临床试验

一旦候选药物通过初步测试，真正的挑战就要开始了。它们必须在临床试验中表明自己的有效性与良好的耐受性。

临床试验要经过四个阶段。只有当候选药物成功地通过前一个阶段后，它才能进入下一阶段。

一期：

耐受性与安全性

首先，候选药物要在健康志愿者身上开展安全性与耐受性测试。这些研究配备了专门的医疗设施，确保参与者能够得到最好的照护。
研究人员能够了解新药在人体内的作用情况，初步掌握药物的效果与最适当剂量。

二期：

下一步是确定药物的作用机制，即证明它的有效性。
研究人员细致地将患者分入各个组别，让他们接受不同剂量的药物，为最终确定理想剂量提供数据。
参加二期临床研究的患者由临床研究人员负责照护。患者被密切监测，旨在尽早识别潜在的风险。

三期：

只有到这个阶段，药物开发者才能在与真实临床环境极为相似的条件下开展涉及数千患者的大规模试验。
它能真实地反映药物的临床使用情况。这一阶段收集的信息也将对药物未来上市至关重要。

四期：

即便药物获批上市，仍需进行专业监测。服药患者遭遇的所有副作用都必须被记录下来，并在说明书上列出。