售增长的主要药物包括达菲、安维汀、Lucentis、Rituxan、赫赛汀以及希罗达。国际地区稳健的销售增长主要是受到了安维汀、美罗华、派罗欣以及达菲销售增长的驱动。在日本,达菲销售额的显著下降以及批发商因全国医保药品价格调整(四月份开始生效)而削减存货抵消了安维汀、Actemra以及希罗达的强劲销售增长。

销售概述-精选的关键产品

安维汀(贝伐珠单抗)用于治疗晚期结直肠癌、乳腺癌、肺癌和肾癌、复发胶质母细胞瘤(一种脑瘤),其销售额增长了18%,增至17亿瑞士法郎。该药物在治疗其最大适应症(结直肠癌、乳腺癌和/或肺癌)方面的使用增长继续推动了各个地区的持续销售增长。除了普及率已经很高的美国之外,该产品在上述三大适应症患者中的使用率继续强劲增长。日本中外制药公司的销售额增长尤其强劲,这主要应归功于结直肠癌患者使用率的持续增长以及该产品于11月在日本获得批准用于治疗非小细胞肺癌

美罗华/ Rituxan(利妥昔单抗)用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)以及类风湿关节炎(RA),其整体销售额(肿瘤和自身免疫性疾病)增长了13%,增至16亿瑞士法郎。全球慢性淋巴细胞白血病患者对该药物使用的显著增加以及在国际地区国家非霍奇金淋巴瘤患者中使用率的持续增加推动了其在肿瘤治疗领域的持续销售增长。美罗华/Rituxan在对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂产生的反应不够的患者中使用率的增加推动了其在类风湿关节炎治疗领域的销售增长。

赫赛汀(曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性乳腺癌,其2010年第一季度的全球销售额增长了11%,增至14亿瑞士法郎。该产品的增长动力主要来自其在早期转移性疾病患者中使用率的持续提高。赫赛汀最近在欧洲被批准用于治疗胃癌适应症,预计这将进一步提高其销售额。

希罗达(卡培他滨)用于治疗结直肠癌、胃癌以及乳腺癌,其销售额呈现强劲增长,增长率高达23%,增至3.52亿瑞士法郎,这主要得益于药物在美国、中国和日本市场的销售额呈现强劲增长。希罗达在中国市场的销售额增长主要是因为该药物用于治疗晚期胃癌,而其在日本市场销售额的增长则进一步得益于该药物于2009年被批准用于治疗扩大的转移性结直肠癌适应症。

特罗凯(厄洛替尼)用于治疗晚期肺癌和胰腺癌,该药物2010年第一季度的销售额增长了6%,增至3.26亿瑞士法郎,主要归功于国际地区销售额的强劲增长。日本市场稳健的两位数销售增长反映了持续的市场渗透。

抗流感药物达菲(奥司他韦)2010年第一季度的销售额共计5.17亿瑞士法郎,与上年同期较低的基准(4.01亿瑞士法郎)相比增长了32%。2009年后三个季度全球爆发甲流,达菲的市场需求量急剧增加,但自12月以来其全球销售额显著下降。罗氏集团满足了政府在2009年和2010年初的对流感治疗药物的大量需求。此外,根据世界卫生组织和美国疾病控制中心的最新数据,欧洲和北美的甲流高峰期已经过去。如无不可预见的事件,罗氏预计达菲2010年的全年销售额约为12亿瑞士法郎。

派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a)用于治疗乙肝和丙肝,其销售额增长了15%,增至4.41亿瑞士法郎。该产品的销售额增长应归功于新兴国家的市场扩展以及全球市场份额的增加。一些研究指出该药物优于其它丙肝治疗方案且该药物在乙肝治疗中的使用增加,这些也有助于派罗欣销售额的增加。

Lucentis(ranibizumab)用于治疗湿性老年性黄斑病变(AMD),与2009年第一季度相比,该药物在美国市场的销售额增长了27%,增至3.27亿瑞士法郎。该药物整个季度的强劲增长主要应归功于接受Lucentis治疗的患者总人数增加。

新型类风湿关节炎(RA)治疗药物RoActemra(tocilizumab,欧洲以外地区称为Actemra)2010年第一季度保持了强劲的销售额增长势头,这主要应归功于2009年所上市市场的进一步增长以及该产品在其它国家的持续上市(尤其是美国和法国)。该药物2010年第一季度的全球销售总额为6600万瑞士法郎,与去年同期相比增长了236%。Actemra于1月中旬在美国上市,医生和患者的初始反应令人备受鼓舞。该药物在日本市场仍然保持着强劲的销售增长。在这里以及该适应症药物获得批准的其它市场,医生已经将该药物作为类风湿关节炎患者的一线生物治疗药物。

产品发展重点

下列表格对药品部在2010年第一季度获得的主要药品注册批准以及提出的重要上市申请进行了总结。

2010年第一季度的主要药品注册申请1
产品
临床数据支持申请
适应症和/或剂型
国家
Actemra LITHE(2年的数据) 预防结构性关节损伤、改善中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者的身体功能 美国
赫赛汀 希罗达 ToGA HER2阳性晚期或复发性胃癌 日本
美罗华/Rituxan PRIMA 用于先前未接受治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗 欧盟、美国
希罗达 XELOXA (NO16968) 辅助治疗结肠癌,与奥沙利铂联用 瑞士

1 包括其它适应症

2010年第一季度的主要药品注册批准1
产品
临床数据支持申请
适应症和/或剂型
国家
Actemra OPTION, TOWARD, RADIATE, AMBITION, LITHE(6个月的数据) 类风湿关节炎症状和体征 美国
安维汀 AVF 2107,E3200,NO16966(全球),ARTIST(中国) 一线转移性结直肠癌 中国
赫赛汀 ToGA HER2阳性转移性(晚期)胃癌 欧盟
美罗华 / Rituxan REACH 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 美国
CLL-8 一线慢性淋巴细胞性白血病 美国
希罗达 XELOXA (NO16968) 辅助治疗结肠癌,与奥沙利铂联用 欧盟

1 包括其它适应症

继对视网膜静脉阻塞这一适应症进行优先权审查之后,美国食品和药物管理局(FDA)在三月份证实其已批准基因泰克的补充生物制品许可申请(sBLA),即将Lucentis用于治疗黄斑水肿,且2010年6月22日为审查决定日期。同样,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)也在三月建议批准将特罗凯用于维持治疗晚期非小细胞肺癌患者以及初步(一线)化疗后病情稳定的患者。罗氏公司依据关键III期SATURN试验数据而提交申请。欧盟委员会预计将在45日内做出批准新适应症的最终决定。继OSI Pharmaceuticals提交进一步数据之后,FDA在今年1月延长了将特罗凯用于治疗该适应症的申请审查期。预计的审查决定日期为4月18日。

经与FDA讨论,基因泰克现计划在2010年内提交新型抗体药物共轭物T-DM1(RG3502)的美国上市申请。该申请请求批准将T-DM1用于治疗晚期转移性HER2阳性乳腺癌患者,其以圣安东尼奥乳腺癌研讨会于去年12月提交的II期试验有效数据为依据。

罗氏集团在第一季度公布了安维汀用于治疗卵巢癌、胃癌和前列腺癌的III期临床试验的初步结果。GOG 0218研究的结果表明,与仅接受化疗相比,联合安维汀和化疗之后单用安维汀进行维持治疗可以延长晚期卵巢女性患者无疾病恶化的存活时间(无进展生存期)。AVAGAST(胃癌)和CALGB 90401(前列腺癌)试验未达到其延长总体生存期的主要终点。所有三项研究的数据都已提交,这些数据将在6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。

正如已公布的,针对在此前类风湿性关节炎和狼疮治疗方案独立数据和安全监察委员会所提出的建议(其结论为类风湿性关节炎和狼疮患者群体所面临的安全风险超过药物疗效),罗氏集团和Biogen Idec在3月决定暂停将ocrelizumab用于治疗类风湿关节炎患者。ocrelizumab用于治疗复发好转型多发性硬化症的II期试验仍继续进行。

研发产品线的最新情况

截至2010年3月31日,药品部的研发产品线(I至III期/注册)包含61种新型分子药物和49种其他适应症。在2010年第一季度中,三个项目进入I期、一个进入II期、两个(RG7204,aleglitazar)进入III期开发。一个II期项目已中止。如需了解罗氏集团药品部研发产品线的全部详情,请访问roche.com

上海罗氏制药,台湾罗氏制药管理层调整

09/04/2010

上海罗氏制药,台湾罗氏制药管理层调整

巴塞尔,2010年4月9日

      自2010年6月1日起,现任上海罗氏制药有限公司总经理周平山先生将赴台湾,接替Antoine de Mierry先生的职位,担任台湾罗氏制药有限公司总经理。Antoine de Mierry先生因个人原因,将离开罗氏集团。新任上海罗氏制药有限公司总经理人选将适时宣布。

      2003年,周平山先生出任上海罗氏制药有限公司总经理。在这七年时间里,他业绩显著,为开拓罗氏制药在中国市场的发展发挥了巨大的作用。虽然周平山先生不再担任上海罗氏制药有限公司总经理一职,但他仍将继续为罗氏在中国的进一步发展提供支持和建议。他将继续留任上海罗氏制药有限公司董事会成员,直至继任者正式上任。

      Antoine de Mierry先生随罗氏并购Syntex加入罗氏集团工作。自加盟罗氏集团后,Antoine de Mierry先生先后担任过法国罗氏全球事务总监,韩国和阿根廷罗氏总经理,以及目前担任的台湾罗氏总经理。在这些岗位上,他出色地履行了他的职责。

      罗氏制药亚太区总裁陆可先生除管理亚太区域业务外,将临时兼任上海罗氏制药有限公司总经理,直到新的总经理人选正式上任。

      我们非常感谢Antoine de Mierry先生对罗氏的贡献,祝福他拥有一个更好的未来。同时,我们也坚信周平山先生能在新的职位上继续取得成功。

关于罗氏

      罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。

      2009罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近100亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到491亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。

更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站 www.roche.com

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HER2阳性乳腺癌必须采用针对性的治疗方案

20/03/2010

HER2阳性乳腺癌必须采用针对性的治疗方案
全国十家知名医院首批设立“HER2阳性乳腺癌患者教育示范中心”

上海香格里拉大酒店北京厅,2010年3月20日

      (2010年3月20日 中国•上海)日前,HER2阳性乳腺癌患者呵护俱乐部在沪正式宣告成立,该俱乐部由卫生部国际交流与合作中心与中国抗癌协会癌症康复会联合主办,上海罗氏制药有限公司协办。启动会上,主办方为全国十家知名医院颁发了首批“HER2阳性乳腺癌患者教育示范中心”铜牌,旨在促进HER2阳性乳腺癌患者采用针对性治疗方案。

      十家授牌医院包括上海复旦大学附属肿瘤医院,上海第二医科大学附属瑞金医院,军事医学科学院附属医院(307医院),北京大学人民医院,北京协和医院,广东省医学科学院人民医院,天津医科大学附属肿瘤医院,浙江省肿瘤医院,江苏省肿瘤医院以及四川大学华西医院。

      卫生部国际交流与合作中心田民副主任,中国抗癌协会癌症康复会常务副主任委员史安利女士,秘书长郭艳容女士,上海复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授,军事医学科学院附属医院(307医院)乳腺肿瘤科主任江泽飞教授以及上海罗氏制药有限公司第一业务部总监沈海蛟先生共同出席了此次新闻发布会。

HER2阳性乳腺癌患者采用针对性治疗刻不容缓

 

      每10个乳腺癌患者中间就有2~3个是HER2阳性患者,这部分患者相对于其它患者而言,肿瘤侵袭性较强,预后较差,治疗方式也有所不同。研究发现,HER2受体异常增多的乳腺癌患者如果没有采取针对性的治疗,即使接受常规综合治疗,其生存时间也仅为HER2受体正常者的一半。如果采取有针对性的治疗,早期HER2阳性乳腺癌复发率可以下降52%,死亡风险下降35%;晚期HER2阳性乳腺肿瘤的缓解率可达61%,无疾病进展时间延长一倍以上,并显著延长患者生存时间。因此,乳腺癌患者一旦疾病确诊,需要及时检测HER2状态,并根据结果采取相应治疗。据了解,专门针对乳腺癌HER2靶点的靶向治疗药物赫赛汀,被认为是目前HER2阳性乳腺癌治疗中最为经典的创新药物。

      据了解,九成病人之所以未采取有针对性的治疗,一方面是因为有些患者根本还不知道自己是HER2阳性乳腺癌,即使知道,也没有充分认识到HER2阳性乳腺癌采取针对性治疗的必要性。因此,必须教育乳腺癌患者检测HER2状态,尽早采用针对性治疗。

      中国抗癌协会癌症康复会常务副主任委员史安利女士在会上说,“HER2检测已经在很多地区引起了人们的注意,但是大部分的HER2阳性乳腺癌患者并没有采用针对性治疗。这次卫生部国际交流与合作中心和中国抗癌协会癌症康复会携手开创呵护俱乐部,设立HER2阳性乳腺癌患者教育示范中心,旨在普及HER2阳性乳腺癌的基础知识,帮助患者及其家属了解HER2阳性乳腺癌的针对性治疗措施,指导患者及早进行规范治疗,从而延长生命,提高生存质量。中国抗癌协会癌症康复会代表广大病友感谢政府和企业对该项目的帮助,感谢全国众多医院和专家对这个项目的大力支持。”

      会上举行了十家首批教育示范中心的授牌仪式。卫生部国际交流与合作中心田民副主任表示,全国十家首批HER2阳性乳腺癌患者教育示范中心可以发挥示范带头作用,促进HER2阳性患者采用针对性治疗,帮助更多的患者延长生存期,提高生活质量。

HER2阳性乳腺癌采取针对性治疗是全球共识

      “早期乳腺癌患者通常以手术为主,结合放疗、化疗和内分泌治疗。但相当一部分患者即使按公认的标准综合措施治疗后,依然60%以上的乳腺癌患者最终死于远处复发,复发高峰期在手术后18-24个月及手术后5年,这在HER2受体异常增多的患者中尤为突出。”上海肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授认为,HER2受体异常增多已被确认和乳腺癌患者预后不好有密切关系。HER2增多的乳腺癌患者即使接受常规综合治疗,生存时间也仅为HER2受体正常者的一半。在乳腺癌中约有20%-30%的患者HER2异常增多,她们对传统化疗方案不敏感,并可能对三苯氧胺耐药。对这部分患者,需及早选择针对性的治疗方式。专门针对HER2阳性乳腺癌的分子靶向药物——曲妥珠单抗(赫赛汀),就是以癌细胞表面的一种称作HER2的分子为靶点,通过阻断HER2分子这个环节,从而抑制并杀死肿瘤细胞。在国内外最新乳腺癌临床指南中,对HER2阳性乳腺癌推荐的治疗方案是以赫赛汀为基础的治疗方案。

      “在靶向治疗时代,乳腺癌不再是单一的一种疾病,而是至少可以分为激素受体阳性、HER2阳性和三阴性乳腺癌,这些患者应该采取不同的治疗措施。因此,乳腺癌应该先明确检测结果,再进行分类治疗:如果是激素受体阳性乳腺癌,可选择曲妥珠单抗联合化疗,如果是HER2阴性或三阴性乳腺癌患者,选择化疗为主。”军事医学科学院附属医院(307医院)乳腺肿瘤科主任江泽飞教授认为,乳腺癌是控制效果比较好的肿瘤之一。医生和患者都应明确这样一个观念:HER2阳性乳腺癌患者需要接受的是一个规范治疗的过程。医生应告诉患者HER2阳性乳腺癌的危害性和采用针对性治疗的必要性,以及治疗可能产生的不良反应和相关的处理措施,并且明确告知合理的用药期,使患者长期获益。

呵护俱乐部全方位呵护HER2阳性乳腺癌患者

      中国抗癌协会癌症康复会秘书长郭艳容女士在会上介绍了呵护俱乐部行动计划。该计划重点关注HER2阳性乳腺癌患者的生存状态,增强科普宣教工作。教育乳腺癌患者配合专业医生选择最科学合理的治疗方案、采取正确的综合康复治疗,并在治疗中发挥主观能动作用,互勉共进。呵护俱乐部将设立专门网站及会刊,从疾病知识,日常生活建议到心理辅导,帮助患者重塑信心,乐观地面对生活。在2010年,呵护俱乐部将联手首批十家授牌医院合作召开院内患者教育,旨在教育院内的HER2阳性乳腺癌患者采用针对性治疗。

      上海罗氏制药有限公司第一业务部总监沈海蛟先生在会上强调,罗氏制药始终以实际行动履行着作为企业公民所承载的社会责任与义务,不仅致力于为全球肿瘤治疗不断提供先进药物,也同时致力于社会公益事业的积极驱动。多年来,罗氏积极与社会各类组织与机构进行广泛合作,为社会作出应有的贡献。“呵护俱乐部”将切实关爱和帮助HER2阳性乳腺癌患者,使他们获得更长更好的人生。目前医学界已经达成共识:生物靶向治疗是继化疗和内分泌治疗后的又一种有效治疗手段。专门针对乳腺癌HER2靶点的靶向治疗药物赫赛汀,就被认为是目前HER2阳性乳腺癌治疗中最为经典的创新药物,这也是第一个针对乳腺癌的生物靶向药物。自1998年问世以来,赫赛汀已经在全球为超过60万名HER2阳性乳腺癌患者带来显著生存获益。

关于罗氏

      罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。

      2009罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近100亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到491亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。

更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站 www.roche.com

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品味健康新生命--“橙心关爱”行动2010关注移植受者的饮食管理

19/03/2010

品味健康新生命——“橙心关爱”行动2010关注移植受者的饮食管理

上海,2010年3月19日

 

      “移植手术以后,我除了按时服用抗排异药外又能和正常人一样了。2009年,我和病友们在“音乐秀场”上放歌;今年,我还要好好秀秀自己的厨艺!感谢“橙心关爱”行动——让越来越多的移植受者分享生命的喜悦!

