新闻通稿

北京, 04.09.2019

检验为钥,开启诊治先机 ——首届罗氏感染性疾病检验技术论坛引领体外诊断新风向

感染防治是各学科都需面对的严峻考验,而检测技术的发展能够使检测结果快捷准确,使后续治疗更为顺畅,患者能够更多获益。本着让临床医生了解最新感染性疾病诊断技术,做到知用善用,同时加强临床、检验交流沟通的初衷,罗氏诊断作为全球体外诊断行业的领导者,举办了首届感染性疾病检验技术论坛,开启今夏值得期待的头脑风暴。

山东大学第二医院王传新教授和北京大学第一医院王贵强教授担任会议主席并致辞。两位主席高度评价了罗氏感染性疾病检验技术论坛举办的意义,提出针对当下感染性疾病防治工作面临的新问题、新挑战,我们应该抓对根基、综合管理、有效应对,而治疗的根基在于诊断,正确诊断的先决条件即是先进检验技术的支撑,希望通过论坛促进临床、检验的跨学科讨论及相互了解,逐渐形成临床诊断的“立体思维”,共同为我国感染性疾病防治事业添砖加瓦。下面我们撷取论坛精彩内容以飨读者。

 

王传新教授

 

王贵强教授

 

上海市公共卫生临床中心,复旦大学附属华山医院卢洪洲教授:国内艾滋病形势复杂,准确有效的检测手段助力艾滋病管控

卢洪洲教授

 

  • 我国新发艾滋病感染、确诊人数逐年上升,患者诊断不足且发现较晚

近几年,每年新报告艾滋病病毒(HIV)感染/艾滋病(AIDS)患者病例数持续增加,其中青壮年和老年人病例数增加明显,且全国各地区疫情差异较大,部分地区高危人群HIV感染率较高,整体患者人群组成呈现复杂态势。与此同时,随着国家防控工作的不断强化及医疗技术的提升,我国艾滋病病死率呈逐年降低态势。截至2018年底,我国存活HIV/AIDS人数约125万,存活数逐年增多;母婴阻断方面也取得很大进展,艾滋病母婴传播率逐年下降,母婴传播预防措施覆盖全国。以上海为例,过去11年母婴阻断成功率已达到100%。

但需注意的一点是,现阶段我国仍有相当数量的患者未被发现,患者晚发现比例约占新发病例的36.1%,与联合国艾滋病规划署提出在2020年实现90%感染者通过检测知晓感染状况的目标仍有一定差距。作为早期诊断的第一步以及实现全程疗效评估的重要参考,HIV病毒检测是艾滋病防治工作的重要一环,如何做到早检测、早诊断仍是抗击艾滋的重要任务之一。

  • 核酸检测参与艾滋病诊疗全程,检测敏感度越高,高临床获益越多

检测血液中的HIV抗体是最常用的诊断HIV感染的实验室方法,但是在HIV感染窗口期、HIV-1抗体不确定或者HIV阳性母亲所生婴儿的鉴别诊断时,第三代试剂抗体检测存在不容易辨识的灰色区域。罗氏诊断第四代Elecsys® HIV combi PT检测在一次测定中同步检测HIV-1/HIV-2抗体及P24抗原,窗口期相较第三代HIV抗体检测进一步缩短5天,是HIV抗体早期筛查的理想选择。对于抗体检测结果呈阳性的样本,则需要进一步加以确诊。免疫印迹试验(WB)是目前主要确诊方法,但存在较高漏检率,而核酸定性检测能够帮助临床尽早诊断婴幼儿及急性期HIV感染患者,并检出WB漏检标本,是更理想的检测方法。国家CDC疫情上报系统也已将“核酸检测阳性”加入确诊方法之一。罗氏诊断cobas® HIV-1核酸定性检测具有高敏感度和特异性,能够检测出血液样本中极微量的病毒核酸,尽早确诊HIV感染,帮助降低窗口期感染风险,也是中国市场上唯一用于18个月龄及以下儿童早期诊断的定性检测。

