新闻通稿

上海, 06.11.2019

罗氏诊断“肿瘤诊疗一体化解决方案”亮相第二届进博会

今日,罗氏诊断于第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)罗氏展台首发全新的“肿瘤诊疗一体化解决方案”,从影响中国公共健康的首要癌种——肺癌入手,包含了肺癌五大血清肿瘤标志物联合检测、肿瘤免疫治疗领域的伴随诊断产品VENTANA PD-L1(SP263)、权威的肺癌EGFR突变检测、Navify Tumor Board肿瘤多学科会诊平台等等。此项肿瘤诊疗全程管理解决方案致力于借助创新的体外诊断产品组合,为广大肿瘤病患带来更为精准的个体化医疗选择,提升肿瘤疾病诊疗效果,造福患者更快、更准确地接受治疗。

 

罗氏诊断肿瘤诊疗一体化解决方案正式启动(从左往右依次是:罗氏诊断政府事务部副总裁Dr. Volker Lodwig先生,罗氏诊断亚太生产基地总经理Marco Cairoli先生,苏州工业园区管委会书记吴庆文先生,复旦大学附属肿瘤医院盛伟琪教授,罗氏诊断中国总经理姚国樑先生)

 

“中国的癌症人数日益增高。我们选择在第二届进博会首发‘肿瘤诊疗一体化解决方案’,希望借助进博会这一全球创新及国家级展示平台,加速更多更先进的体外诊断技术在中国落地。”罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:“我们旨在以精准诊断指导精准治疗,提高肿瘤疾病全程管理水平,为中国肿瘤患者带来新希望,助力‘健康中国2030’战略。”

现时,全球癌症发病率与死亡率不断上升,其中,肺癌一直高居各大癌种之首,占所有癌症死亡人数的18.4%[1]。肺癌也是我国发病率和死亡率均高居首位的癌症。肺癌主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),其中小细胞肺癌约占15%,其恶性程度高且病因复杂,一般在早期即可出现远处转移;而后者约占肺癌总数的80-85%,包括腺癌、鳞癌和大细胞癌,即使早期手术也有部分出现复发或者转移,死亡率较高。中国肺癌人群中肺腺癌占50.1%,肺鳞癌占33.4%,其中约50%肺腺癌患者伴有EGFR突变[2],[3]

鉴于此,及早鉴别肺癌类型对于选择合适的治疗方案、达到最佳治疗效果至关重要。目前NSCLC和SCLC的鉴别诊断仍存在诸多挑战,因此临床需要寻找更为微创、高灵敏、高特异性的诊断手段。近年来随着肿瘤标志物临床应用研究的深入,包括鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白片段19(CYFRA 21-1)、胃泌素释放肽前体(ProGRP)和神经特元特异性烯醇化酶(NSE)在内的血清学肿瘤标志物在肺癌诊疗中的应用日益广泛。罗氏诊断提供目前全球唯一的完整肺癌肿瘤标志物解决方案,仅需一份血液样本就能够完成5种标志物的联合检测,18分钟即可出检测结果,为临床提供更加高效、准确、全面的检测报告,为优化肺癌患者诊疗管理提供了保障。

先检测、后治疗,利用伴随诊断指导靶向治疗,是当前肺癌诊治的最佳方案。精准的检测结果对于NSCLC靶向治疗患者的筛选起着决定性作用。罗氏诊断VENTANA PD-L1(SP263)检测试剂盒,可用于检测肺癌和尿路上皮癌的PD-L1表达,关联主流的3种免疫治疗药物的用药检测,是目前国际上关联免疫治疗药物最多的伴随诊断产品,这款检测有望明年初在中国获批上市,为中国肺癌患者及诊疗带来新希望。

而针对中国肺癌病患EGFR突变率较高的现状,EGFR突变检测即是判断患者是否EGFR突变的基础。罗氏诊断新一代cobas EGFR V2检测试剂盒针对血浆样本的适应症正式在中国获批,这使得这款产品成为可以使用组织和血浆两种检测样本的肿瘤基因检测产品。针对血浆样本的检测为无法通过手术获得肿瘤组织样本的患者带来新的希望。该产品也是目前唯一被中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局同时批准用于靶向药物特罗凯®、泰瑞沙®及易瑞沙®的伴随诊断检测,堪称目前市场上权威的肺癌EGFR突变检测。

“随着精准诊疗时代的到来,临床和患者对病理检测的要求也越来越高,精确、高效、规范的病理诊断至关重要。”复旦大学附属肿瘤医院医务部主任、病理科主任医师、博士生导师盛伟琪教授表示,“因此,病理科应加大软硬件投入力度并推进检测技术更新。同时病理医师也有必要深入了解创新技术的应用与临床价值,通过精准检测综合分析肿瘤的不同病理类型、基因突变情况、不同分期及患者个人状况等制定出个体化诊疗方案,提升治疗效果。”

与此同时,罗氏诊断也在积极探索数字化转型,研发更多可用于支持临床决策的数字化产品。最新的Navify Tumor Board肿瘤多学科会诊平台是罗氏第一款数字化产品,不仅能协助肿瘤多学科团队的医生完成患者所有相关临床数据的整理,还可通过强大的数据库,提供全球最新的临床指南、临床研究等资料并不断更新,成为参与肿瘤多学科会诊医生们的“智库”,为肿瘤患者制定更加精准的个体化诊疗方案。该平台目前正积极配合中国国家药品监督管理局的审核,即将推向中国市场。

 

复旦大学附属肿瘤医院医务部主任、病理科主任医师、博士生导师盛伟琪教授与罗氏诊断中国总经理姚国樑先生对话

 

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:“罗氏诊断始终秉持‘先患者之需而行’的理念,致力于在肿瘤诊疗领域持续开发新的检验诊疗方案。随着罗氏诊断全新‘肿瘤诊疗一体化解决方案’问世,肿瘤诊疗得以迈入涵盖筛查、诊断、监测及预后的全程管理新时代。未来,我们希望能够通过进博会这个平台,为中国肿瘤患者带来更多全球领先的检测方式和个体化治疗选择,同时继续加强与全国各大医院的合作,帮助提高肿瘤精准治疗的水平,造福更多中国患者。”

 

 

 

[1] Journal of Thoracic Oncology Volume 9, Number 2 February 2014. A Prospective, Molecular Epidemiology Study of EGFR Mutations in Asian Patients with Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer of Adenocarcinoma Histology (PIONEER).

[2] Journal of Thoracic Oncology Volume 9, Number 2 February 2014. A Prospective, Molecular Epidemiology Study of EGFR Mutations in Asian Patients with Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer of Adenocarcinoma Histology (PIONEER).

[3] Lung Cancer 128 (2019) 91-100 Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005–2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey