罗氏集团：销售额和营业利润取得强劲增长1
· 集团销售额增长20亿瑞士法郎，达到240亿瑞士法郎，按当地货币计算增长了10％（按瑞士法郎计算增长了9%）；两大业务部的增长速度都远远超过了其各自所在的市场。
· 基因泰克整合：基因泰克研究与早期开发中心继续由现有的管理团队进行完善的管理，并直接向集团首席执行官汇报。生产与行政管理的整合提高了生产率；每年的综效目标增至10亿瑞士法郎；一次性整合成本总计约为30亿瑞士法郎。
· 营业利润（扣除特殊项目前）增长了20％，达到80亿瑞士法郎，比销售额增长速度快。
· 净收益减少了29％，总计41亿瑞士法郎，这归因于与基因泰克交易相关的特殊项目；除了特殊项目之外，罗氏股东应占净收益增长了11%（按瑞士法郎计算）。
· 每股核心盈利按当地货币计算增长了20％，按瑞士法郎计算增长了10％。
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关键数字
单位：百万瑞士法郎(CHF)
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截至6月30日的六个月
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变化%
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销售额%
|
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2009年
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2008年
|
按每股核心盈利计算
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按当地货币计算1
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2009年
|
2008年
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销售额
|
24,006
|
22,004
|
9
|
10
|
|
|
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扣除特殊项目前的营业利润
|
7,970
|
7,041
|
13
|
20
|
33.2
|
32.0
|
|
营业自由现金流
|
6,778
|
4,806
|
41
|
52
|
28.2
|
21.8
|
|
净收益
|
4,051
|
5,732
|
-29
|
|
16.9
|
26.0
|
|
罗氏股东应占净收益（扣除特殊项目前）
|
5,213
|
4,713
|
11
|
|
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|
|
每股核心盈利（CHF）
|
6.32
|
5.75
|
10
|
20
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|
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1LC=当地货币
预期业绩大幅增长
· 两大部门2009年的销售额预期增长速度远远超过市场水平。
· 2009年和2010年每股核心盈利预期将实现两位数的增长（按固定汇率计算）。
· 集团将用强劲的营业现金流来偿还净债务；预计2010年底前将偿还25％的债务，且2015年前将恢复积极的净现金头寸。
· 继续红利指导。
药品部的增长速度是市场水平的两倍
· 药品部销售额按当地货币计算增长11％（按瑞士法郎计算增长11％）-是全球市场增长速度的两倍-受主要抗肿瘤药物-达菲（流感）、派罗欣（肝炎）和Lucentis（眼药）的推动。