同时,艾滋病治疗与HIV病毒载量检测是平行进行、相辅相成的两条“轨道”。考虑到HIV感染尚无可行根治的方法,抗病毒治疗可有效控制病毒复制及阻止病毒传播。为达到更好的治疗效果,在高效抗逆转录病毒治疗(HAART)时,国内外最新指南均推荐更高频率的HIV病毒载量检测,使用高灵敏度试剂对低拷贝区域精准定量及在治疗关键节点间的结果比较,预测病毒学反弹和耐药发生。罗氏诊断cobas® HIV-1核酸定量检测动态范围为20-107cp/ml,是目前在中国上市的所有HIV病毒载量检测中下限最低的检测,可有效防止漏检和误诊,帮助临床达到疗效的最佳优化。

北京大学第一医院王贵强教授:病毒性肝炎疾病诊治成果与挑战并存,检测先行推进2030“中国行动”

  • HBsAg定量检测助力乙肝临床治愈的“不平凡之路”

2016年世界卫生组织(WHO)发文指出,如果不采取必要措施增加治疗可及性,到2030年我国可能有1000万人死于慢性肝炎,治疗迫切性不言而喻。目前国际权威组织就乙肝治疗终点达成共识,未来乙肝治疗方向为尽最大可能实现临床治愈,即有限疗程治疗后乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)消失,伴或不伴血清学转换,血清中乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)检测不到等。

为确保乙肝诊治疗效,全程规范化诊断筛查和治疗监测是至关重要的环节。研究显示,HBsAg定量检测预示价值高、适合作为治疗早期监控的指标,并能够对慢性乙肝患者干扰素/核苷(酸)类似物(NAs)的治疗进行有效监控。血清HBV DNA检测可用于诊断、评估病毒复制状态、决定是否开始抗病毒治疗以及抗病毒治疗效果监测。

罗氏诊断Elecsys® HBsAg定量检测使用电化学发光法,具有良好的特异性、敏感性,结合cobas® TaqMan® HBV DNA定量检测能帮助临床制定个体化治疗方案,优化慢性乙肝治疗。

  • 丙肝治疗进入治愈时代,提高丙肝知晓率和检测率使患者早日获得治愈

近几年直接抗病毒药物(DAA)的快速研发和上市让消灭丙肝成为可能,全球丙肝治疗已进入“治愈时代”。然而,现阶段提高丙肝治愈率的主要挑战在于知晓和发现的问题,根据世界卫生组织2017年数据,全球约有7100万慢性丙肝感染者,仅20%得到明确诊断,7.4%获得治疗。根据中国丙肝患者调研显示,在诊断前对丙肝的知晓率仍低于其他国家/地区,多为被动检测且多在有明显临床症状之后。如何发现“失踪的”大多数,提高丙肝知晓率、检测率及治疗率是早日实现丙肝治愈的关键。血清学检测丙型肝炎抗体是筛查HCV感染的第一步,如果丙型肝炎抗体呈阳性,应再进行HCV RNA检测定性确认;抗HCV抗体检测结果为阴性时,由于丙型肝炎抗体产生“窗口期”的原因,不能排除HCV感染。

检测技术的准确性和敏感度是确保丙肝诊治疗效的重要关键。Elecsys® anti-HCV II检测灵敏度和特异性优异,全自动检测时间仅需18分钟,是丙肝抗体早期筛查的理想选择,结合cobas® TaqMan® HCV RNA检测,最低检测下限达到15 IU/mL,灵敏度高,可以精确判断病毒应答状况,有效提高临床诊疗水平。

 

郑佩珊女士

 

罗氏诊断专业和分子诊断部市场部总监郑佩珊女士在会上表示:“感染性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。作为全球体外诊断领域的领导者,罗氏诊断始终致力于推动感染性疾病诊疗水平的不断进步,为临床和检验提供包括血清学与分子诊断在内的感染诊断全面解决方案。未来,我们也将持续助力促进临床和检验的交流与合作,为提升中国感染性疾病防治能力贡献力量。”