      历尽九死一生后,我感慨很多,我想让更多的移植病友也分享这样的心境——那就是对现在生活的感恩和珍惜。家常便饭,也蕴涵着健康的大学问、家人的大恩情。我很期待评审团光临我家,指导我们科学的术后饮食,也认识一下帮助我拥抱新生的我的家人。”

——移植受者在启动会上的感言

      由中华医学会《中华健康管理学杂志》、中国透析移植研究会主办,上海罗氏制药有限公司协办的 “健康秀起来”•小溪俱乐部2010“营在厨房”今天在上海正式启动。这是“橙心”关爱行动继2009年“音乐秀场”之后推出的又一轮为移植受者贴心打造的年度才艺秀。中国透析移植研究会主任委员唐孝达教授、中华医学会《中华健康管理学杂志》编辑部韩静副主任、广州军区总医院的肝移植专家霍枫教授、上海罗氏制药有限公司产品经理吴云女士以及移植受者代表共同出席了启动会。当嘉宾们把象征移植受者健康生活四大保障的绿色枝叶拼图“填补”在原本凋零的大树上,“生命之树”顿时重现勃勃生机,——2010年“营在厨房”正式拉开序幕。

移植术后固健康,四角俱全才牢靠

      启动仪式上,移植专家霍枫教授为“生命之树”添上第一抹绿色——“手术及术后随访”,这是器官移植受者重获新生的基础;接着,罗氏制药的代表高举第二块绿色基石:那就是以无肝肾毒性的骁悉®为代表的值得信赖的免疫抑制剂,这是移植受者长期存活和健康生活的坚强保障;随后,移植受者代表补上“自我健康管理”这重要一环,“生命之树”愈加绿意葱茏;最后,唐孝达教授和韩静副主任,加上了“橙心关爱,呵护健康”的板块,“生命之树”终于完全“康复”:枝繁叶茂,生机盎然!

      重塑健康生活:这正是“橙心关爱”“健康秀起来”活动的初衷和意义所在。

      参与启动仪式的中国透析移植研究会主任委员唐孝达教授认为,手术的成功只是万里长征的第一步,术后的健康管理非常关键。而“橙心关爱”行动,就为移植受者提供了接受术后指导的渠道和相互交流鼓励的平台。今年的“营在厨房”从术后饮食着手,更贴近移植受者“自我健康管理”的实际需要。“饮食是健康管理的重要环节,很多移植受者的术后饮食存在误区,有些口腹之累甚至危及健康。要享受美味健康生活,移植受者亟待饮食管理的专业指导”。

健康管理“一、二、三”,专业指导列菜单

      会上,广州军区总医院的肝移植专家霍枫教授指出,术后的健康生活需要把握“一个中心,两个基本点,三个代表:要以“健康生活”为中心;抓住“合理饮食”和“定期检查”这两个基本点;关注非常‘3 1’(高血压、高血脂、高血糖和高尿酸血症)为代表的问题、以免疫抑制药物为代表的科学用药方案和以肝肾功能为代表的移植器官功能状况。

      说起如何“营在厨房”,霍枫教授给了不少建议。

      例如,移植受者在术后的不同阶段,身体的恢复程度不同,应该相应调解能量摄入:移植术后早期,米饭每天吃半斤就可以了;进入维持期后可以放开点食量,每天一斤米饭。不过,还是要少量多餐,避免血糖急剧升高。

      此外,移植受者的身体有不能承受之“补”。霍教授介绍说,对其它病人来说的“元气食品”可能是移植受者的“洪水猛兽”。因为一些“补品”会增加机体的免疫力,这就势必干扰免疫抑制剂的作用,甚至诱发排斥反应。白木耳、黑木耳、香菇、红枣、蜂蜜、蜂皇浆及人参等,对移植受者来说,应该慎用。

      霍教授还强调,移植受者每天需要摄取300毫克胆固醇——差不多一个鸡蛋黄所含的量。“有的受者担心蛋黄对血脂的影响,其实没有必要。”霍教授解释说:“美国有个实验:116名32~63岁的血脂正常者,每天食用2个鸡蛋,连续吃了6个月,血脂仍然正常。”

走罢秀场进厨房,“橙心关爱”新风尚

      据悉,2009年的“音乐秀场”吸引了来自全国5个城市的300多位移植受者报名参赛,超过2000名小溪俱乐部会员参加了复赛、决赛的现场活动。今年的“营在厨房”是又一轮器官移植受者的年度才艺大比拼,旨在激励移植受者秀出健康、秀出精彩生活。比赛更贴心,更周到:通过网络征集移植受者的烹调作品,50名受者将脱颖而出;评审团会亲临这50位受者家中,指导他们烹调出美味、安全的术后健康餐;最后,10名选手将晋级决赛。

      数据表明,截至2009年,中国已累计开展器官移植超过10万例,每年开展的器官移植手术超过1万例次。《中华健康管理学杂志》韩静副主任表示,健康管理学是一门新兴的,很有发展潜力的学科。就移植领域来说,越来越壮大的移植受者群体呼唤配套的专业的健康管理,其中包括术后饮食、运动等的健康指导。厨艺活动更“平民”,更“亲民”,相信“营在厨房”活动会吸引更多的移植受者积极参与。

      “罗氏一直致力于推进中国器官移植事业的健康发展,关注移植受者的长期生存和生活质量”,罗氏的吴云女士对记者表示,术后良好的饮食控制可以预防和减少药物带来的副反应和并发症,延长生命,提高患者的生活质量。“所以,我们支持 ‘健康秀起来’,希望患者得到专业术后指导,学会自我健康管理,充分品味健康生活。”

关于罗氏

      罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。

      2009罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近100亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到491亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。

更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站 www.roche.com

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最新数据显示,希罗达可显著延长老年结直肠癌患者的无瘤生存时间

21/01/2010

最新数据显示,希罗达可显著延长老年结直肠癌患者的无瘤生存时间

仅适用于美国、英国和奥地利境外媒体 巴塞尔,2010年1月21日

 

NO16968研究(XELOXA)的亚组分析数据显示,希罗达可为65岁或70岁以上的患者带来生存益处。

该最新资讯概括了NO16968关键研究(XELOXA)亚组分析的主要数据。NO16968研究是迄今为止针对III期(早期)结肠癌患者展开的最大规模的研究,在美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道癌症专题讨论会上进行了介绍。研究结果表明:

  • 与常规静脉内注射化疗药物5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5-FU/LV)相比,术后口服希罗达(卡培他滨)联合静脉滴注奥沙利铂(XELOX)治疗,可显著延长65岁和70岁以上患者的无病生存期。
  • 虽然该研究的总生存期数据尚不成熟,但分析发现XELOX治疗在65岁或70岁以上患者中的总生存呈现出明显的延长优势。
  • 上述对65岁或70岁以上患者进行的亚组分析是NO16968研究的后续分析,其主要研究结果在2009年ECCO/ESMO会议上进行了公布,结果显示:与5-FU/LV相比,术后接受XELOX治疗可显著延长患者(18-70岁)的无病生存期。临床试验显示,XELOX治疗可实现显著优越的3、4及5年无病生存率。

NO16968研究((XELOXA):

亚组分析

公布的数据

  • 接受XELOX治疗的65岁及65岁以上患者的3年无病生存率优于接受5-FU/LV治疗的患者(68% vs. 62%)。
  • 接受XELOX治疗的70岁及70岁以上患者的无病生存率也高于接受5-FU/LV治疗的患者(66% vs. 60%)。
  • 该研究的总生存期数据尚不成熟。到目前为止,接受XELOX治疗的70岁及70岁以上患者的总生存率为69%,而接受5-FU/LV治疗的患者的总生存率则为67%(HR=0.94 [95% CI 0.66-1.34])。

临床相关性

  • 观察到的XELOX疗效获益与最近的研究结果不同。最近的研究结果显示,含奥沙利铂的辅助治疗对65岁或70岁以上的患者作用并不大。1,2
  • 这些结果显示,XELOX方案可为所有III期结肠癌患者(包括65岁或70岁以上的患者)提供有效的治疗选择。NO16968研究(XELOXA)的进一步分析仍在进行中,其它结果将在2010年的会议上公布。
  • 这些数据非常重要,因为年龄是结肠癌最大的危险因素,90%以上的确诊病例为50岁以上的患者。3
  • 男性和女性都可能罹患结直肠癌。结直肠癌是欧洲癌症患者中第二大常见致死原因,4是全球第三大常见的肿瘤,每年新增病例近100万。

宾夕法尼亚大学的医学教授Daniel Haller博士说: “这些结果令人振奋,给老年结直肠癌患者带来了新的希望。由于最近所有的研究都显示含奥沙利铂的治疗对65岁或70岁以上的老年患者效果不显著,这些结果显得特别重要。”他补充说,“这些结果证实,所有III期结肠癌患者(无论年龄如何)都应该考虑接受XELOX治疗。”

更多信息

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关于NO16968研究

NO16968 研究(XELOXA)是一项评价XELOX(口服希罗达联合静脉滴注奥沙利铂)与5-FU/LV作为Ⅲ期结肠癌患者术后辅助治疗疗效的开放性、随机、Ⅲ期临床研究,其研究了XELOX六个月的用药情况。该研究共招募1886名Ⅲ期结肠癌患者,在29个国家的226个研究中心同时开展。该研究的主要终点是证明XELOX相对于5-FU/LV在无病生存率方面显示出的优效性。次要终点包括对不同治疗组总体生存期、无复发生存期、安全性和患者感受到的服药方便性。

试验表明XELOX治疗可实现较高的3、4及5年无病生存率


  3年无病生存率 4年无病生存率 5年无病生存率
XELOX 71.0% 68.4% 66.0%
5-FU/LV 67.0% 62.3% 60.0%

(HR 0.80, p=0.0045)

关于希罗达(卡培他滨)

希罗达(卡培他滨)是一种高效的口服靶向化疗药物,单药治疗或联用其它抗癌药物治疗都可以延长患者的生存时间。希罗达具有独特的肿瘤内激活的作用机制,直接在癌细胞内激活抗癌成分5-FU(5-氟尿嘧啶)。患者在家中即可服用希罗达片剂,从而减少了医院就诊次数。

罗氏已获得希罗达在全球100多个国家的上市许可,积累了11多年经验证的临床经验,希罗达为逾180万名癌症患者提供了有效灵活的治疗方案。目前,希罗达已批准用于治疗:

转移性结肠直肠癌

  • 单药一线治疗(美国、欧洲和全球其他国家)— 2001年
  • 在包括或不包括Avastin的各线治疗中,与其它化疗药物联用(欧洲/全球其他国家)-2008年
  • 联用奥沙利铂治疗不适合治愈性手术的晚期或难治性结肠直肠癌患者(日本)— 2009年

辅助治疗结肠癌

  • 单药治疗(美国和欧洲) — 2005年
  • 单药治疗(日本)— 2007年

晚期胃癌

  • 一线治疗(韩国)—2002年
  • 联用铂类药物化疗作为一线治疗(欧洲和全球其他国家)—2007年

转移性乳腺癌

  • 单药一线治疗对紫杉醇和蒽环类耐药的肿瘤患者—(美国)1998年及(欧洲)
  • 联用多西他赛治疗在进行紫杉醇静脉化疗后出现疾病进展的患者—(美国)2001年及(欧洲)2002年
  • 治疗不能手术或复发性乳腺癌患者—(日本)2003年

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。
2009罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近100亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到491亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。
更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站www.roche.com

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站在未来看现在 ——罗氏制药亚太运营中心落户中国

13/01/2010

站在未来看现在
--罗氏制药亚太运营中心落户中国

作为首家也是唯一一家将自己的全功能区域总部落户中国的跨国制药企业,罗氏制药宣布:将从2010年第一季度开始,把中国区列为罗氏全球核心团队之一,与美国、德国等六个发达国家市场并列。这是罗氏制药亚太区总裁陆可先生在2010年1月13日于上海举行的“罗氏亚太运营中心及中国战略报告会”上披露的最新战略部署。上海市副市长沈晓明先生,卫生部医疗服务监管司副司长周军先生,罗氏制药亚太总裁陆可先生,上海罗氏制药有限公司总经理周平山先生等出席了会议并发表讲话。

两个世界"第三"的背后

2009年9月,罗氏制药亚太运营中心正式落户中国上海。这是完全意义上的区域总部:策略、财务、人事、信息、医学部等运营部门悉数进驻张江。之前,亚太药品合作部于2008年在沪成立,2009年,罗氏的药品开发中国中心也升格为亚太中心。

目前,大部分跨国企业还只是把中国归类于发展中国家市场,或作为亚太市场的成员国家。而罗氏第一个把亚太"司令部"定在中国,并配以"精锐部队"。对此,陆可先生在会上表示,"上海满足了一个国际制药企业对区域总部所在地的核心诉求,同时也非常有望成为生物技术与药品开发研究的创新基地。罗氏中国将成为罗氏全球一个更强大的增长引擎。"

据悉,罗氏早在21世纪初就做出研判,亚太将会是成长最快的市场,其中中国的贡献率最大。现有预测表明,中国市场最快将在2011年成为全球第三大的医药市场,罗氏制药内部预测:中国将在2013年成为罗氏集团的全球第三大市场。考虑到罗氏本身专注于创新药并拥有强大的在研或待批药物产品线,这一预测无疑表明:罗氏相信,随着中国医改和民生福利进一步提升,对抗肿瘤药物、器官移植术后药物和肝炎抗病毒药物的处方药市场的需求会迅速增长。

陆可先生表示:"虽然目前中国在罗氏全球的贡献率还不是非常大,但考虑到亚太区高速的年增长速度,和中国对于医疗水平和福利的重视,中国市场的这个"蛙跳"成长一定会发生!"

择良木而栖息

"蛙跳"的发生,要靠人与环境。
医药行业一向是吸纳高端人才的"大户", 而罗氏一个全功能的区域总部和下辖的价值链功能的"胃口"更为可观:除了最初的分子筛选和新化合物研发,还需要精于模型设计、临床试验和数理统计的"转译型人才";需要精通中国法规和政策的药物注册专家,缩短从临床试验结果到药物审核过关的时间;需要对本地市场流行病学市场需求和趋势高度敏感的市场策略咨询师,提供分析,帮助决策;还有财务、人事、物流等各领域的顶尖人才来保证整个亚太引擎的高效转动。而上海,拥有近60多所大学、6000多万在校大学生和20多万研究生。中国有实力源源不断地向外资药企,尤其是跨国企业总部输送一流人才。陆可先生说,自己到中国的第一要务就是招人:"我们要招到中国最好的人才,因为我们要做最好的药企,最好的雇主。"

此外,上海的总部经济环境也逐成气候。2002年,上海出台了《上海市鼓励外国跨国公司设立地区总部的暂行规定》,并制定了具有相当吸引力的一系列优惠政策;临近上海的苏浙及华东、华中诸多省市,现已成为跨国公司的生产制造基地。大批工厂遍布其间,这一雄厚的产业基础成为跨国公司在沪设立"总部经济"外资企业的必要条件。

据悉,预计到2010年,在沪安营扎寨的外资企业总部将有望达到610家,其中外资头脑型研发中心将达到254家。面对国际国内的新形势,上海总部经济仍有很大的发展空间。罗氏在上海蓬勃发展的时期果断决策落户于沪,也正是对其未来的充分认可。

点睛之笔升级"价值链"

据了解,罗氏制药此次将亚太运营中心落户中国,一方面看重中国市场的巨大潜力及上海的优异环境。另一方面,罗氏已经在中国上海完善了美国和欧洲以外的全球第三条完整的医药价值链。

2004年底,罗氏研发(中国)有限公司成立,它是罗氏集团第一次在发展中市场设立自主研发中心。2007年,罗氏在中国设立罗氏药品开发中国中心,是中国乃至亚太地区第一个具备进行临床开发过程所需要的全部功能的药品开发中心。上海罗氏制药有限公司总经理周平山先生在战略报告会上特别强调:过去,药品开发的核心能力主要集中在欧美;在华跨国药企的研发中心也都集中在药物研究,即以寻找新化合物为节点。而只有罗氏的药品开发从2007年起延伸到了以药物设计、临床试验、申报新药为终点的完整药品开发过程。从此,罗氏在中国建成了从分子化合物到药物上市营销的完整医药价值链。对中国来说,这就意味着罗氏全套的制药专业知识和经验可以实现在本地转化,这个重大的知识输出和本地化决定,是罗氏对中国制药创新能力和潜力的重大投资。

大手笔的背后是信心。作为一家以创新为主要驱动力的企业,罗氏对自己和上海的创新潜能充满了信心。预计到2014年,世界上销售额排名前10的药品中有6个都是生物创新药,其中4个是肿瘤药,这里面就有罗氏的赫塞汀®、安维汀®(Avastin®)和美罗华®。在药物开发上,罗氏全球拥有150多个创新合作伙伴,并与复旦大学,上海交通大学等知名高校保持良好的协作关系。例如流感期间闻名的达菲®等,都来源于罗氏和其他创新企业的合作。上海方面,预计到2012年,全市生物医药产业经济总量将达到2000亿元,并初步建成国内生物医药的创新产品制造中心、商业中心和研发中心。生物制药的创新成为罗氏和上海共同关注的未来。报告会上,政府官员与罗氏高层就未来的合作事项展开了细致的讨论。

"上海有这样的规划,罗氏有这样的布局",罗氏制药亚太总裁陆可先生表示,"选择上海作为亚太运营中心所在地,就是站在未来看现在。"

更多肠癌患者获益于手术后辅助化疗

23/12/2009

更多肠癌患者获益于手术后辅助化疗

--"希望与爱同行计划"肠癌患者5周年庆生活动

(2009年12月23日 中国•北京)中国抗癌协会癌症康复会联合上海罗氏制药有限公司召开了"希望与爱同行计划--肠癌患者5周年庆生活动"新闻发布会,通过这些肠癌患者代表的成功经历,向大众展示了更多的肠癌患者获益于手术后辅助化疗:生存期延长,生活质量得到提升。与此同时,专家呼吁转变"大肠癌手术后,病灶已经切除,没有必要进行化疗"的错误观念,强调手术后的化疗是必不可少的。中国抗癌协会癌症康复会副主任委员史安利主任,上海罗氏制药管理层代表,北京肿瘤医院副院长、博士生导师顾晋教授,军事医学科学院附属医院(307医院)全军肿瘤中心消化肿瘤内科主任徐建明教授出席了本次新闻发布会。

会上,全体嘉宾共同祝贺成功度过5年生存期的肠癌患者代表,鼓励更多癌症患者以他们为榜样,成功抗癌,翻开美好人生新篇章。

"我希望可以和家人一起去拉萨旅游!"