· 营业利润（扣除特殊项目前）按当地货币计算增长19％，按瑞士法郎计算增长13％。
· 达菲的销售额在药品部销售额增长占了四个百分点；至2010年初，达菲的总产能（包括第三方生产商）将扩大到每年4亿盒。
· 用于治疗胶质母细胞瘤（最具侵害性的脑肿瘤）的Avastin在美国的审批进程加速。
· 含10个新分子实体的强大研发产品组合处于正在进行或计划进行的后期临床试验阶段。
诊断部的增长速度远远超过市场水平
· 部门销售额增长7％（按瑞士法郎计算增长3％）-是全球体外诊断市场增长速度的两倍-这主要受专业诊断和组织诊断的推动。
· 营业利润按当地货币计算增长28％，按瑞士法郎计算增长11％；因此，营业利润率从12％增至13％。
1扣除特殊项目前。
除非另作说明，所有增长率都以当地货币计算。
不可预见的事件除外。
罗氏首席执行官施万博士（SeverinSchwan）评价集团2009年上半年度业绩时说道：‘罗氏延续了近些年的积极发展趋势，其销售额和营业利润都实现了两位数的增长。对于在整合罗氏与基因泰克中所取得的卓越进展，我感到特别高兴。位于旧金山南部的基因泰克研究与早期开发中心的业务活动在现有管理团队的管理下进展顺利。我们实现合并协同效应的速度将比起初预计的更快，这主要归因于我们生产网络的整合与行政管理职能的精简。并购基因泰克的交易进一步促使我们将长期创新战略运用于核心制药及诊断业务。并购后的公司拥有业内最强大的开发组合之一，这得益于处于正在进行或计划进行的后期临床开发中的10个新分子实体。’
________________________
罗氏集团
卓越的经营业绩
2009年上半年，罗氏集团延续了近几年的强劲业绩增长态势。集团销售额按当地货币计算增长了10％（按瑞士法郎计算增长了9％；按美元计算增长了1％），达到240亿瑞士法郎。药品部的销售额按当地货币计算增长了11％（按瑞士法郎计算增长了11％；按美元计算增长了3%），达到191亿瑞士法郎-是全球市场增长速度的两倍。市场对抗肿瘤药物-Avastin、赫赛汀、美罗华/利妥昔单抗、希罗达和特罗凯的需求增长持续强劲，一些新兴市场的需求亦呈动态增长。此外，抗病毒药物-达菲和派罗欣以及眼药Lucentis的销售额也都取得了极大地增长。诊断部的增长持续，其速度也远远超过了市场水平，其销售额按当地货币计算增长7％（按瑞士法郎计算增长3％；按美元计算为-4%），达到49亿瑞士法郎。其中专业诊断与组织诊断的增长速度最快。糖尿病护理的销售额按当地货币计算增长了3％，这主要受到了新一代血糖监控产品的推动。
扣除特殊项目前，集团的营业利润按当地货币计算增长了20％，远远超过了销售额的增长。扣除特殊项目前，药品部的营业利润按当地货币计算增长了19％（按瑞士法郎计算增长了13％），达到75亿瑞士法郎，这归因于强劲的销售额增长，超过了对较高研发成本的补偿及市场营销和分销成本的略微增加。诊断部的营业利润按当地货币计算增长了28％（按瑞士法郎计算增长了11％），达到6.44亿瑞士法郎。
集团的营业自由现金流按当地货币计算增长了52％，达到68亿瑞士法郎。这种强劲的现金流使集团能够快速偿还其净债务。
每股核心盈利-评估公司业绩的一个关键指标-按当地货币计算增长了20％（按瑞士法郎计算增长了10％），这主要归因于集团卓越的经营业绩及基因泰克并购交易的积极影响。
基因泰克整合及集团组织变化
2009年3月26日，集团开始获得基因泰克的全部所有权。之后，集团已就管理层人员任用、组织结构及流程协调做出了重大的商业决策。今年年底前整合工作将基本完成。
新的集团结构旨在保持研究与早期开发有效方法的多样性，并加强公司间的相互影响，从而促进集团内的整体创新。现在，联合研发产品组合已成为业内最强的产品组合之一，有10个新分子实体处于正在进行或计划进行的后期临床试验中。
虽然基因泰克研究与早期开发将继续作为一个独立的中心运作，但罗氏计划通过重整集团的全球供应网络与合并行政和支持职能部门来大幅提高生产率。
2009年上半年产生了24亿瑞士法郎的特殊运营开支，其中20亿用于基因泰克并购交易与整合，另外4亿则用于未决法律案件的增加规定。整合总成本预计将达到约30亿瑞士法郎，这主要用于部分关闭Vacaville（加利福尼亚州）的生产基地以及Nutley（新泽西州）生产的中止。这些生产基地的关闭是一项全球举措的一部分，目的在于切合产能要求并提高全球生产网络的运作效率。此外，集团将研究业务从PaloAlto（加利福尼亚州）转移到Nutley和旧金山，且整合设在旧金山的美国药品部门总部，随后还精简了行政职能部门。2009年上半年产生的约16亿瑞士法郎的特殊运营开支属于非现金项目。罗氏预计在2011年前实现每年约10亿瑞士法郎的综效。
基因泰克并购交易使财务成本显著增加。因此，扣除特殊项目前，与2008年上半年2.37亿的净收益相比，财务净收益额减少了7.88亿瑞士法郎，至负5.51亿。
上半年的净收益减少了29％，达到41亿瑞士法郎，这主要归因于基因泰克并购交易及整合所发生的相关特殊运营的开支。若不计入特殊项目，罗氏股东应占净收益按瑞士法郎计算增长了11％。
基因泰克并购交易融资使债务显著增加
为给基因泰克并购交易融资，集团发行了价值410亿美元（合480亿瑞士法郎）的债券和票据，从而使集团净负债320亿瑞士法郎。购买基因泰克未清偿的非控制性股权全部作为股权交易。因此，集团的整合资产减少了470亿美元（合520亿瑞士法郎），达到50亿瑞士法郎.这种核算效果并不会影响集团的业务或其红利指导。
预期业绩
我们预计2009年两大业务部全年的增长速度都远远超过市场水平。我们预计药品部全年的销售额将取得较大单位数的增长。我们的目标是2009年和2010年每股核心盈利实现两位数增长（按固定汇率计算）。鉴于基因泰克整合所取得的快速进展，我们希望明年将进一步大幅提高生产率。我们的目标是在2011年前实现约10亿瑞士法郎的年度综效。基于我们强劲的运营现金流，我们希望逐步减少债务，并于2015年前恢复净现金头寸，同时又保持我们的红利指导。
药品部门
业绩及主要业务发展
|
关键数字
|
每股核心盈利
单位：百万
|
按每股核心盈利计算变化%
|
按当地货币计算变化%
|
销售额%
|
|
销售额
|
19,104
|
11
|
11
|
100
|
|
研发
|
4,058
|
11
|
7
|
21.2
|
|
扣除特殊项目前的营业利润
|
7,463
|
13
|
19
|
39.1
|
|
营业自由现金流
|
6,497
|
39
|
48
|
34.0
|
2009年上半年，药品部的销售额按当地货币及瑞士法郎计算增长了11％（按美元计算增长了3%），达到191亿瑞士法郎，约为全球制药市场（5％）增长速度的两倍。除了达菲之外，该部门的销售额增长高达7％，比全球市场增长水平高出近2个百分点，这主要归因于对主要产品的需求强劲，主要包括Avastin、赫赛汀、美罗华/利妥昔单抗、眼药Lucentis及派罗欣。全球爆发新甲型H1N1流感（‘猪流感’）之后，第二季度对达菲的需求明显增加。
各区域的销售额
|
美国
|
7,516百万瑞士法郎
|
39%
|
( 6%)
|
|
西欧
|
5,182百万瑞士法郎
|
27%
|
( 8%)
|
|
日本
|
2,184百万瑞士法郎
|
12%
|
( 27%)
|
|
CEMAI
|
1,647百万瑞士法郎
|
8%
|
( 17%)
|
|
拉丁美洲
|
1,099百万瑞士法郎
|
6%
|
( 11%)
|
|
亚太
|
950百万瑞士法郎
|
5%
|
( 14%)
|
|
其他地区
|
526百万瑞士法郎
|
3%
|
( 23%)
|
斜体字=增长率
CEMAI：中欧和东欧、中东、非洲、中亚和印度次大陆
所有区域的销售额都持续增长。在美国，主要抗肿瘤药品和Lucentis的稳态超过了对5月后失去CellCept专利保护负面影响的补偿。由于对达菲、主要抗癌药品、Actemra和派罗欣的需求，日本中外制药公司(Chugai)在日本的销售额增长强劲。