"我希望可以早日完成我未完成的小说!"

"我希望为子女带小孩,我们一家人可以一直健健康康,快快乐乐"

这是平凡的心愿,但从这些患者代表的口中说出,就已经足以证明他们是应对癌症的成功者。对于癌症患者而言,闯过最初的5年,在医学上就算是临床治疗成功,可以说,这是值得纪念的重生日。与会的癌症患者身体状况和精神状态都非常好,没有一点罹患癌症的影子。他们脸上洋溢着幸福的笑容,接受社会各界的祝贺,与全体嘉宾分享生日蛋糕。53岁的患者代表张阿姨告诉记者:"癌症并不可怕等于死亡,保持乐观心态,进行积极治疗、合理饮食和适当锻炼,我们一样可以重回正常生活。"

中国抗癌协会癌症康复会副主任委员史安利主任表示,"肠癌患者5周年庆生活动"是由中国抗癌协会癌症康复会携手罗氏制药共同举办的"希望与爱同行计划"肠癌领域的主题活动,通过这次肠癌患者5周年庆生的活动,我们可以看到,癌症患者不仅能存活得更长,而且同样可以拥有更好的生活质量。更多的癌症患者在获得康复后都选择了回归社会,怀着一颗感恩的心把生命和热情奉献给了社会和他人。生命,对于勇于抗争的人而言,一定可以绽放出美丽的火花。

据悉,在我国结直肠癌的发病率和死亡率分别位于恶性肿瘤的第3位和第4位 ,数据显示,全球结直肠癌新病例接近120万,死亡63万,分别比2000年增加27%和28%,平均年增3.9%和4% 。并且中国的结直肠癌每年发病递增速度为世界平均数的两倍。因此,在强调预防工作的同时,采取科学的治疗策略具有重要的社会意义。

辅助化疗可以在根治术基础上进一步提高早期大肠癌患者20%的5年生存率

"很多人认为,大肠癌手术后,病灶已经切除,没有必要进行化疗,这是错误的!"北京肿瘤医院副院长、博士生导师顾晋教授说,"根治手术是大肠癌最重要的治疗手段,但为了达到最佳的治疗效果,手术需与术后辅助化疗联合,以进一步降低局部复发,提高生存率。事实上,已有大规模国际临床研究证实:对于III期大肠癌患者行根治术后给予术后辅助化疗,5年生存率比单纯手术治疗提高了20%。"基于长期的、大规模的临床研究结果,现在美国、欧洲及中国的大肠癌治疗指南均明确指出:对于所有III期、高危II期肠癌患者都应在肠癌根治术后给予辅助化疗,并根据肿瘤的不同分期和患者情况,可选择不同的化疗方案。。随着化疗药物的进展,特别是靶向口服化疗药物的问世,如今的辅助化疗不仅疗效好,也越来越方便,有的只要案医嘱在家里口服用药即可。。今天的庆生会上,我们也可以看到癌症患者只要坚持科学的治疗方式,保持乐观进取的积极态度,癌症就是可以被战胜的!我为这些患者感到高兴,同时也希望越来越多的患者可以有他们的5周年庆生仪式!"

口服靶向化疗药物,高效,安全,方便

军事医学科学院附属医院(307医院)全军肿瘤中心消化肿瘤内科主任徐建明教授在会议上介绍说,大肠癌是常见的恶性肿瘤,具有高复发和远处转移的生物学特性。据文献报道,25%的大肠癌患者就诊时已属中晚期,另外有超过25%的患者在第1次手术后仍将复发或转移 。因此,手术与放疗、化疗、分子靶向治疗和生化调节等非手术治疗相结合的综合治疗,是提高大肠癌治疗水平所推崇的模式。综合治疗应该因病而异,因势利导,有计划、合理地安排各种治疗手段,而不是几种治疗手段盲目的叠加。同时,徐建明教授指出:"研究显示,希罗达作为一种口服的大肠癌化疗药,不仅疗效好、副作用小,而且采用口服给药的方式使化疗更方便,患者只需遵照医嘱,定时服药即可,大大减少了住院时间和由于注射给药而引起的并发症风险。不用住院意味着减少相关的住院费用,陪护费用,及往来医院的交通开支,在治疗期间,患者可以有更多的时间和家人在一起,可以参加适当的娱乐休闲活动,生活质量得到明显提升。"

上海罗氏制药有限公司管理层代表表示:"作为全球领先的制药公司和负责任的企业公民,罗氏一直关注着患者的康复,并且不断研发和生产高质量的抗肿瘤药物。我很高兴今天可以看到肠癌患者在这里度过他们的5周年生日。我也相信,会有越来越多的患者像他们一样能度过他们的5周年、 8周年、10周年的生日。尽管罹患癌症,但经过积极规范的治疗还是可以像健康人一样生活拥有希望、拥有美好生活。"

关于罗氏
罗氏的总部位于瑞士巴塞尔,是以研发为主的医疗领军企业,在制药和诊断方面都很有实力。罗氏是世界上最大的生物技术公司,在肿瘤、病毒、感染、新陈代谢和中枢神经系统领域开发了非同一般的药物。罗氏还在活体外部诊断、基于组织的癌症诊断领域居于世界领先地位,同时还是糖尿病管理领域的先锋。罗氏的个体化医疗战略旨在提供医药和诊断工具,使得在患者的健康、生活质量和存活方面有可见的改善。
2008年,罗氏全球雇员人数超过八万人,在研发领域的投资接近90亿瑞士法郎,集团销售额达到456亿瑞士法郎。美国的基因泰克(Genentech)是罗氏的全资子公司,罗氏还是日本中外制药(Chugai Pharmaceutical)的大股东。更多信息,请参见 www.roche.com
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推动和完善中国器官移植事业规范发展

14/12/2009

推动和完善中国器官移植事业规范发展

卫生部与罗氏制药签署项目合作协议

今天,卫生部医院管理研究所和上海罗氏制药有限公司在海南三亚举行了“关于推动和完善中国器官移植事业规范发展合作项目”的签字仪式,共同签署了项目合作协议。卫生部医疗服务监管司副司长周军,卫生部医疗服务监管司评价处处长刘勇,卫生部医院管理研究所所长梁铭会及上海罗氏制药有限公司普药/移植/肾科事业部总监贾敏出席了签字仪式。按照协议,双方将合作开展的项目主要包括:支持中国肾移植科学登记系统、促进国内国际学术交流活动、科研项目、亲体移植供受者爱心关怀项目、器官移植受者健康宣教、以及建立移植前肾脏衰竭病人管理系统等。项目第一期合作为期两年,自2010年1月1日至2011年12月31日。

此次合作旨在推动和完善中国器官移植事业规范发展,有效管理准入移植单位的器官移植,规范临床技术操作,提高中国器官移植医疗水平;促进准入移植单位的学术交流,并加强器官移植患者术前及术后随访管理,对移植患者进行健康宣教;从而提升中国器官移植事业整体学术水平以及确立中国在国际上的良好政治形象。

长期以来,罗氏制药非常重视与中国卫生部及其他相关单位在器官移植领域的合作,目前的许多合作项目也正在良好运行并获得了进展。由卫生部携手罗氏开展的“中国亲体移植合作项目”自2007以来已得到了全国各地区多家医院的支持并加入。2009年3月,罗氏制药将中国肾移植科学登记管理系统无偿捐赠给卫生部,现已有准入医院118家使用该系统,登记病例达4万多例。这个系统不仅可以为各个准入移植中心提供有关患者管理、移植生存、临床研究等一整套详尽的数据,使有限的供者器官得到充分合理的应用,还可为今后国家制定相关法规政策提供数据参考。器官移植患者的健康教育活动已覆盖及全国大部分省市,如由中华医学会《中华健康管理学杂志》和中国透析移植研究会共同发起,罗氏荣誉支持的“橙心”关爱行动,为中国所有器官移植受者提供了切实的关爱与帮助。这次卫生部医院管理研究所和罗氏制药的签约意味着双方在中国器官移植事业上更深层次合作的开始。

卫生部医疗服务监管司周军副司长在签字仪式上表示:“卫生部一直对器官移植事业的发展予以高度的关注和重视,中国的器官移植正逐步走上了法制化、规范化的可持续发展道路。这次卫生部与罗氏制药的合作将有利于增加国内外的学术交流,进一步促进中国器官移植的健康发展,推进中国与世界移植事业的接轨。”

器官移植被誉为改变人类生活的重大生命科学进步;器官移植技术的完善、器官移植管理的逐步规范,以及移植免疫科技的发展为器官移植受者重燃了生命之光。器官移植在我国快速发展的同时,对器官移植的法律法规、准入单位管理、及患者教育提出了更高的要求。作为全国医院管理方面的指导和资讯服务中心,卫生部医院管理研究所一直积极致力于开展医院管理科学研究,培养医院管理人才,采集有关信息为制定国家政策、法规、标准、和规范提供必要的科学依据。在签字仪式上,卫生部医院管理研究所梁铭会所长说:“在这次合作项目的具体实施中,医院管理研究所将本着促进中国器官移植事业健康发展的精神,积极开展移植中心管理科学研究,培养移植专业人才,采集有关信息为制定国家政策、法规、标准、和规范提供必要的科学依据,并在移植中心管理方面发挥指导和资讯服务中心的作用,提供多方位的服务,从而来推动中国器官移植事业的规范化发展。此次移植项目的开展得到了罗氏制药的积极响应和支持,相信这次合作定能发挥双方的优势和协同效应,为中国移植事业的发展进步做出贡献。”

作为移植药物领域的全球领先者,罗氏制药一贯秉承其创新的科学研究精神和高度的企业社会责任感,积极致力于免疫抑制剂的研究及在临床上的推广应用。罗氏在移植领域的骁悉®和万赛维®是具有里程碑意义的药品,骁悉®作为现代免疫抑制方案的基石,已使全球累150万的患者重新获得健康而有质量的生活。在谈及此次合作的意义时,上海罗氏制药有限公司贾敏总监强调说:“支持中国器官移植事业的完善和规范是罗氏制药义不容辞的社会责任。罗氏制药将一如既往地积极参与和配合卫生部在器官移植领域的项目,并全力以赴为中国的移植事业发展提供支持和协助。”

据悉,在这次合作中,罗氏制药将捐赠免疫抑制剂骁悉®及其他相关费用。双方的这种深层次合作是促进中国移植事业健康发展的重要举措。

----完----

关于卫生部医院管理研究所

卫生部医院管理研究所是中华人民共和国卫生部的直属科研机构,创立于一九九一年九月十八日。研究所所长为梁铭会研究员,名誉所长为迟宝兰教授、于宗河教授。研究所聘请了十多位著名的国内外顾问,包括医学教育家、医学管理专家、卫生经济学专家、护理管理学专家、医院建筑和设计专家、医院信息专家、卫生法学专家等。研究所的主要任务是开展医院管理科学研究,培养医院管理人才,采集有关信息为政府有关部门制定政策、法规、标准、规范提供必要的科学依据,力争在全国医院管理方面发挥指导和资讯服务中心的作用。

随着政府职能的转变,政事分开,科技体制的改革为研究所的发展提供了更广阔的空间。既可承担卫生部委托的任务,亦可面向医院,面向医疗保险机构,面向医药建筑、设备,面向卫生材料信息、技术等企事业。即能沟通上下,又能面向市场需求。密切与相关机构协作,提供多方位的服务。

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司之一。作为全球最大的生物技术公司之一,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。

2008罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近90亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到456亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。

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别让沉默的丙型肝炎绊住您的幸福

28/11/2009

别让沉默的丙型肝炎绊住您的幸福

专家呼吁提高认知 蔡国庆担任宣传

“别让丙型肝炎成为我们幸福生活的绊脚石”,在由中国健康教育中心/卫生部新闻宣传中心与中国肝炎基金会共同主办并得到上海罗氏制药有限公司大力支持的全国丙型肝炎防治媒体沟通会上,以全国肝炎防治宣传大使身份出现在刚刚揭晓的丙肝宣教海报上的蔡国庆,在活动现场呼吁公众不要让“沉默的丙肝”绊住了我们的幸福生活。

中国健康教育中心/卫生部新闻宣传中心毛群安主任向记者介绍说,作为2009年启动的卫生部丙肝宣传项目的重要组成部分之一,包括防治知识要点、宣教海报以及宣教挂图在内第一套丙型肝炎宣传材料定稿之后,今天首次在公众面前亮相。随后这套系列宣传材料将逐步进入医院、社区等宣传渠道,希望进一步引起公众对丙肝的关注与重视。

目前全球有1.7亿到2亿的慢性丙肝感染者,在我国,按照1992年全国丙肝流行调查的结果显示,平均丙肝病毒携带率为3.2%,据此推算也就是说全国大约有3800万丙肝患者。但对2006年全国乙肝流行病学调查的血清检测发现,一般人群的丙肝抗体流行率有明显下降,但由于丙肝在人群中分布不平衡,如高危人群,如注射毒品者、有不安全注射史和输血史者,在那次调查中未能抽查到,因此,丙肝实际发病要比调查的严重。中国工程院院士庄辉教授介绍说,由于丙肝是隐匿性疾病,且易发展成慢性,因此我国每年法定传染疫情报告系统报告的丙肝病人数呈逐年上升趋势:2008年我国报告的丙肝发病人数约12万,是2003年的6倍。目前丙肝死亡率在全球所有疾病中排在第十位,在中国,丙肝死亡率排在第五位。

一旦感染了丙肝,50%到85%的病人会转为慢性,这些慢性丙肝患者大多没有明显临床症状,但是可以作为传染源传染给别人。虽然没有症状,但是体内丙肝病毒不断复制,会逐渐发展为肝硬化和肝癌,因此体内只要查到丙肝病毒阳性,不管转氨酶升高还是不升高,都要考虑治疗,这很重要。与丙肝的高隐匿性相对应的是公众的低认知度。根据一项调查显示,被访者中真正了解丙肝的只有1%。

北京大学人民医院教授、北京大学肝病研究所所长魏来教授介绍,与公众对丙型肝炎认知度低下相伴随的是,我们的一些非专科医生对于丙肝的认知程度同样不容乐观,因此导致丙肝漏报率比较高,因此丙型肝炎的实际发病人数可能还要高。在一项涉及在我们国内30个省、直辖市、自治区,200多个城市,有1362名的非传染科医生参加的丙肝认知调查中,只有38%的被调查医生会把丙肝抗体筛查作为住院常规检测,在发现丙肝抗体阳性后,仅有56%的被调查医生会请患者到专科就诊或请专科医生会诊。同时85%的被调查医生不了解丙肝治疗状况,只有15%的医生认为丙肝治愈率较高。根据另外一项调查结果显示,丙肝是中国漏报率最高的法定传染病,漏报率高达52%。

魏来教授指出,同样是病毒性肝炎,丙型肝炎和乙型肝炎都可导致肝硬化和肝癌,但丙肝和乙肝有何区别呢?首先从症状上说,乙肝容易活动,表现出的症状比较多,如黄疸比较明显,转氨酶升高等,相对更容易被发现;而丙肝症状很不明显,最常见的表现是疲劳,容易与工作引起的疲劳混淆;其次从传播途径上看,虽然两者途径一样,但传播后的结果不同:成人感染丙肝病毒后有60%~80%会发展为慢性丙肝;而成人感染乙肝病毒后只有5%~10%的人发展为慢性;再次从预防上,乙肝可以通过接种疫苗进行预防,而丙肝目前还没有预防性疫苗;最后也是最重要的一个区别就是,丙型肝炎通过积极的规范治疗是有很大可能被治愈的。而且在美国、欧洲和中国的丙肝防治指南均明确指出,聚乙二醇干扰素联合利巴韦林是目前最有效的药物治疗方案,是治疗丙肝的金标准。从2007年5月1日起,丙肝患者进行聚乙二醇干扰素治疗纳入北京医保,北京大学人民医院被指定为丙肝医保定点单位。如果按照目前国际上丙肝治疗的金标准:聚乙二醇干扰素+利巴韦林,使用足够剂量治疗一年以上,丙肝的治愈率能达到七至八成左右。

同时,让我们欣慰的是,病毒性肝炎这种重大传染病防治项目研究已被列入有我国“科技发展重中之重”之称的“国家科技重大专项”,其地位与载人航天与探月工程地位等同。

例如,上海中医药大学附属曙光医院肝炎科陈建杰主任所承接的国家“十一五”计划研究项目就是要用中西医结合的治疗方案,提高丙肝治疗的疗效,降低丙肝所致的肝硬化和肝癌发生率。广州市传染病研究所所长蔡卫平也承担了一项艾滋病合并丙肝的专项研究。另外由我牵头的一项国家“十一五”重点扶持项目,计划在全国招募3000多名丙肝患者,部分治疗费用由课题组支付,对丙肝患者有相应的赠药政策,这在很大程度上也为丙肝患者减轻了经济负担。

解放军302医院的张鸿飞教授在提到她以前接诊过的一对患有丙肝的外国母女时向广大患者发出呼吁,只要丙肝患者都能够拿出勇气,尽早接受规范治疗,广大临床医生有足够的信心与患者站在一起,想尽一切办法战胜丙肝。

中国肝炎防治基金会王钊副理事长呼吁在这样一套旨在传播知识、提高认知、推进预防、规范治疗的丙肝宣教资料推出后,公众能够对丙型肝炎投入更多的关注与重视,王钊副理事长说“丙型肝炎可能就在我们每个人的身边,只有不关提高对它的认识,我们才能一起迎来健康的明天”

贴士:你或者你的家人是丙型肝炎的高危人群吗?