欧洲及新兴市场对我们抗癌药物、达菲、Mircera、Bonviva/Boniva和派罗欣的需求推动着欧洲/世界其它区域（RoW）的销售额增长。
2009年上半年，扣除特殊项目前，药品的营业利润增速依旧超越销售额，按当地货币增长了19％（按瑞士法郎计算增长了13％），达到75亿瑞士法郎。这一强劲增长主要归因于我们主要药品的绩效以及为提高效率而采取的措施。营业利润率上升0.9个百分点，达到39.1％。
上半年，该部门的营业自由现金流量为65亿瑞士法郎，按当地货币计算同比增长48％（按瑞士法郎计算增长39％）。
主要产品推动上半年销售额的增长、对Actemra/RoActemra的市场反应令人鼓舞
|
|
总计
|
美国
|
日本
|
欧洲/世界其他区域
|
|
|
每股核心盈利
单位：百万
|
%1
|
每股核心盈利
单位：百万
|
%1
|
每股核心盈利
单位：百万
|
%1
|
每股核心盈利
单位：百万
|
%1
|
|
美罗华/利妥昔单抗
|
3,098
|
8%
|
1,578
|
6%
|
115
|
3%
|
1,405
|
10%
|
|
Avastin
|
3,090
|
29%
|
1,693
|
20%
|
182
|
116%
|
1,215
|
36%
|
|
赫赛汀
|
2,645
|
10%
|
810
|
6%
|
174
|
51%
|
1,661
|
10%
|
|
达菲
|
1,010
|
203%
|
317
|
11%
|
300
|
1510%
|
393
|
869%
|
|
CellCept
|
927
|
-8%
|
396
|
-20%
|
24
|
11%
|
507
|
2%
|
|
派罗欣
|
842
|
10%
|
208
|
10%
|
65
|
33%
|
569
|
8%
|
|
NeoRecormon/Epogin
|
789
|
-10%
|
-
|
-
|
246
|
-4%
|
543
|
-13%
|
|
特罗凯
|
643
|
10%
|
253
|
-3%
|
32
|
37%
|
358
|
18%
|
|
希罗达
|
626
|
11%
|
224
|
12%
|
33
|
38%
|
369
|
9%
|
|
Lucentis
|
573
|
21%
|
573
|
21%
|
-
|
-
|
-
|
-
|
12008年6月到现在为止一年的当地增长率
用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）及类风湿关节炎（RA）的美罗华/利妥昔单抗（rituximab）的总销售额（肿瘤和自身免疫性疾病）增长了8%，达到31亿瑞士法郎。对非霍奇金淋巴瘤一线治疗药物的需求持续增长，在大部分市场对该适应症已取得高采用率。用于治疗白血病的美罗华在欧洲首次上市，而对非霍奇金淋巴瘤维护和类风湿关节炎治疗药物需求取得了进一步的增长，这些都促使销售额取得额外增长。针对抗肿瘤坏死因子疗法的单一应答不充分，产品的处方增加，这推动了风湿性关节炎领域销售额的增长。
2009年上半年，用于治疗晚期结直肠癌、乳腺癌、肺癌和肾癌以及复发性胶质母细胞瘤（一种脑肿瘤）的Avastin（bevacizumab）在所有区域的销售额增长强劲，其全球销售额增长了29％，达到31亿瑞士法郎。Avastin用于治疗直肠癌、乳腺癌和肺癌促进了销售额的增长。Avastin在日本的销售额增长非常强劲，这说明自从去年10月宣布强制性上市后药品安全监测研究结果之后，大家已接受将该药用于晚期直肠癌的治疗。
用于治疗HER2（人表皮生长因子受体-2）-阳性乳腺癌的赫赛汀（曲妥珠单抗），其上半年的销售额增长了10％，达到26亿瑞士法郎，这归因于日本早期乳腺癌用药持续增长以及东欧和新兴市场的市场渗透率增长。
用于治疗晚期肺癌和胰腺癌特罗凯（埃罗替尼），其上半年的销售额增长了10％，达到6.43亿瑞士法郎，主要增长区域位于西欧、日本和中国。CEMAI地区国家的销售额也取得了可喜的增长。