以下丙肝高危人群应定期进行丙肝抗体检查:

            凡有大量输血史,特别是在1993年前接受过输血者;

            反复血液透析者和接受器官移植者;

            共用注射器者;

            艾滋病感染者;

            感染丙肝母亲所生的婴儿;

            针刺、刀伤或者破损黏膜处接触丙肝阳性血液者;

            与丙肝感染者共用剃须刀、牙刷等密切接触者;

            有不洁性行为者;

            曾行介入性诊疗患者(胃镜、内窥镜、牙科器械)者;

            有过文身、文眉、穿耳环孔等人群。

演绎新生 传递希望 奏响生命最强音

11/11/2009

演绎新生 传递希望 奏响生命最强音

“橙心”关爱行动之“健康秀起来•小溪俱乐部2009音乐秀场”全国总决赛精彩上演

今天,由中华医学会《中华健康管理学杂志》、中国透析移植研究会主办,上海罗氏制药有限公司协办的“健康秀起来·小溪俱乐部2009音乐秀场”全国总决赛在上海隆重举行。经过数月的初赛与复赛,25名选手终于站上了巅峰舞台,上演了一场不同寻常的才艺比赛。悠扬舒畅的民歌,动感激情的流行乐;青春洋溢的歌舞,中华神韵的京剧;饱含热情的配乐朗诵,精彩纷呈的器乐表演,这些都来自这群特殊的表演者——器官移植受者。今天,他们为了同一个愿望聚到一起,那就是在“健康秀起来”的舞台上秀出才艺,秀出健康,秀出器官移植受者重获新生后的多彩人生。

作为“橙心”关爱行动的重要活动内容之一,“健康秀起来·小溪俱乐部2009音乐秀场”在全国引起了热烈反响。中华医学会器官移植学分会副主任委员陈忠华教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科、肾脏移植中心王祥慧教授、上海交通大学医学院附属仁济医院器官移植中心主任夏强教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科、肾脏移植中心周佩军主任医师,以及上海罗氏制药有限公司产品群经理管卫华都亲临活动现场,与小溪俱乐部的会员们一起为参赛选手鼓掌喝彩。陈忠华教授在活动致词中表示:“小溪俱乐部‘健康秀起来’活动的成功举办对促进中国器官移植事业的健康发展起到了积极的作用。器官移植受者通过‘健康秀起来’活动向人们展示了健康风貌和重享快乐生活的信心,相信能鼓舞更多等待移植的患者重燃生命之光。”选手们投入的表演也感动了在场的每一位评委。评审团成员之一的夏强教授赞叹道:“选手们个个才艺过人,比赛节目精彩纷呈。这些器官移植患者通过音乐绘出生命的希望,奏响出生命最强的音符。”

“健康秀起来·小溪俱乐部2009音乐秀场”舞台上选手们自信而健康的笑容映证了中国器官移植领域取得的瞩目成绩。近年来随着器官移植技术的不断完善,器官移植管理的逐步规范,以及高效低毒的免疫抑制剂的应用为器官移植受者点燃了希望之光,出现了大批10年,甚至20年以上的长期存活群。

在这些振奋人心的数字背后,我们看到的不仅是器官移植受者自身坚强意志的光芒,更是现代移植技术的科技之光;尤其是无肝肾毒性的新一代免疫抑制剂骁悉®及其所带来的最小毒副作用的个体化免疫抑制方案成为支持器官移植受者前行的力量。在活动上午的“健康课堂”上,王祥慧教授说:“移植手术的成功仅仅是新生活的开始,患者应该通过长期规律随访、采用高效安全的免疫抑制方案如无肝肾毒性的新一代免疫抑制剂骁悉®,并辅以合理的饮食锻炼来提高移植器官的长期存活和患者的生活质量,珍惜来之不易的新生命。”

作为移植药物领域的全球领先者,罗氏制药一直非常关注企业社会责任,积极为和谐社会发展贡献力量。为此,罗氏不仅积极致力于免疫抑制剂的研究和在临床上的推广应用,更为关爱移植患者的生活品质,促进器官移植事业健康发展而努力。“橙心”关爱行动就是在这一宗旨下展开的。罗氏产品群经理管卫华说:“罗氏公司致力于切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期,我们在发展自身业务的同时一直努力回报社会。在这一理念下开展的‘健康秀起来’活动涌现出一批不平凡的人物和事迹,相信赛场内选手积极向上的人生态度和坚强不屈的生命风采一定能展现到赛场外;而罗氏对患者的‘橙心’关爱也将会继续延伸。”

 “健康秀起来·小溪俱乐部2009音乐秀场”活动已经超越了一场简单的才艺比赛,它更是器官移植受者们展现生命力量、互相激励、并获得专家指导和帮助的平台。舞台上我们看到了他们精湛的表演,舞台外我们看到了用爱连接起的新生的希望。不管比赛胜负如何,这些勇敢地站在舞台上的器官移植受者都将赢得我们的掌声。

----完----


关于“橙心”关爱行动

“橙心”关爱行动启动于2009年3月。是由中华医学会《中华健康管理学杂志》和中国透析移植研究会共同发起,专门针对器官移植受者而启动的关爱行动,上海罗氏制药有限公司荣誉支持。由卫生部副部长黄洁夫教授担任专家顾问团主席,全国移植领域共有六十多位专家共同加入,旨在探讨器官移植发展方向,并切实地关爱和帮助移植受者。

关于健康秀起来·小溪俱乐部2009音乐秀场

“健康秀起来”是中华医学会《中华健康管理学杂志》和中国透析移植研究会共同主办的,上海罗氏制药有限公司协办的,针对“小溪俱乐部”会员(移植受者)展开的活动。旨在激励移植受者秀出风采、秀出健康、秀出他们的精彩生活,借此鼓舞更多等待移植的患者。活动从3月开展至11月,共有初赛、复赛、决赛三个阶段,评审团主要成员由移植领域的专家和专业音乐评审以及主办方代表共同担任。

关于“小溪俱乐部”

“小溪俱乐部”成立于2004年,前身是于2002年启动的“又是彩虹天”肾友关怀计划(“彩虹计划”),是中国首家提供全面专业化指导与服务的患者关怀项目;目前,由中华医学会《中华健康管理学杂志》和中国透析移植研究会主办,上海罗氏制药有限公司荣誉支持。

俱乐部通过网站线上活动(www.cellcept.com.cn)、800热线(800-820-8780)、直邮、专家热线、健康课堂等多种渠道,为移植受者提供专业化指导与服务,并有效地改善了目前患者和医生的随访体系。目前“小溪俱乐部”已拥有超过20,000名会员,是个其乐融融的大家庭。

关于罗氏骁悉®Cellcept®

罗氏骁悉®(Cellcept®)是用于器官移植患者预防急性排斥反应的基础免疫抑制剂。

1995年骁悉®(Cellcept®)被美国FDA批准用于肾移植,并先后于1998年和2000年获准用于心脏移植和肝脏移植,同时在2000年被FDA批准用于儿童肾脏移植。

1997年,骁悉®(Cellcept®)在中国成功上市。10年多临床验证已经使其疗效和安全性得到了充分的肯定。已经成为全球免疫抑制剂的第一品牌,迄今为全球超过150万例患者的新生和健康提供了坚实的基础和保障。

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司之一。作为全球最大的生物技术公司之一,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个性化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。

2008罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近90亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到456亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。

更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站www.roche.com

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中国女性乳腺癌发病比西方足足提前10年

24/10/2009

中国女性乳腺癌发病比西方足足提前10年
"乳腺癌宣传月"呼吁病人:不大意,不盲目,不放弃

导语:只有坚持足量足疗程地完成化疗,才能保证化疗的效果。能够把这样朴素的道理落实于抗癌实践,对于癌症患者来说,就是占领了一个拯救生命的战略高地。在"携手希望--关注乳腺癌"新闻发布会上,权威专家呼吁全社会支持乳腺癌的患者教育,支持患者坚持化疗,让希望相随,关爱永远。

10月24日,由卫生部疾病预防控制局、中国抗癌协会主办,上海罗氏制药有限公司协办的"携手希望-中国癌症防治科普宣传促进"之"乳腺癌宣传月"活动揭幕。该活动旨在向全社会宣传"关注乳腺癌"的理念和科学治疗的方法手段,帮助病人树立抗癌信心。

"希望很多,坚持很重要!"--中国抗癌协会秘书长张广超教授这样评价足程足量化疗的重要性。卫生部疾控局慢病处雷正龙处长呼吁:"癌症防治是一个全社会的系统工程,需要病人的积极参与、正确行动",中国抗癌协会科普宣传部部长支修益教授强调:癌症的患者教育要常抓不懈,全面占领检查、治疗和心理建设三个战略高地。

今年10月是第25个世界乳腺癌宣传月。全世界每年约有140万妇女罹患乳腺癌,有40万妇女死于乳腺癌。作为威胁女性健康的"头号杀手",乳腺癌在我国的发病率和死亡率都呈迅速上升趋势,发病年龄日趋年轻化。数据表明:女性乳腺癌发病率从20-25岁开始增加,到45-50岁达高峰,比西方女性足足提前了10岁!贯彻普及早检早治的疾病理念,刻不容缓!

不大意--半年一次,积极"排险"

据悉:在卫生部制定的《中国癌症预防与控制规划纲要(2004-2010年)》中,乳腺癌已被列为我国肿瘤防治的重点之一。军事医学科学院附属医院(解放军第307医院)乳癌科主任江泽飞教授表示,对乳腺癌这样能够在早期获得很好治疗效果的癌症,保持敏锐的警惕是最好的应对方法之一。作为乳腺癌高危人群,应该注意时刻自测,每半年至少要到医院进行一次乳腺健康检查。北京肿瘤医院内科副主任及乳腺病诊治中心副主任徐兵河教授进一步解释了高危人群的构成:有乳腺癌家族史;12岁以前月经初潮者;30岁后生小孩、40岁以上未孕、独身、婚龄过大或婚姻时间短者;一侧患过乳腺癌的女性;患有乳腺小叶增生或导管增生、体型过度肥胖或伴有糖尿病者;少女时受到辐射并长期经常有接触放射线史者。

在今年"携手希望--关爱乳腺癌"的活动中,江泽飞和徐兵河教授主持了大型的患者教育和义诊咨询,为患者带来权威的检查和诊断意见,为患者尽快接受系统治疗提供便利。

不盲目--化疗,靶向,正确用药

"有的患者一旦被确诊为乳腺癌,就惊慌失措,胡乱投医,甚至寄希望于某些流传的‘祖传秘方',白白错过了最好的治疗机会",江泽飞教授痛心地说,"在医院接受科学诊疗,通过化疗,、新的靶向治疗、基因治疗等的综合治疗正面迎击乳腺癌才是‘临敌'的‘上上之策'"。

江泽飞教授解释说,"乳腺癌从发病初时就表现为全身性疾病,乳腺癌从单细胞分裂繁殖到直径1厘米大小肿块,需倍增30次,历时大约要3年以上。因此,作为全身性治疗的化疗成为乳腺癌治疗中不可缺少的重要部分。"实践证明,手术后进行化疗可明显降低复发率,化疗应该在术后尽早开始,一般需 6 个疗程。含有惟一口服靶向化疗药物--希罗达的化疗方案不仅能显著延长癌症患者生存期,还能实现在家化疗,使患者拥有更好的抗癌效果。

徐兵河教授则提醒,对于少数25%到30%的HER2阳性乳腺癌患者,应该采用HER2阳性的基础治疗,使用靶向药物赫赛汀(曲妥珠单抗),除了能够有效治疗早期乳腺癌之外,还显著改善晚期(转移)情况下的存活。抗HER2基础药物赫赛汀没有化疗药物的毒副作用,比如化疗常见的脱发。另外,每种抗HER2药物的安全性也大不一样,比如有些药物严重的腹泻让病人无法坚持治疗,而赫赛汀的安全性已经为全球600000患者所证明。

不放弃--心理建设 信心为王

从奥黛利赫本、陈晓旭到叶凡,"女性杀手"乳腺癌不断夺走美丽生命,数字触目惊心。医生在临床治疗中,专家发现了一个有意思的现象:早期乳腺癌患者对于治疗大多很有信心,通过积极配合治疗,往往达到很好的效果--早期乳腺癌的治愈率高达75%。而患者一经查出是转移性往往病情恶化得很快。

这其中很大一部分是过不了自己的心理关,认为转移性就其等同于绝症,治疗只是"烧钱"、拖累家人而已,因此还没有经过治疗就已经在心理上选择了放弃,甚至会有极端患者早早结束自己的生命。还有的患者由于害怕化疗的毒副作用,精神忧郁导致疗效不佳,早早离开人世。江泽飞教授表示,"两害相较取其轻。虽然化疗有毒副作用,但是化疗是抑制肿瘤,收复生命失地的关键保障。不能因噎废食。"徐兵河教授则提醒病人:化疗毒副作用的表现和耐受性因人而异,没有必要因为其他患者身上的不良反应而影响了自己的治疗。况且有很多办法都是可以缓解副作用的。"--咬牙坚持过了足量的化疗治疗,就能走出一片天,这是治疗过成千上万乳腺癌病人的权威专家的经验之谈。

同时,患者之间相互鼓励,相互传染乐观的心态,对疾病的治疗也大有裨益。在"携手希望--关注乳腺癌"的活动中,大型患者教育为患者间的相互交流和帮助提供了契机。专家最后指出:"坚持足量的化疗疗程,拥有良好的心态,正确对待即使是转移性的乳腺癌,带癌长期生存是可能实现的!"

小贴士:如何抑制副作用

• 部分患者白细胞过低时可注射粒细胞集落刺激因子提升白细胞数量
• 化疗前后注射止呕剂可预防及治疗恶心呕吐反应
• 应用肾上腺皮质激素预防和治疗过敏反应,适当减轻心、肝及肾脏的毒性反应
• 化疗当天,增加饮水量,每天在2500毫升以上,以加快药物及代谢产物排泄,减轻对肾脏损伤,大剂量化疗可由静脉补充水分和应用利尿剂以利水化
• 对脱发一般不必顾虑,治疗期间可戴假发,化疗结束后约3个月,头发可逐渐长出,有的新生头发比以前的更美观
• 化疗期间,患者应适当加强营养包括补充蛋白质、能量及维生素等,注意休息,保证睡眠,选择清淡、易消化的食物,加强锻炼,保持心情愉快和家庭和睦

关于罗氏

罗氏的总部位于瑞士巴塞尔,是以研发为主的医疗领军企业,在制药和诊断方面都很有实力。罗氏是世界上最大的生物技术公司,在肿瘤、病毒、感染、新陈代谢和中枢神经系统领域开发了非同一般的药物。罗氏还在活体外部诊断、基于组织的癌症诊断领域居于世界领先地位,同时还是糖尿病管理领域的先锋。罗氏的个体化医疗战略旨在提供医药和诊断工具,使得在患者的健康、生活质量和存活方面有可见的改善。

2008年,罗氏全球雇员人数超过八万人,在研发领域的投资接近90亿瑞士法郎,集团销售额达到456亿瑞士法郎。美国的基因泰克(Genentech)是罗氏的全资子公司,罗氏还是日本中外制药(Chugai Pharmaceutical)的大股东。更多信息,请参见 www.roche.com

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HER2阳性乳腺癌:9成患者得不到基础治疗

23/10/2009

HER2阳性乳腺癌:9成患者得不到基础治疗
"多一份医嘱,添一份呵护"卫生部开展乳腺癌"呵护行动"

“目前中国乳腺癌的发病率是十万分之二十, 其中HER2阳性乳腺癌占25-30%。这里面有九成病人没能得到及时的基础治疗。也就是说,总体上,中国有近三成的乳腺癌患者眼睁睁错失良机。这个损失是无法估量的。” 卫生部国际交流中心田民主任惋惜地说。10月23日,在卫生部以及中华医学会病理学分会的指导下,名为“呵护行动”的大型乳腺癌公益活动拉开了序幕,其目的就是为HER2阳性乳腺癌确立“行动指南”,搭建行动平台,促进医患沟通,齐心协力,改变HER2阳性乳腺癌“灾情重,重视少”的现状。

要事半功倍还是事倍功半

我国每年新发乳腺癌18万例。其中近三成的患者,其肿瘤细胞表面的HER2蛋白质数量增多,这种情况被称为"HER2阳性"。HER2 又被称作人表皮生长因子受体,在调控细胞的生长、发育和分化中起着重要作用。一旦过度表达(即HER2阳性),HER2因子会刺激癌细胞疯狂增长,使其侵袭性增加,因此,HER2阳性乳腺癌的进展速度比其他类型乳腺癌更快,恶性程度更高,复发和转移更快。有数据显示,如果只接受常规综合治疗,HER2阳性乳腺癌患者的生存时间仅为HER2阴性患者的一半。

可是反过来,如果能及早确定HER2的状态,及早接受基础治疗,这类患者反倒有更多的生存机会。"这就像金融界里一直说的杠杆,用得好,可以事倍功半;用得不当,就是功倍事半.",北京协和医院副院长、病理学教授陈杰打了一个不少人听得进,听得懂的巧妙比方。"不开玩笑,HER2过度表达就是有这神奇的放大效应。 因此,尽早锁定这个可疑因子,选择针锋相对的治疗方案,就显得格外重要。"

"现在只有不到1成的患者得到了正确的HER2阳性乳腺癌的基础治疗。其他9成患者病情的延误、生命的损失,有国内检测水平有待提升的原因,有HER2阳性状态确定有待标准化的问题,但更重要的是治疗理念上的空白。" 上海肿瘤医院乳腺外科主任、复旦大学医学院肿瘤研究所副所长邵志敏教授一针见血地指出:"大部分临床医生对于初次结果为HER2阳性不确定的患者都听之任之,没有提醒她们进行更高精确度的复检。

HER2状态,乳癌患者必知

要遏制HER2乳腺癌,光是医生提高HER2阳性个性化医疗的意识,尽早确定亚型也不够。病人的配合是最后的决定因素。可惜的是,许多患者对乳腺癌一知半解,健康"保险"的观念淡薄。现实生活中,很多女性宁愿花费上千元去美容购物,也想不到花百八十元为自己的乳房买个"安心"。为此,卫生部国际交流与合作中心项目管理部周简部长惋惜地说:"乳房健康是女性魅力的基础,皮之不存,毛将焉附?有的女性朋友追逐潮流务必日新月异,对待健康问题,却总是老观念,老脑经,不规划,不洞察,这是舍本逐末,人生大忌。"

对此,北京307医院乳癌科主任江泽飞教授体会更深:"虽然流行病学统计显示,近三成乳腺癌患者是HER2阳性,但临床门诊中的就诊率却远远低于这个水平"。据江教授介绍,去年底一项针对5480名肿瘤患者的全国性调查报告显示,只有57%的患者通过做检测来确定其HER2的状态。

"对乳腺癌患者来说,只有进行准确病理检测才能确定采用哪种治疗方案,否则,对患者治疗过度或不合理治疗,都会加剧乳腺癌的复发,甚至可能缩短患者生存时间", 中国医科院肿瘤医院的徐兵河教授更进一步指出确定HER2状态对全体乳腺癌患者都有积极意义。

行动力大 "呵护"重在实效

据卫生部国际交流与合作中心项目管理部周简部长介绍,"正因为HER2阳性乳腺癌不重视,代价特别高昂;重视了,病人得益特别明显,所以卫生部力促中国乳腺癌‘呵护行动'"。"呵护行动"是我国政府和学术界联合开展的公益型项目,目的是普及乳腺癌预防和诊治的公众教育;帮助患者及临床医生了解HER2阳性乳腺癌的基础治疗;支持患者获得进一步确定HER2状态的检测,及早进行规范治疗,延长生命,提高生存质量。

从国际潮流看,个性化医疗是解决大规模医疗保障的一个重要手段。特别是对癌症,只要分型准确,基础治疗及时,能大大节省社会整体医疗成本,减少生命损失。所以,这不仅是一个HER2阳性乳腺癌治疗的问题。参与本次项目的罗氏制药第一业务部负责人沈海蛟介绍说,国外经验从正面表明,HER2状态及早确诊,对疾病预后有着明显的积极影响。

此次由罗氏公司赞助的中国乳腺癌"呵护行动"包括:患者检测、HER2病患管理项目及地市级医院培训项目。卫生部还号召相关医院和科室的医生,在乳腺癌领域进一步提高全心全意为病人服务的意识,讲清HER2阳性乳腺癌的危害,和及早确定亚型的必要性。这个"多一份医嘱,添一份关爱"的活动旨在以诊疗室为突破口,提升医患双方对"HER2阳性乳腺癌的重视,并以检测行动为依托,最终落实个性化医疗,为患者提供最及时和最有打击力度的基础治疗方案,造福病人。

赫赛汀是HER2阳性乳腺癌的基础治疗

出席"呵护行动"新闻发布会的专家一致认为,这一公益项目的开展,能推动我国的乳腺癌防治教育不止限于"宣传月"。"有行动,才有改变",这才是"呵护行动"不同于一般疾病宣传活动的意义。

生物靶向治疗是继化疗和内分泌治疗后的又一种有效治疗手段,是HER2阳性乳腺癌治疗新的里程碑。罗氏制药公司研制的赫赛汀是一种针对乳腺癌HER2靶点的靶向治疗药物,在早期和晚期(转移性)乳腺癌的治疗中均显示出疗效。自1998年以来,赫赛汀已经在全世界用于治疗超过60万名HER2阳性乳腺癌患者,国内外权威治疗指南都推荐赫赛汀(Herceptin)作为HER2阳性乳腺癌的基础治疗。邵志敏教授介绍,赫赛汀对HER2阳性的乳腺癌患者非常有效,在临床应用时,能将肿瘤的复发风险降低52%,将患者的死亡风险降低33%。日前公布的HERA(赫赛汀辅助治疗)研究表明,经过平均4年的治疗观察,近90%的接受赫赛汀治疗的女性患者依然生存。

关于罗氏

罗氏的总部位于瑞士巴塞尔,是以研发为主的医疗领军企业,在制药和诊断方面都很有实力。罗氏是世界上最大的生物技术公司,在肿瘤、病毒、感染、新陈代谢和中枢神经系统领域开发了非同一般的药物。罗氏还在活体外部诊断、基于组织的癌症诊断领域居于世界领先地位,同时还是糖尿病管理领域的先锋。罗氏的个体化医疗战略旨在提供医药和诊断工具,使得在患者的健康、生活质量和存活方面有可见的改善。

2008年,罗氏全球雇员人数超过八万人,在研发领域的投资接近90亿瑞士法郎,集团销售额达到456亿瑞士法郎。美国的基因泰克(Genentech)是罗氏的全资子公司,罗氏还是日本中外制药(Chugai Pharmaceutical)的大股东。更多信息,请参见 www.roche.com

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赫赛汀能显著延长HER2高表达胃癌患者的生存期

24/09/2009

赫赛汀能显著延长HER2高表达胃癌患者的生存期

基于ToGA研究结果,赫赛汀已经在欧洲提出治疗HER-2阳性晚期胃癌的申请

III期ToGA研究的详细分析结果今日正式对外宣布,在标准化疗方案(希罗达或静脉注射5-FU和顺铂)中加用赫赛汀(曲妥珠单抗)后,肿瘤HER2表达水平特别高的患者,得到了前所未有的生存获益。

该分析根据患者胃癌中HER2表达水平来评价疗效。HER2水平高的患者接受赫赛汀治疗后平均总体生存期达到16个月,而仅接受化疗的患者只有11.8个月。

上述结果是在德国柏林召开的第15届欧洲癌症组织大会(ECCO)和第34届欧洲肿瘤医学大会(ESMO)的联席会议上发布的。这一结果说明了患者个体化治疗的重要性,以及靶向药物治疗可能带来的机遇。

位于比利时Leuven的Gasthuisberg大学医院的Eric Van Cutsem教授是该研究的主要研究者,他说:"赫赛汀能延长HER2阳性胃癌患者的生存期已是确证的事实。作为该研究的研究者和一名主治医生,看到新的有效治疗方法出现就是最大的报酬,"他还补充道:"ToGA研究的结果进一步说明非常有必要尽早对晚期胃癌患者HER2状态进行确切的检测。"

基于ToGA 研究中的重要发现,罗氏已经向欧盟卫生部门提交了扩展适应症的申请,以便于将赫赛汀用于治疗HER2阳性的晚期胃癌患者。扩展适应症的申请也会尽早在其他国家和地区展开。

"我们很高兴看到HER2阳性胃癌患者能从赫赛汀靶向治疗中受益,而HER2水平越高这一效果就越明显,说明了个性化药物治疗的巨大优势,"罗氏制药部门的CEO William M. Burns如此评价,"赫赛汀将会成为新的治疗标准,必将为此类疾病的治疗做出重要贡献。"

胃癌在全球的癌症相关死亡原因中位居第二,每年的新发病例超过100万例。胃癌的预后较差,由于多数患者都是在后期才表现出症状,所以早期诊断非常困难。约有16%的胃部肿瘤表达了高水平的HER2(IHC 3 或IHC2 /FISH )。

关于ToGA研究
ToGA是第一个在不能手术的局部晚期、复发和/或转移性HER2阳性胃癌患者中,使用赫赛汀进行治疗的随机III期研究。该研究对大约3800名患者进行了HER2状态检测,最终594名HER2阳性胃癌患者进入此项研究。开展此研究的原理是基于,先前的研究已证明靶向治疗药物赫赛汀能为HER2乳腺癌患者带来前所未有的疗效。另外,在胃癌患者中也观察到HER2过度表达。靶向肿瘤治疗是一种通过干扰可引起肿瘤生长和进展的特殊分子来阻断肿瘤生长和扩散的药物疗法和其他疗法。

在ToGA研究中,患者被随机分组,接受下列治疗方案中的一种作为一线治疗:

  • 每三周使用一次氟尿嘧啶(希罗达或5-FU)和顺铂,六个疗程。多数患者以希罗达和顺铂为化疗药物。
  • 每三周使用一次氟尿嘧啶和顺铂,最多六个疗程,同时联合使用赫赛汀6mg/kg(每三周一次),直到肿瘤进展。

该研究的主要目标在于证明,与仅进行化疗的治疗组相比,加用赫赛汀的治疗组在总体生存期方面有明显的优效性。347个事件的出现触发了预先计划的中期分析。研究的次要终点包括无进展生存期、总体缓解率、缓解持续时间、安全性和生活质量。ToGA研究中未观察到新的或未预期的副作用。总体生存期的风险比为0.74(CI 0.60,0.91),p=0.0046,具有高度显著性,与之对应的是死亡风险下降26%。该研究中接受赫赛汀治疗的所有患者的中位总体生存期增加了2.7个月,增加至13.8个月。赫赛汀治疗的缓解率从34.5 %升高到47.3%。肿瘤HER2表达水平高的患者在化疗方案中增加赫赛汀后疗效更佳。

关于赫赛汀

赫赛汀是一种人源化抗体,可靶向阻断HER2的功能,而HER2是由一种特殊基因所产生的蛋白质,有潜在致癌作用。赫赛汀的作用机制是独特的,它通过激活人体免疫系统和抑制HER2而靶向摧毁肿瘤。

2000年赫赛汀获得欧盟批准用于晚期(转移性)HER2阳性乳腺癌,2006年获得批准用于早期HER2阳性乳腺癌。现在,赫赛汀联合紫杉醇已被批准作为不适合使用蒽环类药物患者的一线治疗方案,赫赛汀联合多西他赛被批准作为一线治疗方案,赫赛汀单药治疗作为三线治疗方案。赫赛汀与芳香化酶抑制剂联合方案被批准用于绝经后HER2和激素受体双阳性转移性乳腺癌患者。在早期患者治疗的情况下,赫赛汀被批准用于标准(辅助)化疗后的治疗。赫赛汀尚未获得用于治疗胃癌的批准。

赫赛汀在美国由基因泰克公司(Genentech)营销,在日本由中外制药株式会社(Chugai)营销,全球由罗氏公司营销。自1998年以来,赫赛汀已治疗了全世界65万多名HER2阳性乳腺癌患者。

关于希罗达(卡培他滨)

希罗达是一种高效的口服靶向化疗药物,不论是单独使用还是联合其他抗癌药物,均能延长患者的生存期。希罗达进入癌细胞后直接转化成具有肿瘤杀伤活性的5-FU(5氟尿嘧啶),从而减少对健康细胞的损伤。患者可以在家中自行服用希罗达药片,免去了到医院治疗的麻烦。

罗氏已经在全球100多个国家注册并销售希罗达,目前该药已拥有十多年的临床验证经验,为一百八十多万患者提供了有效而方便的治疗之选。

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。作为全球最大的生物技术公司,罗氏生产肿瘤学、病毒学、炎症、代谢和中枢神经系统(CNS)方面的各种药物。罗氏是体外诊断、以组织为基础的癌症诊断领域的全球领先者,并在糖尿病管理领域也处于领先地位。罗氏个体化的医疗策略的宗旨是通过提供药物和诊断工具显著改善患者的健康、生活质量和生存时间。
2008年罗氏集团在全球共拥有约80,000多名员工,投资了90亿瑞士法郎用于研发。集团的销售额达到456亿瑞士法郎。美国基因泰克为罗氏集团的全资附属公司。罗氏还持有日本中外制药的大多数股份。有关罗氏集团的更多信息请登陆www.roche.com

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罗氏宣布两项早期研究的结果,恶性黑色素瘤治疗有望取得重大进展

24/09/2009

罗氏宣布两项早期研究的结果,恶性黑色素瘤治疗有望取得重大进展
来自AvastinII期研究和高度选择性BRAF抑制剂的I期扩展研究的新数据

  • II期BEAM研究评价了Avastin加化疗治疗恶性黑色素瘤的疗效,结果显示Avastin有可能提高这种致命性疾病的无疾病进展的生存时间(PFS)和总体生存期(OS)。
  • 该II期研究的主要终点为无疾病进展的生存时间,结果表明,接受Avastin治疗的患者疾病进展的风险下降了22%。次要终点的中位总体生存期延长了3个月,死亡风险下降了21%。这些数据令人鼓舞,值得进一步研究。
  • 在前期接受过治疗并发生BRAF突变的黑色素瘤患者中开展的一项I期扩展研究中,经过选择性BRAF抑制剂PLX4032治疗后,肿瘤缩小的患者占到了总数的70%。
  • 两项研究的结果在今天的第15届ECCO1暨第34届ESMO2的会议上发布。
  • 恶性黑色素瘤是一种具有高度侵袭性的恶性肿瘤,目前尚无法治愈,肿瘤一旦扩散,患者很快就会面临死亡的威胁。由于以往能够选择的治疗手段非常少,所以这些开发结果令人鼓舞。

“BEAM研究的结果非常令人鼓舞,值得进一步研究,”美国加州Angeles Clinic and Research Institute的研究主管及黑色素瘤项目主任Steven O’Day博士说,“目前能治疗恶性黑色素瘤的方法非常少,能活过5年的患者不足5%,不过看来这种破坏性疾病的治疗结果很快就能得到改善了,我本人对此感到非常高兴”。

在Avastin的II期BEAM研究中,前期未接受过治疗的214名晚期恶性黑色素瘤患者接受了Avastin和化疗(卡铂和紫杉醇)的联合治疗或单独化疗。研究的主要终点为无疾病进展的生存时间(PFS),次要终点为总体生存期(OS)、缓解率和安全性。BEAM研究结果显示:

  • 接受Avastin治疗的患者有PFS延长的趋势(中位数:5.6个月 vs. 4.2个月),风险比(HR)0.78,p=0.14[95%的置信区间(CI),范围0.56-1.09]。
  • 在总体生存期上也出现了同样令人鼓舞的结果,Avastin组的中位生存期达到12.3个月,而对照组只有9.2个月,风险比为0.79 (95% CI,0.55,1.13);p = 0.19。
  • 晚期恶性黑色素瘤患者能很好地耐受Avastin和化疗的联合治疗,未观察到新的安全性事件。

此外,PLX4032的I期扩展研究进一步证实了早期的结果,对于肿瘤存在BRAF基因致癌性突变的患者,经过这种高度选择性治疗后,不但肿瘤的体积会大大缩小,肿瘤的进展也能得到延缓。半数以上的黑色素瘤和约百分之八的实体瘤都携带有这种突变。PLX4032由罗氏及其合作伙伴Plexxikon联合开发。除了PLX4032,它们还联合开发出了相应的诊断方法,可用于明确患者的BRAF突变状态。

在31名晚期转移性黑色素瘤患者参加的扩展研究中,带有BRAFV600E 突变的患者接受了PLX4032 960 mg每日2次的治疗,多数患者的疾病为终末期转移癌(M1c)。迄今为止,27名可评估患者的数据证实了I期剂量递增研究中观察到的初步安全性和疗效。

  • PLX4032按960 mg每日2次剂量用药时具有良好的耐受性,目前以此为最大耐受剂量。
  • 一名患者经过3个疗程的治疗后疾病得到了完全缓解。
  • 18名患者出现的部分缓解程度超过了30%的肿瘤消退*标准,其中15名的缓解程度超过50%。
  • 轻度缓解的6名患者肿瘤消退程度在10%至30%之间。

由于为时尚早,未报告扩展研究中的PFS结果。不过,随着患者接受治疗时间的延长,早先报告的I期剂量递增研究的中期中位PFS现在已经增加到了7个月。药物相关不良事件的严重程度多为轻度。

“当前还没有哪种治疗方法能很好地对付这种可怕的疾病,我们正积极致力于研发新药以真正改变这种现状,”罗氏制药部门的CEO William M. Burns说,“BEAM的数据和PLX4032的后续结果让我们欢欣鼓舞,这些结果如果在以后的研究阶段中能得到验证,就可以进入应用阶段,同时我们还会开发出用于检测BRAF基因突变的诊断方法”。

恶性黑色素瘤是最严重的皮肤癌,全世界每年约有16万新增病例。 发现较早的黑色素瘤是可以治疗的,但是一旦发生转移,就现有的治疗方法而言很难治愈。从以往经验来看,转移性黑色素瘤患者的中位无疾病进展的生存时间不到60天,中位总体生存期不到12个月。

关于BEAM (AVF4096g)研究

BEAM是II期随机安慰剂对照研究,用于评价Avastin联合化疗(卡铂加紫杉醇)治疗前期未未经过治疗的晚期恶性黑色素瘤患者时的临床获益和安全性特点。Avastin的给药剂量为15mg/kg,每3周给药一次。按2:1的比例将患者随机分入下列两组:

  • 卡铂 紫杉醇 Avastin
  • 卡铂 紫杉醇

BEAM入组了214名患者,他们所处的肿瘤阶段为M1a/b和M1c(73%的患者处于M1c期,即恶性黑色素瘤终末期)。

关于PLX4032(RG7204)I期扩展研究
截止到目前,已有31名BRAFV600E 突变阳性的患者入组了这一开放标签的单组扩展研究群组。所有患者都接受PLX4032 960mg每日2次(BID)治疗,采用RECIST*标准每8周测定一次抗肿瘤作用。

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。作为全球最大的生物技术公司,罗氏生产肿瘤学、病毒学、炎症、代谢和中枢神经系统(CNS)方面的各种药物。罗氏是体外诊断、以组织为基础的癌症诊断领域的全球领先者,并在糖尿病管理领域也处于领先地位。罗氏个体化的医疗策略的宗旨是通过提供药物和诊断工具显著改善患者的健康、生活质量和生存时间。
2008年罗氏集团在全球共拥有约80,000多名员工,投资了90亿瑞士法郎用于研发。集团的销售额达到456亿瑞士法郎。美国基因泰克为罗氏集团的全资附属公司。罗氏还持有日本中外制药的大多数股份。有关罗氏集团的更多信息请登陆www.roche.com

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从无法手术到手术切除可能——Avastin的最新结果为结直肠癌肝转移患者带来了希望

23/09/2009

从无法手术到手术切除可能--Avastin的最新结果为结直肠癌肝转移患者带来了希望

在ECCO 15和ESMO 34 上最新公布的多项研究数据证实了Avastin(贝伐单抗)和希罗达(卡培他滨)在结肠癌治疗中的独特优势。

  • Avastin联合标准化疗治疗晚期结肠癌能使78%的患者出现肝脏转移灶的缩小或消失。原来无法手术的患者有三分之一获得了通过手术挽救生命的机会(BOXER研究)。
  • 老年患者和年轻患者一样能从Avastin的治疗中受益。年龄不应当成为排除老年患者治疗的原因(首个BEAT研究)。
  • 其他数据表明,希罗达联合奥沙利铂治疗早期结肠癌能提供更优的3年、4年和5年无病生存率(NO16968 XELOXA研究)。