用于治疗结直肠癌、胃癌和乳腺癌的希罗达（卡培他滨），其上半年销售额稳固增长，增长了11％，达到6.26亿瑞士法郎，这主要受美国、日本及某些CEMAI地区国家两位数增长的推动。2008年希罗达治疗晚期胃癌适应症在中国上市后，其销售额保持强劲态势。
今年上半年，全球爆发新型流感，即甲型H1N1流感（‘猪流感’），由于其疫情迅猛扩展，抗流感药物达菲（奥司他韦）的全球销售额增长了203％，达到10亿瑞士法郎。其中，政府和公司购买用作流行病储备用药的销售额达到6.53亿瑞郎。增加的政府储备订单和零售药店市场需求增加使第二季度的销售额增长强劲（总计达6.09亿瑞郎，2008年第二季度则仅有4.9亿瑞郎）。
罗氏正与世界卫生组织（WHO）及各国政府开展全球合作，努力遏制这种新病毒对全球所构成的威胁。2009年5月，在报告出现首例新型流感后，罗氏立即响应世界卫生组织的要求，向墨西哥及另外71个国家提供储备的达菲，这些都是先前捐赠并储备以用于应对预期的大流行疫情。同月，罗氏宣布再次捐赠565万个疗程的达菲用药，以补充世界卫生组织的区域储备及快速应急储备。针对目前大流行的威胁程度，罗氏公司及其生产合作伙伴已经扩大了达菲的生产量。截至2010年初，若需求增长，他们将能够每年提供多达400万盒的达菲。此外，前段时间罗氏还向三家生产商授予在中国、印度及指定的发展中国家生产仿制药奥司他韦（流行病治疗药物）的分许可，以确保当地用药供给。
用于治疗湿性老年黄斑变性的Lucentis（雷珠单抗）在美国的销售额增长了21％，达到5.73亿瑞士法郎。第一季度和第二季度的稳固增长主要归因于患者第一年及第二年治疗的Lucentis注射剂用量增长，，此外2008年上半年市场状况的持续好转也促进了增长。
用于治疗乙型和丙型肝炎派罗欣（聚二乙醇化干扰素α-2A），其上半年的销售额增长了10%，达到8.42亿瑞士法郎。该增长主要得益于某些新兴市场持续强劲的用药需求、美国和日本强劲的销售额增长以及世界各地稳定的市场份额增长。
自一月类风湿关节炎（RA）治疗新药RoActemra（托珠单抗，欧洲以外地区称为Actemra）获得欧盟上市批准后，该产品已在包括德国在内的七个欧盟国家上市通过市场营销及报销审批后，Actemra还被引入印度和巴西，并计划于下半年在其他国家上市。该药初次推出市场上，医生的评价非常令人鼓舞。2008年4月，Actemra在日本获批用于治疗成人类风湿关节炎及相关的儿童病症，医生将该药用作许多患者的一线生物治疗用药，因此该药用药需求持续增长。
用于预防器官移植排斥反应的CellCept（吗替麦考酚酯），其2009年上半年的销售额减少了8%，达到9.27亿瑞士法郎。正如所预期的，第一季度实现稳健的单位数增长后，第二季度的销售额因其在美专利于五月到期使仿制药竞争对手进入该市场而大幅下滑（同比-21％）。美国销售额的受影响部分被其他区域（尤其是中国、墨西哥、西欧和日本）持续强劲的增长所抵消。
用于治疗贫血症的罗氏NeoRecormon与日本中外制药Epogin（epoetinbeta）在竞争高度激烈的市场中的联合销售额减少了10％，至7.89亿瑞士法郎。与同年初期相比，第二季度的联合销售额减少了8％。NeoRecormon在低迷的市场仍然保持了其市场份额，同时Epogin依然是日本主要的肾性贫血治疗药物。
产品开发亮点
2009年上半年，药品部提出了10项主要的新上市申请，并获得了4大项监管批准。
今年二月，罗氏美罗华获得欧盟批准，可联合化疗治疗初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）这一最常见的成人白血病。基于REACH实验结果，今年一月罗氏提请欧盟批准将美罗华用于复发性或难治性白血病的治疗。今年五月，基因泰克与BiogenIdec再次向美国食品与药品管理局提交了两份生物制剂许可申请(sBLAs)，申请批准利妥昔单抗联合标准化疗治疗先前未经治疗或已治疗过的白血病。美国食品与药品管理局已选定两个sBLAs进行申请六个月后的优先审查。