结直肠癌排名欧洲各类肿瘤死亡原因的第二位,属于世界上第三常见的肿瘤。

Avastin联合化疗治疗能使78%的晚期结直肠癌患者出现肝转移灶(肿瘤扩散到肝脏)的缩小或消失(总体缓解率)。这样一来,最初无法进行手术的患者有三分之一(33%)又获得了通过手术挽救生命的机会。实现手术完全切除转移灶的患者占到了所有Avastin治疗患者的56%。

多中心II期BOXER研究旨在原先不适合手术的肝转移患者中,评价Avastin联合口服希罗达和静脉注射奥沙利铂(XELOX)的疗效和安全性。

"BOXER的数据显示,Avastin联合标准化疗能够使转移灶缩小,为手术切除提供了可能,从而给晚期患者带来了治愈的希望,"英国马斯顿皇家医院消化道肿瘤科主任的David Cunningham教授这样解释。

来自大型观察性研究--首个BEAT研究的结果显示,所有患者都能从Avastin的治疗中受益,其中包括那些在晚期结直肠癌患者中占多数的65岁以上患者。这个结果有重要意义,因为在临床研究中老年患者的比例常常不足。这些研究结果显示,各年龄组间在无进展生存期(PFS)上没有显著差异--65岁以下为10.8个月,65岁到74岁之间为11.2个月,75岁及以上为10个月。

和那些接受常规化疗方案治疗的患者相比,术后立即使用希罗达联合奥沙利铂方案的患者具有更长的无病生存期:

ECCO ESMO上公布了希罗达治疗早期结肠癌的最新结果。关键性研究NO16968(XELOXA)是目前在III期结肠癌患者中开展的规模最大的研究,其结果显示XELOX治疗后的3年无病生存率(DFS)为70.9%,优于5-FU/LV组(66.5%)(HR=0.80 (95% CI:0.69-0.93),p=0.0045)。XELOX的DFS结果和评价FOLFOX治疗III期结肠癌研究显示的结果类似。

"我们已经知道XELOX方案能延长肿瘤无复发时间,"宾夕法尼亚大学的医学教授Dan Haller博士说。"现在的这些结果说明,III期结肠癌患者在治疗时有了另外的选择。对于那些存在治愈可能的患者而言,XELOX能使他们从口服药物希罗达中获得额外的益处。"

"尽管近十年来在结直肠癌的治疗上取得了一定的进步,但是每年因结直肠癌死亡的人数仍超过60万",罗氏制药CEO William M. Burns说。"所以今天宣布的关于Avastin和希罗达的消息必然受到患者及其家属的热烈欢迎,因为这些消息一方面为患者抗击病魔带来了新的治疗方法,另一方面甚至为某些患者带来了治愈的希望。"他补充道。

关于BOXER研究
BOXER是单组II期研究,在45名原先不适合手术的肝转移患者中评价了Avastin加XELOX化疗的缓解率。缓解率采用RECIST标准进行评价。BOXER的次要目标包括完全切除率、治疗方案的安全性和可行性、PFS和总体生存期。

关于首个BEAT研究
首个BEAT国际性IV期研究在约2,000名未曾治疗的mCRC患者中评估了Avastin联合各类标准化疗的安全性和疗效。首个BEAT研究中与Avastin联用的最常见化疗方案为:FOLFOX、XELOX、FOLFIRI(奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康)和希罗达。首个BEAT研究的主要终点为安全性,次要目标为PFS和总体生存期。

关于NO16968研究
NO16968研究(XELOXA)为开放、随机III期研究,比较了XELOX(口服希罗达联合静脉注射奥沙利铂)和5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5-FU/LV)之间作为III期结肠癌手术后辅助治疗的差异,对XELOX使用6个月的效果进行了研究。该研究入选了1886名患者,涉及29个国家的226个研究中心。研究的主要终点是要证明XELOX在无病生存时间方面要优于5-FU/LV。次要终点包括两个治疗组之间在总体生存期、安全性特点和主观治疗方便性上的差异。

关于Avastin
Avastin是一种能特异性结合和阻断VEGF(血管内皮生长因子)的抗体。VEGF是促进肿瘤血管生成的关键因子--肿瘤血管生成是血管形成和维持的核心步骤,而血管对于肿瘤生长和扩散(转移)到身体其他部位来说是必不可少的。Avastin的精确作用机制有助于控制肿瘤生长和转移,而对化疗副作用的影响十分有限。

Avastin能延长多种肿瘤类型患者的生存时间。欧洲已经批准了Avastin可用于4种常见晚期肿瘤的治疗:结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和肾癌。每年因上述几类肿瘤而死亡的人数将近三百万。Avastin是第一个获得美国FDA批准的抗血管生成药物,目前已经批准用于治疗5种类型的肿瘤:结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤和肾细胞癌。

到目前为止,接受Avastin治疗的患者已经超过了50多万人。包含450多个临床研究的全面临床项目正在对Avastin治疗各种类型(包括结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、脑瘤、胃癌、卵巢癌、前列腺癌及其他肿瘤)以及不同阶段(晚期或早期肿瘤)的肿瘤进行研究。

关于希罗达(卡培他滨)
希罗达是一种高效的口服靶向化疗药物,不论是单独使用还是联合其他抗癌药物,均能延长患者的生存时间。希罗达进入癌细胞后直接转化成具有肿瘤杀伤活性的5-FU(5氟尿嘧啶),从而减少对健康细胞的损伤。患者可以在家中自行服用希罗达药片,免去了到医院治疗的麻烦。

罗氏已经在全球100多个国家注册并销售希罗达,目前该药已拥有十多年的临床验证经验,为一百八十多万患者提供了有效而方便的治疗之选。

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。作为全球最大的生物技术公司,罗氏生产肿瘤学、病毒学、炎症、代谢和中枢神经系统(CNS)方面的各种药物。罗氏是体外诊断、以组织为基础的癌症诊断领域的全球领先者,并在糖尿病管理领域也处于领先地位。罗氏个体化的医疗策略的宗旨是通过提供药物和诊断工具显著改善患者的健康、生活质量和生存时间。

2008年罗氏集团在全球共拥有约80,000多名员工,投资了90亿瑞士法郎用于研发。集团的销售额达到456亿瑞士法郎。美国基因泰克为罗氏集团的全资附属公司。罗氏还持有日本中外制药的大多数股份。有关罗氏集团的更多信息请登陆www.roche.com

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Avastin有望改善最具侵袭性脑肿瘤患者的日常生活

22/09/2009

Avastin有望改善最具侵袭性脑肿瘤患者的日常生活

BRAIN研究的分析结果显示,患者可能实现神经认知功能的稳定甚至改善,并减少类固醇药物用量。

罗氏今天宣布了II期BRAIN研究的分析结果,该研究分析了Avastin®(贝伐单抗)单独治疗或联合伊立替康化疗治疗复发性或进展期胶质母细胞瘤(GBM)的结果。结果显示,除了能使患者的6个月无疾病进展生存率增加之外(无进展生存期;PFS-61)1,基于Avastin的治疗还能对患者的日常生活产生其他积极影响2。BRAIN研究中的不良事件和以往有关Avastin的研究中所观察到的不良事件并无差异,也没有报告新的安全性信息。

第15届ECCO暨第34届ESMO会议是欧洲最大的肿瘤专家学术大会,会上发表的分析结果显示,对Avastin治疗产生应答的患者还可能获得神经认知功能的稳定或改善,并可减少类固醇类药物的用量2。"神经认知功能的稳定和对类固醇类药物依赖的降低对于预后较差的复发性GBM患者来说意味着日常生活的改善,是治疗的主要目的之一,"美国达勒姆市杜克大学医学中心成人临床服务科室的医学主任James Vredenburgh教授说,"此次分析结果说明,已经证实可延长PFS的Avastin治疗还可能对患者的日常生活产生积极影响,并能给医生、患者及其护理人员带去希望。"

神经认知功能包括思考、推理、判断和记忆的能力。GBM通常都会伴有这些功能的减退,给患者及其家庭都造成了极大的痛苦。基于Avastin的治疗还能减少部分患者的类固醇类药物的用量。类固醇类药物是许多GBM患者控制症状的重要药物之一,这些药物的缺点是会引起并发症,如体重增加、失眠,甚至行为改变等。类固醇用量下降后,就可减少长期使用类固醇所产生的各类副作用。

GBM是原发性恶性脑肿瘤中最常见也是最具侵袭性的类型,多数患者在初始治疗之后都会出现复发或进展。疾病一旦复发,预后会变得非常差,改善患者的日常生活便成为治疗的目的之一。

"Avastin能有效治疗的肿瘤类型在不断增多,"罗氏制药部门首席执行官William M. Burns说,"基于Avastin的治疗可能为胶质母细胞瘤的治疗带来实质性的不同。"

Avastin能精确抑制调节血管生成和新血管生长的关键介质--血管内皮生长因子(VEGF),而血管生成和生长对于肿瘤生长和扩散都是必不可少的条件。VEGF在GBM中的表达水平非常之高。Avastin通过调控血管生成来抑制肿瘤生长。

2009年05月,美国食品药品监督管理局(FDA)根据BRAIN研究(AVF3708g)和NCI研究(NCI 06-C-0064E)得出的数据加速批准了Avastin用于治疗前期接受治疗后疾病进展的GBM患者,BRAIN研究的有关数据最近发表于Journal of Clinical Oncology。欧洲的管理部门目前正在对这些数据进行审查讨论,瑞士、阿尔巴尼亚、多米尼加共和国、印度、摩尔多瓦和乌克兰都已经发放了适应症的许可。

有900多名患者参加的大型III期Avastin研究(AVAGLIO)已经启动,该研究评价Avastin治疗新诊断的GBM患者的结果。

关于BRAIN研究
BRAIN研究是在美国开展的开放标签、多中心、无对照II期研究,入选了167名经组织学确诊为GBM的患者,这些患者经最初的替莫唑胺和放射治疗后疾病又出现了进展。BRAIN研究的主要终点为无疾病进展的生存时间-6(PFS-6)(定义为24周时无疾病进展的存活患者百分比)和客观缓解率(ORR)(定义为经两次间隔4周的连续MRI检查判断为完全缓解或部分缓解)。次要终点对OS、PFS、治疗应答的持续时间和安全性进行了探讨。在BRAIN研究中,Avastin分为单独使用(BEV)和联合伊立替康化疗(BEV-IRI)两种治疗方式,Avastin的剂量为10 mg/kg,每两周给药一次。

BRAIN研究的最新分析结果显示:

类固醇类药物的用量
在Avastin组和Avastin联合化疗组中,对于基线时无需使用皮质类固醇类药物的患者,基线后未使用皮质类固醇类药物的患者分别占75%以上和65%。

  • 在接受基于Avastin的治疗后出现客观应答或到24周时仍存活且无疾病进展的患者中,大多数患者的类固醇剂量都持续下降。
  • 半数以上的患者(50.6% BEV,52.4% BEV-IRI )在基线时系统性使用皮质类固醇类药物。这些在基线时使用类固醇类药物的患者中:
  • 在对Avastin治疗产生应答的患者中(完全或部分缓解),类固醇用量持续下降(定义为在至少一半的治疗时间内能够将原来的类固醇剂量至少减少一半)的患者比例在Avastin和Avastin 化疗组分别为57%和64%。
  • 在到24周时仍存活且疾病无进展的患者中,类固醇用量持续下降(定义为在至少一半的治疗时间内能够将原来的类固醇剂量至少减少一半)的患者比例在Avastin和Avastin 化疗组分别为58%和86%。

神经认知功能

在到24周时出现客观缓解或仍存活且无疾病进展的患者中,神经认知功能和基线比较出现改善或保持稳定的患者占多数。

  • 在出现客观缓解的患者中,在缓解时神经认知功能和基线比较保持稳定或得到改善的患者比例在Avastin组和Avastin 化疗组分别为75%和60.7%。
  • 在PFS超过6个月的患者中,第24周的神经认知功能和基线比较保持稳定或得到改善的患者比例在Avastin组和Avastin 化疗组分别为70.4%和70%。

BRAIN研究的以往结果显示:

  • Avastin单独使用时的研究结果显示,到6个月时,根据无疾病进展生存时间(PFS)的定义,接近半数(42.6%)的患者得以无疾病进展存活。当Avastin联合伊立替康时,这一数字增加到50.3%。
  • 研究中近三分之一(28%)的患者对Avastin单药治疗产生了缓解,也就是说肿瘤大小至少下降50%。当Avastin联合伊立替康时,对Avastin产生缓解的患者占到了38%。
  • 接受Avastin单药治疗的患者的中位总体生存期为9.2个月,而Avastin加伊立替康联合治疗的患者中位总体生存期为8.7个月,总体生存期是研究的次要终点。本研究中和Avastin有关的多数不良事件都在以往的其他Avastin研究中出现过。

关于胶质母细胞瘤
胶质瘤(胶质细胞肿瘤)是恶性原发性脑肿瘤(来源于脑部的肿瘤)中最常见的类型,大约占所有确诊病例的三分之一左右3。胶质母细胞瘤(或多形性胶质母细胞瘤;GBM)是最常见和最具侵袭性的胶质瘤3。GBM患者的预后较差,一般和手术是否能成功摘除肿瘤有关。

欧洲每年约有1万3千人罹患胶质母细胞瘤3。胶质母细胞瘤患者经过初始治疗后几乎都会复发,而且目前对于复发病例并没有很好的治疗方法4。依据以往的经验估计,GBM复发患者对治疗的缓解率不到10%,存活时间超过6个月且疾病未恶化的患者只占15%左右1,5。GBM是各种实体肿瘤中血管内皮生长因子(VEGF)水平最高的肿瘤之一,因此将GBM作为Avastin的治疗对象再合适不过。

关于Avastin
Avastin是一种能特异性结合和阻断VEGF(血管内皮生长因子)的抗体。VEGF是促进肿瘤血管生成的关键因子--肿瘤血管生成是血管形成和维持的核心步骤,而血管对于肿瘤生长和扩散(转移)到身体其他部位来说是必不可少的。Avastin的精确作用机制有助于控制肿瘤生长和转移,而对化疗副作用的影响十分有限。

Avastin能延长多种肿瘤类型患者的生存时间。欧洲已经批准了Avastin可用于4种常见晚期肿瘤的治疗:结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和肾癌。每年因上述几类肿瘤而死亡的人数超过250万6,7,8。Avastin是第一个获得美国FDA批准的抗血管生成药物,目前已经批准用于治疗5种类型的肿瘤:结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤和肾细胞癌。

到目前为止,接受Avastin治疗的患者已经超过了50万人。包含450多个临床试验的全面临床项目正在对Avastin治疗各种类型(包括结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、脑瘤、胃癌、卵巢癌、前列腺癌及其他肿瘤)以及不同阶段(晚期或早期肿瘤)的肿瘤进行研究。

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。作为全球最大的生物技术公司,罗氏生产肿瘤学、病毒学、炎症、代谢和中枢神经系统(CNS)方面的各种药物。罗氏是体外诊断、以组织为基础的癌症诊断领域的全球领先者,并在糖尿病管理领域也处于领先地位。罗氏个体化的医疗策略的宗旨是通过提供药物和诊断工具显著改善患者的健康、生活质量和生存时间。

2008年罗氏集团在全球共拥有约80,000多名员工,投资了90亿瑞士法郎用于研发。集团的销售额达到456亿瑞士法郎。美国基因泰克为罗氏集团的全资附属公司。罗氏还持有日本中外制药的大多数股份。有关罗氏集团的更多信息请登陆www.roche.com

本新闻稿采用或提及的所有商标均受法律保护。

希罗达8年共帮助20万中国癌症患者延长生命

12/08/2009

希罗达8年共帮助20万中国癌症患者延长生命

“口服靶向化疗药物的引入改变了数以万计癌症患者的生活,是中国癌症治疗的一个巨大突破”,今天在深圳举行的2009希罗达中国论坛上,来自全国乳腺癌、结直肠癌以及胃癌三方面的权威专家高度评价以希罗达为代表的口服靶向化疗药物对于中国癌症患者的深远意义。
北京大学临床肿瘤学院(北京肿瘤医院)消化内科主任沈琳教授表示:“口服靶向化疗药物不仅显著延长癌症患者生存期,由于毒副作用小,有效提高了患者的生活质量。”8年前,癌症患者一旦开始化疗,脱发、消瘦、频繁呕吐等状况就会接踵而来,强大的毒副作用让患者生不如死。随着口服靶向化疗药物卡培他滨(希罗达)的上市,患者可在家口服,免去来回路途奔波,还可避免其他不良反应和因长时间注射而出现的静脉内膜炎。癌症患者带癌生存的生活质量得以显著提高,结直肠癌、乳腺癌和胃癌患者因此而获益。
 当问及“口服化疗和静脉化疗,谁更好?”时,军事医学科学院附属医院乳癌科主任江泽飞教授表示:很多人都误以为口服不如静脉,这是错误的!作为一种新型、高效的口服化疗药物,卡培他滨作为一种口服靶向化疗药物,因其独特的肿瘤内激活的作用机制,使对肿瘤具有杀伤作用的5-氟尿嘧啶在肿瘤组织内浓度增高,直接作用于肿瘤组织,使其具有更直接的肿瘤杀伤作用及更好的安全性。同时因为是口服化疗药物,使其避免了传统静脉注射给药治疗带来的不便和负担,因为无需使用静脉导管的置入,从而也避免了由此引起的静脉炎等让病人难以接受的各种并发症和后遗症。口服化疗药不仅仅是提供了方便性、减少副作用,更重要的是这种方便是建立在高效的基础上的。最新的研究表明:含有口服靶向化疗药物希罗达的化疗方案,其疗效优于静脉注射5-氟尿嘧啶的化疗方案。
医学进步永无止境,罗氏对于其药物尤其是抗肿瘤药物的研究也秉承着永续发展的态度进行着。上海罗氏制药有限公司第一业务部总监沈海蛟总监表示:“8年来,希罗达共帮助了超过20万中国癌症患者延长生命。胃癌适应症的上市绝对不是希罗达研究的终点。我们正在孜孜不倦地攻克其他癌症适应症的难关,造福更多患者。”据悉,希罗达潜在的适应症有包括食管癌、肝癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌、肾细胞癌、胆管癌等8种。