同样在五月，美国食品与药品管理局批准将Avastin用于治疗先前接受过治疗的（复发）胶质母细胞瘤的患者-最具侵害性的脑肿瘤。今年三月，在美国食品与药品管理局肿瘤药物咨询委员会一致表决通过后，作为美国食品与药品管理局加速批准项目，该药获得治疗该新适应症的批准。今年六月，欧盟人用药品委员会（CHMP）发布了积极评价，支持Avastin联合多西紫杉醇，用于转移性乳腺癌的一线治疗。该申请基于AVADO研究结果而提出。
今年三月，罗氏与OSI制药公司分别向欧洲药品管理局（EMEA）及美国食品与药品管理局（FDA）提交了申请，请求批准将特罗凯用于维持治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线化疗后其疾病未取得进展。这两项申请均基于第III期SATURN试验数据而提出。今年七月，罗氏与基因泰克宣布，对于首次化疗后服用特罗凯的晚期非小细胞肺癌患者，SATURN实现了延长其总体生存期这一重要的次要终点。研究中，对所有患者预先计划的最终分析发现总体生存情况得到了极大改进。这些额外的数据将提交给美国食品与药品管理局和欧洲药品管理局，用于支持三月所提交的申请。
今年六月，罗氏向欧盟卫生主管机构提交了一份联合申请，请求扩展将美罗华用于类风湿关节炎（RA）一线生物治疗的上市批准。正探寻的新适应症适用于那些未使用甲氨蝶呤（MTX）治疗过的患者、对甲氨喋呤应答不充分的患者（作为当前标准的治疗方案）以及用于预防所有关节炎患者的关节损伤。这项联合申请基于IMAGE、SERENE及MIRROR试验的积极结果而提出，这些结果表明，与单用氨甲喋呤相比，美罗华作为第一生物制剂联用甲氨喋呤能够改善RA的症状和体征。此外，IMAGE试验结果表明，美罗华联用甲氨喋呤治疗可显著减缓关节损伤恶化。
自从决定推动阿格列扎（R1439）进入III期临床试验后，罗氏决预计在2010年第一季度启动首次试验。阿格列扎是一种独特的新型激活受体共同激动剂，可以减少高风险性2型糖尿病患者的心血管疾病患病率和死亡率。今年六月，美国糖尿病学会科学年会上发布的SYNCHRONY研究II期结果表明该化合物对2型糖尿病患者的血脂血糖控制及良好的安全性和耐受性具有积极作用。心血管疾病是导致2型糖尿病患者死亡的主要原因，因其死亡的患者的人数占此类患者的一半。
今年七月，罗氏与基因泰克公布的III期研究（BRAVO）的结果表明Lucentis能够改善视网膜分支静脉阻塞致黄斑水肿患者的视力。通过视网膜静脉的血流阻塞时，例如出现血块，视网膜静脉阻塞即成为视力减退的常见原因。
罗氏与基因泰克整合创造了行业领先的研发产品组合
罗氏与基因泰克整合创造了行业最强的研发产品组合之一。集团的后期产品组合目前包括的10个新分子实体（NMEs）处于正在进行或计划进行的后期临床试验阶段。所有这些药剂已在早期临床试验中显示良好的活性和安全性。
截至2009年6月30日，药品部门的研发产品组合（从I期到III期/注册）包括65个NMEs及其它适应症（AIs）。今年上半年，有六个项目进入I期、七个进入II期、三个进入III期开发。产品组合优先项目导致三个I期及三个II期项目中止。两个III期项目被中止。
“别让丙型肝炎成为我们幸福生活的绊脚石”，在由中国健康教育中心/卫生部新闻宣传中心与中国肝炎基金会共同主办并得到上海罗氏制药有限公司大力支持的全国丙型肝炎防治媒体沟通会上，以全国肝炎防治宣传大使身份出现在刚刚揭晓的丙肝宣教海报上的蔡国庆，在活动现场呼吁公众不要让“沉默的丙肝”绊住了我们的幸福生活。
罗氏于今日宣布启动针对发展中国家的达菲储备项目(TRP)。该项目，即时执行，将确保向发展中国家的政府、患者供应达菲（磷酸奥司他韦），以供其在世界卫生组织（WHO）宣布流感大流行*时使用，或用于控制经WHO所定义的当前具有很大流行可能的新型流感病毒株。