欧洲最新数据证实:晚期胃癌口服靶向化疗优于传统静脉化疗

我国是世界胃癌发病的“重灾区”,每年新发现40万例,占世界发病人数的42%。由于胃癌早期症状隐匿,不易发现,因此超七成胃癌患者确诊时已是晚期。以前,多数晚期胃癌患者由于无法手术只能通过传统的静脉注射化疗方案来进行治疗。而今,患者完全可以借助口服靶向化疗药物与癌细胞抗争。新公布的欧洲临床数据荟萃分析显示:在治疗进展期胃癌,含有口服靶向化疗药物希罗达的化疗方案,其疗效优于静脉注射5-氟尿嘧啶的化疗方案。
虽然胃癌患者以前能通过静脉化疗获得一定的生存益处,但今天公布的涉及1318名患者的ML17032和REAL2研究荟萃分析表明:接受希罗达联合化疗方案的晚期胃癌患者,其总生存期均优于接受静脉注射5-氟尿嘧啶联合方案的患者,且有效率更高(肿瘤缩小)。作者最后认为:晚期胃癌的治疗上,希罗达可以替代静注5-氟尿嘧啶。是现有的氟尿嘧啶这类新药中唯一一个经过国际多中心临床研究证实具有优于传统静脉5-氟尿嘧啶疗效的。
在过去长达50年里,静脉注射5-氟尿嘧啶一直是我国胃癌治疗的标准方案,但随去年首个新型口服化疗药物希罗达获批用于治疗进展期胃癌,胃癌化疗的传统定义从此被改写。药物只有抵达肿瘤组织后才释放出能准确杀死癌细胞的5-氟尿嘧啶,因而增加了疗效,降低了毒副作用。不需静脉插管,不需要住院,在家口服即可。
北京大学临床肿瘤学院(北京肿瘤医院)消化内科主任沈琳教授感触颇深地说:“许多患者确诊后,常常会因为担心昂贵的治疗费用增加家人的经济负担,而背上沉重的精神包袱,这是非常不利于治疗的。”而综合药品本身成本、给药成本,处理副反应费用等总医药费用来看,口服化疗药物更经济更实惠:同样一个疗程,采用传统方式,胃癌患者通常需要跑22-27次医院,而口服化疗只需9-17次,节省160小时。在一项对比调查中显示,静脉注射化疗方式的给药成本是口服化疗药物的2.5倍;而在处理副反应费用方面,前者是后者近5倍。


专家表示:好心态 好方案,转移性乳腺癌患者也可长期生存

某公司高级工程师,2004年处于事业的巅峰期时被查出乳腺导管癌,部分已经转移到肝脏。但是她积极配合医生治疗,选择最合适自己的治疗方案,如今她已经成功带癌生活超过5年了。
此次会议上,军事医学科学院附属医院乳癌科主任江泽飞教授讲述了一名患者抗癌经历,让在场所有人动容。对于女性恶性肿瘤的头号杀手,女性朋友有一定的认识。然而,医生在临床治疗中,专家发现了一个有意思的现象:早期乳腺癌患者对于治疗大多很有信心,通过积极配合治疗,往往达到很好的效果——早期乳腺癌的治愈率高达75%。而患者一经查出是转移性往往病情恶化得快。
这其中很大一部分是过不了自己的心理关,认为转移性就其等同于绝症,治疗只是“烧钱”、拖累家人而已,因此还没有经过治疗就已经在心理上选择了放弃,甚至会有极端患者选择跳楼、服毒等手段早早了结自己的生命。还有的患者由于害怕化疗的毒副作用,精神忧郁导致疗效不佳,早早离开人世。
“转移性乳腺癌是乳腺癌治疗中的一个难点,但是医学发展,新药开发、治疗手段先进,只要选择正确的治疗方案,越来越多的转移性乳腺癌患者可以获得长期生存的机会”,江泽飞教授提炼了他治疗过的癌症患者抗癌成功的“秘方”:好心态 好方案=长期生存,他表示:“抗击转移期乳腺癌要做到战术上重视它,战略上藐视它。”口服希罗达可以使患者更能耐受长期化疗,同时能显著延缓疾病进展、延长癌症患者生存期,使患者拥有更好的抗癌效果。

销售额、营业利润1及核心每股收益实现两位数的增长

27/07/2009

罗氏集团:销售额和营业利润取得强劲增长1

·        集团销售额增长20亿瑞士法郎,达到240亿瑞士法郎,按当地货币计算增长了10%(按瑞士法郎计算增长了9%);两大业务部的增长速度都远远超过了其各自所在的市场。

·        基因泰克整合:基因泰克研究与早期开发中心继续由现有的管理团队进行完善的管理,并直接向集团首席执行官汇报。生产与行政管理的整合提高了生产率;每年的综效目标增至10亿瑞士法郎;一次性整合成本总计约为30亿瑞士法郎。  

·        营业利润(扣除特殊项目前)增长了20%,达到80亿瑞士法郎,比销售额增长速度快。

·        净收益减少了29%,总计41亿瑞士法郎,这归因于与基因泰克交易相关的特殊项目;除了特殊项目之外,罗氏股东应占净收益增长了11%(按瑞士法郎计算)。

·        每股核心盈利按当地货币计算增长了20%,按瑞士法郎计算增长了10%。   

关键数字
单位:百万瑞士法郎(CHF)
截至630的六个月
变化%
销售额%
 
2009
2008
按每股核心盈利计算
按当地货币计算1
2009
2008
销售额
24,006
22,004
9
10
 
 
扣除特殊项目前的营业利润
7,970
 
7,041
13
20
33.2
32.0
营业自由现金流
6,778
4,806
41
52
28.2
21.8
净收益
4,051
5,732
-29
 
16.9
26.0
罗氏股东应占净收益(扣除特殊项目前)
 
5,213
 
4,713
 
11
 
 
 
每股核心盈利(CHF)
6.32
5.75
10
20
 
 

1LC=当地货币

预期业绩大幅增长

·        两大部门2009年的销售额预期增长速度远远超过市场水平。

·        2009年和2010年每股核心盈利预期将实现两位数的增长(按固定汇率计算)。

·        集团将用强劲的营业现金流来偿还净债务;预计2010年底前将偿还25%的债务,且2015年前将恢复积极的净现金头寸。

·        继续红利指导。  

药品部的增长速度是市场水平的两倍

·        药品部销售额按当地货币计算增长11%(按瑞士法郎计算增长11%)-是全球市场增长速度的两倍-受主要抗肿瘤药物-达菲(流感)、派罗欣(肝炎)和Lucentis(眼药)的推动。

·        营业利润(扣除特殊项目前)按当地货币计算增长19%,按瑞士法郎计算增长13%。    

·        达菲的销售额在药品部销售额增长占了四个百分点;至2010年初,达菲的总产能(包括第三方生产商)将扩大到每年4亿盒。

·        用于治疗胶质母细胞瘤(最具侵害性的脑肿瘤)的Avastin在美国的审批进程加速。

·        含10个新分子实体的强大研发产品组合处于正在进行或计划进行的后期临床试验阶段。   

诊断部的增长速度远远超过市场水平

·        部门销售额增长7%(按瑞士法郎计算增长3%)-是全球体外诊断市场增长速度的两倍-这主要受专业诊断和组织诊断的推动。

·        营业利润按当地货币计算增长28%,按瑞士法郎计算增长11%;因此,营业利润率从12%增至13%。   

 

1扣除特殊项目前。

 

除非另作说明,所有增长率都以当地货币计算。

不可预见的事件除外。   

 

罗氏首席执行官施万博士(SeverinSchwan)评价集团2009年上半年度业绩时说道:‘罗氏延续了近些年的积极发展趋势,其销售额和营业利润都实现了两位数的增长。对于在整合罗氏与基因泰克中所取得的卓越进展,我感到特别高兴。位于旧金山南部的基因泰克研究与早期开发中心的业务活动在现有管理团队的管理下进展顺利。我们实现合并协同效应的速度将比起初预计的更快,这主要归因于我们生产网络的整合与行政管理职能的精简。并购基因泰克的交易进一步促使我们将长期创新战略运用于核心制药及诊断业务。并购后的公司拥有业内最强大的开发组合之一,这得益于处于正在进行或计划进行的后期临床开发中的10个新分子实体。’  

                                               ________________________

罗氏集团

卓越的经营业绩

2009年上半年,罗氏集团延续了近几年的强劲业绩增长态势。集团销售额按当地货币计算增长了10%(按瑞士法郎计算增长了9%;按美元计算增长了1%),达到240亿瑞士法郎。药品部的销售额按当地货币计算增长了11%(按瑞士法郎计算增长了11%;按美元计算增长了3%),达到191亿瑞士法郎-是全球市场增长速度的两倍。市场对抗肿瘤药物-Avastin、赫赛汀、美罗华/利妥昔单抗、希罗达和特罗凯的需求增长持续强劲,一些新兴市场的需求亦呈动态增长。此外,抗病毒药物-达菲和派罗欣以及眼药Lucentis的销售额也都取得了极大地增长。诊断部的增长持续,其速度也远远超过了市场水平,其销售额按当地货币计算增长7%(按瑞士法郎计算增长3%;按美元计算为-4%),达到49亿瑞士法郎。其中专业诊断与组织诊断的增长速度最快。糖尿病护理的销售额按当地货币计算增长了3%,这主要受到了新一代血糖监控产品的推动。   

扣除特殊项目前,集团的营业利润按当地货币计算增长了20%,远远超过了销售额的增长。扣除特殊项目前,药品部的营业利润按当地货币计算增长了19%(按瑞士法郎计算增长了13%),达到75亿瑞士法郎,这归因于强劲的销售额增长,超过了对较高研发成本的补偿及市场营销和分销成本的略微增加。诊断部的营业利润按当地货币计算增长了28%(按瑞士法郎计算增长了11%),达到6.44亿瑞士法郎。  

集团的营业自由现金流按当地货币计算增长了52%,达到68亿瑞士法郎。这种强劲的现金流使集团能够快速偿还其净债务。

每股核心盈利-评估公司业绩的一个关键指标-按当地货币计算增长了20%(按瑞士法郎计算增长了10%),这主要归因于集团卓越的经营业绩及基因泰克并购交易的积极影响。  

基因泰克整合及集团组织变化

2009年3月26日,集团开始获得基因泰克的全部所有权。之后,集团已就管理层人员任用、组织结构及流程协调做出了重大的商业决策。今年年底前整合工作将基本完成。  

新的集团结构旨在保持研究与早期开发有效方法的多样性,并加强公司间的相互影响,从而促进集团内的整体创新。现在,联合研发产品组合已成为业内最强的产品组合之一,有10个新分子实体处于正在进行或计划进行的后期临床试验中。

虽然基因泰克研究与早期开发将继续作为一个独立的中心运作,但罗氏计划通过重整集团的全球供应网络与合并行政和支持职能部门来大幅提高生产率。  

2009年上半年产生了24亿瑞士法郎的特殊运营开支,其中20亿用于基因泰克并购交易与整合,另外4亿则用于未决法律案件的增加规定。整合总成本预计将达到约30亿瑞士法郎,这主要用于部分关闭Vacaville(加利福尼亚州)的生产基地以及Nutley(新泽西州)生产的中止。这些生产基地的关闭是一项全球举措的一部分,目的在于切合产能要求并提高全球生产网络的运作效率。此外,集团将研究业务从PaloAlto(加利福尼亚州)转移到Nutley和旧金山,且整合设在旧金山的美国药品部门总部,随后还精简了行政职能部门。2009年上半年产生的约16亿瑞士法郎的特殊运营开支属于非现金项目。罗氏预计在2011年前实现每年约10亿瑞士法郎的综效。   

基因泰克并购交易使财务成本显著增加。因此,扣除特殊项目前,与2008年上半年2.37亿的净收益相比,财务净收益额减少了7.88亿瑞士法郎,至负5.51亿。   

上半年的净收益减少了29%,达到41亿瑞士法郎,这主要归因于基因泰克并购交易及整合所发生的相关特殊运营的开支。若不计入特殊项目,罗氏股东应占净收益按瑞士法郎计算增长了11%。

基因泰克并购交易融资使债务显著增加

为给基因泰克并购交易融资,集团发行了价值410亿美元(合480亿瑞士法郎)的债券和票据,从而使集团净负债320亿瑞士法郎。购买基因泰克未清偿的非控制性股权全部作为股权交易。因此,集团的整合资产减少了470亿美元(合520亿瑞士法郎),达到50亿瑞士法郎.这种核算效果并不会影响集团的业务或其红利指导。  

预期业绩

我们预计2009年两大业务部全年的增长速度都远远超过市场水平。我们预计药品部全年的销售额将取得较大单位数的增长。我们的目标是2009年和2010年每股核心盈利实现两位数增长(按固定汇率计算)。鉴于基因泰克整合所取得的快速进展,我们希望明年将进一步大幅提高生产率。我们的目标是在2011年前实现约10亿瑞士法郎的年度综效。基于我们强劲的运营现金流,我们希望逐步减少债务,并于2015年前恢复净现金头寸,同时又保持我们的红利指导。   

药品部门

 

业绩及主要业务发展

关键数字
每股核心盈利
单位:百万
按每股核心盈利计算变化%
按当地货币计算变化%
销售额%
销售额
19,104
11
11
100
研发
4,058
11
7
21.2
扣除特殊项目前的营业利润
7,463
13
19
39.1
营业自由现金流
6,497
39
48
34.0

2009年上半年,药品部的销售额按当地货币及瑞士法郎计算增长了11%(按美元计算增长了3%),达到191亿瑞士法郎,约为全球制药市场(5%)增长速度的两倍。除了达菲之外,该部门的销售额增长高达7%,比全球市场增长水平高出近2个百分点,这主要归因于对主要产品的需求强劲,主要包括Avastin、赫赛汀、美罗华/利妥昔单抗、眼药Lucentis及派罗欣。全球爆发新甲型H1N1流感(‘猪流感’)之后,第二季度对达菲的需求明显增加。   

各区域的销售额

 
美国
7,516百万瑞士法郎
39%
( 6%)
西欧
5,182百万瑞士法郎
27%
( 8%)
日本
2,184百万瑞士法郎
12%
( 27%)
CEMAI
1,647百万瑞士法郎
8%
( 17%)
拉丁美洲
1,099百万瑞士法郎
6%
( 11%)
亚太
950百万瑞士法郎
5%
( 14%)
其他地区
526百万瑞士法郎
3%
( 23%)
  

斜体字=增长率
CEMAI:中欧和东欧、中东、非洲、中亚和印度次大陆

 

所有区域的销售额都持续增长。在美国,主要抗肿瘤药品和Lucentis的稳态超过了对5月后失去CellCept专利保护负面影响的补偿。由于对达菲、主要抗癌药品、Actemra和派罗欣的需求,日本中外制药公司(Chugai)在日本的销售额增长强劲。  

 

欧洲及新兴市场对我们抗癌药物、达菲、Mircera、Bonviva/Boniva和派罗欣的需求推动着欧洲/世界其它区域(RoW)的销售额增长。

2009年上半年,扣除特殊项目前,药品的营业利润增速依旧超越销售额,按当地货币增长了19%(按瑞士法郎计算增长了13%),达到75亿瑞士法郎。这一强劲增长主要归因于我们主要药品的绩效以及为提高效率而采取的措施。营业利润率上升0.9个百分点,达到39.1%。

上半年,该部门的营业自由现金流量为65亿瑞士法郎,按当地货币计算同比增长48%(按瑞士法郎计算增长39%)。

 

主要产品推动上半年销售额的增长、对Actemra/RoActemra的市场反应令人鼓舞

 
 
总计
美国
日本
欧洲/世界其他区域
 
每股核心盈利
单位:百万
%1
每股核心盈利
单位:百万
%1
每股核心盈利
单位:百万
%1
每股核心盈利
单位:百万
%1
美罗华/利妥昔单抗
3,098
8%
1,578
6%
115
3%
1,405
10%
Avastin
3,090
29%
1,693
20%
182
116%
1,215
36%
赫赛汀
2,645
10%
810
6%
174
51%
1,661
10%
达菲
1,010
203%
317
11%
300
1510%
393
869%
CellCept
927
-8%
396
-20%
24
11%
507
2%
派罗欣
842
10%
208
10%
65
33%
569
8%
NeoRecormon/Epogin
789
-10%
-
-
246
-4%
543
-13%
特罗凯
643
10%
253
-3%
32
37%
358
18%
希罗达
626
11%
224
12%
33
38%
369
9%
Lucentis
573
21%
573
21%
-
-
-
-
 

12008年6月到现在为止一年的当地增长率  

 

用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)及类风湿关节炎(RA)的美罗华/利妥昔单抗(rituximab)的总销售额(肿瘤和自身免疫性疾病)增长了8%,达到31亿瑞士法郎。对非霍奇金淋巴瘤一线治疗药物的需求持续增长,在大部分市场对该适应症已取得高采用率。用于治疗白血病的美罗华在欧洲首次上市,而对非霍奇金淋巴瘤维护和类风湿关节炎治疗药物需求取得了进一步的增长,这些都促使销售额取得额外增长。针对抗肿瘤坏死因子疗法的单一应答不充分,产品的处方增加,这推动了风湿性关节炎领域销售额的增长。  

 

2009年上半年,用于治疗晚期结直肠癌、乳腺癌、肺癌和肾癌以及复发性胶质母细胞瘤(一种脑肿瘤)的Avastin(bevacizumab)在所有区域的销售额增长强劲,其全球销售额增长了29%,达到31亿瑞士法郎。Avastin用于治疗直肠癌、乳腺癌和肺癌促进了销售额的增长。Avastin在日本的销售额增长非常强劲,这说明自从去年10月宣布强制性上市后药品安全监测研究结果之后,大家已接受将该药用于晚期直肠癌的治疗。

 

用于治疗HER2(人表皮生长因子受体-2)-阳性乳腺癌的赫赛汀(曲妥珠单抗),其上半年的销售额增长了10%,达到26亿瑞士法郎,这归因于日本早期乳腺癌用药持续增长以及东欧和新兴市场的市场渗透率增长。  

 

用于治疗晚期肺癌和胰腺癌特罗凯(埃罗替尼),其上半年的销售额增长了10%,达到6.43亿瑞士法郎,主要增长区域位于西欧、日本和中国。CEMAI地区国家的销售额也取得了可喜的增长。  

 

用于治疗结直肠癌、胃癌和乳腺癌的希罗达(卡培他滨),其上半年销售额稳固增长,增长了11%,达到6.26亿瑞士法郎,这主要受美国、日本及某些CEMAI地区国家两位数增长的推动。2008年希罗达治疗晚期胃癌适应症在中国上市后,其销售额保持强劲态势。  

 

今年上半年,全球爆发新型流感,即甲型H1N1流感(‘猪流感’),由于其疫情迅猛扩展,抗流感药物达菲(奥司他韦)的全球销售额增长了203%,达到10亿瑞士法郎。其中,政府和公司购买用作流行病储备用药的销售额达到6.53亿瑞郎。增加的政府储备订单和零售药店市场需求增加使第二季度的销售额增长强劲(总计达6.09亿瑞郎,2008年第二季度则仅有4.9亿瑞郎)。  

 

罗氏正与世界卫生组织(WHO)及各国政府开展全球合作,努力遏制这种新病毒对全球所构成的威胁。2009年5月,在报告出现首例新型流感后,罗氏立即响应世界卫生组织的要求,向墨西哥及另外71个国家提供储备的达菲,这些都是先前捐赠并储备以用于应对预期的大流行疫情。同月,罗氏宣布再次捐赠565万个疗程的达菲用药,以补充世界卫生组织的区域储备及快速应急储备。针对目前大流行的威胁程度,罗氏公司及其生产合作伙伴已经扩大了达菲的生产量。截至2010年初,若需求增长,他们将能够每年提供多达400万盒的达菲。此外,前段时间罗氏还向三家生产商授予在中国、印度及指定的发展中国家生产仿制药奥司他韦(流行病治疗药物)的分许可,以确保当地用药供给。  

 

用于治疗湿性老年黄斑变性的Lucentis(雷珠单抗)在美国的销售额增长了21%,达到5.73亿瑞士法郎。第一季度和第二季度的稳固增长主要归因于患者第一年及第二年治疗的Lucentis注射剂用量增长,,此外2008年上半年市场状况的持续好转也促进了增长。  

 

用于治疗乙型和丙型肝炎派罗欣(聚二乙醇化干扰素α-2A),其上半年的销售额增长了10%,达到8.42亿瑞士法郎。该增长主要得益于某些新兴市场持续强劲的用药需求、美国和日本强劲的销售额增长以及世界各地稳定的市场份额增长。  

 

自一月类风湿关节炎(RA)治疗新药RoActemra(托珠单抗,欧洲以外地区称为Actemra)获得欧盟上市批准后,该产品已在包括德国在内的七个欧盟国家上市通过市场营销及报销审批后,Actemra还被引入印度和巴西,并计划于下半年在其他国家上市。该药初次推出市场上,医生的评价非常令人鼓舞。2008年4月,Actemra在日本获批用于治疗成人类风湿关节炎及相关的儿童病症,医生将该药用作许多患者的一线生物治疗用药,因此该药用药需求持续增长。  

 

用于预防器官移植排斥反应的CellCept(吗替麦考酚酯),其2009年上半年的销售额减少了8%,达到9.27亿瑞士法郎。正如所预期的,第一季度实现稳健的单位数增长后,第二季度的销售额因其在美专利于五月到期使仿制药竞争对手进入该市场而大幅下滑(同比-21%)。美国销售额的受影响部分被其他区域(尤其是中国、墨西哥、西欧和日本)持续强劲的增长所抵消。  

 

用于治疗贫血症的罗氏NeoRecormon与日本中外制药Epoginepoetinbeta在竞争高度激烈的市场中的联合销售额减少了10%,至7.89亿瑞士法郎。与同年初期相比,第二季度的联合销售额减少了8%。NeoRecormon在低迷的市场仍然保持了其市场份额,同时Epogin依然是日本主要的肾性贫血治疗药物。  

 

产品开发亮点

2009年上半年,药品部提出了10项主要的新上市申请,并获得了4大项监管批准。

 

今年二月,罗氏美罗华获得欧盟批准,可联合化疗治疗初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)这一最常见的成人白血病。基于REACH实验结果,今年一月罗氏提请欧盟批准将美罗华用于复发性或难治性白血病的治疗。今年五月,基因泰克与BiogenIdec再次向美国食品与药品管理局提交了两份生物制剂许可申请(sBLAs),申请批准利妥昔单抗联合标准化疗治疗先前未经治疗或已治疗过的白血病。美国食品与药品管理局已选定两个sBLAs进行申请六个月后的优先审查。  

 

同样在五月,美国食品与药品管理局批准将Avastin用于治疗先前接受过治疗的(复发)胶质母细胞瘤的患者-最具侵害性的脑肿瘤。今年三月,在美国食品与药品管理局肿瘤药物咨询委员会一致表决通过后,作为美国食品与药品管理局加速批准项目,该药获得治疗该新适应症的批准。今年六月,欧盟人用药品委员会(CHMP)发布了积极评价,支持Avastin联合多西紫杉醇,用于转移性乳腺癌的一线治疗。该申请基于AVADO研究结果而提出。  

 

今年三月,罗氏与OSI制药公司分别向欧洲药品管理局(EMEA)及美国食品与药品管理局(FDA)提交了申请,请求批准将特罗凯用于维持治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线化疗后其疾病未取得进展。这两项申请均基于第III期SATURN试验数据而提出。今年七月,罗氏与基因泰克宣布,对于首次化疗后服用特罗凯的晚期非小细胞肺癌患者,SATURN实现了延长其总体生存期这一重要的次要终点。研究中,对所有患者预先计划的最终分析发现总体生存情况得到了极大改进。这些额外的数据将提交给美国食品与药品管理局和欧洲药品管理局,用于支持三月所提交的申请。

 

今年六月,罗氏向欧盟卫生主管机构提交了一份联合申请,请求扩展将美罗华用于类风湿关节炎(RA)一线生物治疗的上市批准。正探寻的新适应症适用于那些未使用甲氨蝶呤(MTX)治疗过的患者、对甲氨喋呤应答不充分的患者(作为当前标准的治疗方案)以及用于预防所有关节炎患者的关节损伤。这项联合申请基于IMAGE、SERENE及MIRROR试验的积极结果而提出,这些结果表明,与单用氨甲喋呤相比,美罗华作为第一生物制剂联用甲氨喋呤能够改善RA的症状和体征。此外,IMAGE试验结果表明,美罗华联用甲氨喋呤治疗可显著减缓关节损伤恶化。  

 

自从决定推动阿格列扎(R1439)进入III期临床试验后,罗氏决预计在2010年第一季度启动首次试验。阿格列扎是一种独特的新型激活受体共同激动剂,可以减少高风险性2型糖尿病患者的心血管疾病患病率和死亡率。今年六月,美国糖尿病学会科学年会上发布的SYNCHRONY研究II期结果表明该化合物对2型糖尿病患者的血脂血糖控制及良好的安全性和耐受性具有积极作用。心血管疾病是导致2型糖尿病患者死亡的主要原因,因其死亡的患者的人数占此类患者的一半。  

 

今年七月,罗氏与基因泰克公布的III期研究(BRAVO)的结果表明Lucentis能够改善视网膜分支静脉阻塞致黄斑水肿患者的视力。通过视网膜静脉的血流阻塞时,例如出现血块,视网膜静脉阻塞即成为视力减退的常见原因。  

 

罗氏与基因泰克整合创造了行业领先的研发产品组合

罗氏与基因泰克整合创造了行业最强的研发产品组合之一。集团的后期产品组合目前包括的10个新分子实体(NMEs)处于正在进行或计划进行的后期临床试验阶段。所有这些药剂已在早期临床试验中显示良好的活性和安全性。  

 

截至2009年6月30日,药品部门的研发产品组合(从I期到III期/注册)包括65个NMEs及其它适应症(AIs)。今年上半年,有六个项目进入I期、七个进入II期、三个进入III期开发。产品组合优先项目导致三个I期及三个II期项目中止。两个III期项目被中止。  

希罗达(Xeloda)联用奥沙利铂(oxaliplatin)能有效治疗早期结肠癌

23/07/2009

罗氏于今日宣布了国际III期研究NO16968(XELOXA)的结果:与常规静脉内注射化疗药物5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5-FU/LV)相比,术后口服希罗达并联合静脉滴注奥沙利铂(即XELOX)治疗对延长结肠癌患者无病生存期的疗效更好。研究数据证明,XELOX在延长患者无病症生存期(未检测出肿瘤)方面优于5-FU/LV。

 

该试验针对刚接受结肠癌手术的初治患者,研究采用XELOX治疗24周后的疗效。研究结果表明,XELOX组患者较5-FU/LV组患者的无病生存期显著延长。

 

罗氏医药品部CEO威廉·M·布恩斯(William M. Burns)说:“希罗达已获准作为单药治疗早期结肠癌,而该研究结果表明医生将来可以联用希罗达和其它化疗药物治疗结肠癌患者。结肠癌患者如能尽早得到诊断和治疗,他们可能获得治愈。当然,医生希望有多种治疗方法可供选择,所以从这个意义上讲,该研究为结肠癌患者带来了福音”。

 

该试验的相关数据将提交至即将召开的国际科学会议并进行发布。罗氏计划向药品监管部门提交相关数据,以进一步扩大希罗达的适应症。

 

希罗达这一高效的口服化疗药物可作为单药治疗或联合其它药物治疗结直肠癌、胃癌和乳腺癌。在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区,希罗达已获得批准,可用于治疗术后结肠癌患者。

 

结直肠癌是欧洲所有男性女性癌症患者中第二大常见致死原因,是全球第三大常见的肿瘤。全球每年约确诊100万例新发结直肠癌。结肠位于消化系统下部,结肠癌特指大肠(结肠)发生的癌症,而直肠癌特指结肠下面节段发生的癌症。这两种癌症通常统称为结直肠癌。

 

关于该研究

NO16968试验(XELOXA)是一项评价XELOX(口服希罗达联合静脉滴注奥沙利铂)和5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5-FU/LV)作为III期结肠癌患者术后辅助治疗疗效的开放性、随机、III期研究。该研究共招募1886名患者,在29个国家的240个研究中心同时开展。该研究的主要终点是证实XELOX在延长患者无病生存期方面优于5-FU/LV。次要终点包括总生存期、安全性和服药方便性。

 

关于希罗达(卡培他滨)

希罗达是一种高效的口服靶向化疗药物,单药治疗或联用其它抗癌药物治疗都可以带给患者更多生存获益。希罗达在肿瘤细胞内直接转化为活性抗肿瘤药物5-FU(5-氟尿嘧啶),这样可以减少对正常细胞的损伤。患者在家中即可服用希罗达片剂,从而减少了医院就诊次数。

 

罗氏已获得希罗达在全球100多个国家的上市许可,积累了10多年的临床经验,为超过180万名癌症患者提供了有效而灵活的治疗方案。目前,希罗达已批准用于治疗:

 

·        转移性结肠直肠癌

-         单药一线治疗(美国和欧盟)–2001年

-         和任何其它化疗药物联用(联用或未联用Avastin)(欧盟/世界其他国家和地区)-2008年

·        转移性乳腺癌

-         单药治疗对紫杉醇(paclitaxel)和蒽环类药物(anthracyclines)等其它化疗药物耐药的乳腺癌患者–(美国)1998年和(欧盟)2002年

-         联用多西他赛(docetaxel)治疗蒽环类药物化疗后疾病仍进展的患者-(美国)2001年和(欧盟)2002年

-         治疗不宜手术的乳腺癌患者或复发性乳腺癌患者–(日本)2003年

 

·        辅助治疗结肠癌

-         单药治疗(美国和欧盟)–2005年

-         单药治疗(日本)-2007年

·        晚期胃癌

-         一线治疗(韩国)-2002年

-         联用铂类药物化疗作为一线治疗(欧盟)-2007年

·        转移性胰腺癌

-         联用吉西他滨(gemcitabine)作为一线治疗(韩国)–2006年

 

如需观看并下载希罗达的相关高分辨率视频资料,请访问www.thenewsmarket.com.

 

关于罗氏

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新驱动的健康事业公司之一。作为全球最大的生物技术公司,罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。2008年罗氏集团的药品部销售额达到360亿瑞士法郎,诊断部销售额为97亿瑞士法郎。罗氏与包括中外制药在内的多个合作伙伴建立了研究与开发的业务联盟,2008年在研发中投资了近90亿瑞士法郎。罗氏集团的业务已遍布全球,共拥有约80,000名员工。更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站www.roche.com.

本新闻稿采用或提及的所有商标均受法律保护。

 

更多信息:

- 罗氏肿瘤学:www.roche.com/media/media_backgrounder/media_oncology.htm 

- 癌症:www.roche.com/about_roche/business_fields/disease_areas/cancer.htm

- 世界卫生组织:www.who.int

 

罗氏集团媒体关系部

电话: 41 (0)61 688 88 88 / e-mail: basel.mediaoffice@roche.com

- Daniel Piller (主管)

- Alexander Klauser

- Martina Rupp

- Claudia Schmitt

- Nina Schwab-Hautzinger

   

参考文献

  
 

[i] Ferlay J, AutierP et al. Estimates of the cancer incidence and mortality in Europe in 2006. Annals of Oncology 18: 581–592, 2007

  

[ii]世界卫生组织,http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2003/pr27/en/

罗氏发起新项目:为发展中国家供应达菲提供便利

01/07/2009

罗氏发起新项目:为发展中国家供应达菲提供便利

作为一项流行病药物保障政策为发展中国家设立的达菲储备项目

罗氏于今日宣布启动针对发展中国家的达菲储备项目(TRP)。该项目,即时执行,将确保向发展中国家的政府、患者供应达菲(磷酸奥司他韦),以供其在世界卫生组织(WHO)宣布流感大流行*时使用,或用于控制经WHO所定义的当前具有很大流行可能的新型流感病毒株。

 

通过TRP项目,罗氏将为特定的发展中国家生产和储存流感大流行药物达菲,且将以极低的价格出售(将成本分摊在数年)。罗氏将在流感大流行被宣布时,或在出现公共健康紧急状况时,应相关政府请求将把这些药物存货运送至相关国家政府。这些国家可随时运用选择权购买产品。

 

“这个新项目是罗氏应对达菲供应举措的进一步补充”,罗氏集团药品部CEO William M. Burns说道。“当我们向WHO提出这一达菲供应项目时,该项目并非罗氏专有,它还为WHO提供了这样的机会,即将其基本原则运用于其它抗病毒药物、疫苗以及医疗用品。”

 

每盒达菲胶囊(10粒)全价(不含任何当地税及关税)为:

·        75 mg,每盒5到6欧元

·        45 mg,每盒3到3.65欧元,和

·         30 mg,每盒2到2.55欧元

 

达菲在运送之前一直由罗氏在控制条件下储存以确保质量和安全。具体的价格(在上述范围内)将根据政府或联合国相关组织所要求的储存期而定。

 

“目前只有所列的6个低收入国家有达菲存货,这仅覆盖了低收入国家人口的0.02%,”罗氏全球流行病应对项目组负责人David Reddy说道。“该项目使这些国家以极低的价格(将采购成本分摊在整个产品保质期内)储备国民防治流行病所用的达菲,从而确保药品的可购性。该项目还可解决受控储存和安全(对于发展中国家而言,可能确实存在这一问题)方面的问题。”

 

适于该项目的国家将是身为全球疫苗免疫联盟(GAVI)成员的那些国家,但印度除外**/***。罗氏正与相关机构讨论确定如何由联合国合作机构(如WHO或UNICEF)协调定购,以及可能的资金来源机构,包括世界银行、捐助机构、基金会和这些国家。

 

除了实施TRP项目,罗氏还采取了若干措施来应对达菲的全球供应,这包括:

·        向WHO补捐565万个疗程的达菲用药

·        在发达国家和发展中国家实行达菲区别定价政策

·        授予印度的Hetero、中国的上海医药集团和深圳东阳光集团生产磷酸奥司他韦的许可,并向南非Aspen制药有限公司转让技术。

·        我们奉行这样的公司政策:我们不在最不发达国家申请或实施达菲专利,以使这些国家可以采取本地措施获取抗病毒药物。

 

关于罗氏

 

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新驱动的健康事业公司之一。作为全球最大的生物技术公司,罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品;同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者,以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个体化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具,从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。

2008罗氏全球的员工数量已超过80,000名,在研发项目投资了近90亿瑞士法郎。罗氏集团全球销售额达到456亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司(Genentech)是罗氏全资拥有的集团成员之一,此外罗氏也是中外制药株式会社(Chugai)的控股方。

更多罗氏集团信息请登陆罗氏全球网站www.roche.com

   

此新闻稿采用或提及的所有商标均受法律保护。

  

编者须知

*引起2009年大流行的H1N1流感病毒是一种新型病毒,在抗原性上不同于季节性甲型H1N1病毒。

**后者未包含在该项目中,即罗氏于2005年向印度Hetero公司授予生产仿制药磷酸奥司他韦的许可。

***适于TRP项目的国家包括:阿富汗、安哥拉、亚美尼亚、阿塞拜疆、孟加拉国、贝宁、不丹、玻利维亚、布基纳法索、布隆迪、柬埔寨、喀麦隆、中非共和国、乍得、科摩罗、刚果、科特迪瓦共和国、古巴、吉布提、厄立特里亚、埃塞俄比亚、冈比亚、格鲁吉亚、加纳、几内亚、几内亚比绍共和国、圭亚那、海地、洪都拉斯、印度尼西亚、肯尼亚、基里巴斯、朝鲜、吉尔吉斯共和国、老挝人民民主共和国、莱索托、利比尼亚、马达加斯加、马拉维、马里、毛里塔尼亚、摩尔多瓦、蒙古、莫桑比克,缅甸、尼泊尔、尼加拉瓜、尼日尔、尼日利亚、巴基斯坦、巴布亚新几内亚、卢旺达、圣多美和普林西比、塞内加尔、塞拉利昂、所罗门群岛、索马里、斯里兰卡、苏丹、塔吉克斯坦、坦桑尼亚、东帝汶、多哥、乌干达、乌克兰、乌兹别克斯坦、越南、也门、赞比亚和津巴布韦。