
第五步
对临床试验的分析
临床实验会产生大量原始数据,需要耐心处理与分析。
接着,这些临床试验结果会在医学会议对外公布,并发表在医学杂志上。临床试验都需要遵循一个明确的计划或“设计”。每一个子研究都旨在回答一个重要的问题。
研究人员采用成熟的统计方法来分析数据。在实验启动前,研究人员必须向监管机构递交相关申请,包括详细的试验方法。这使得监管机构可以随时监控与检查相关数据。
在参与试验的研究中心里,大量数据被直接输入网络,以电子化的方式提交给监管机构。
三期临床试验需要接受相关疾病领域第三方专家的督导。这位“主要研究者”将负责在医学会议或医学杂志上公布试验结果,即便试验药物未能产生预期的治疗效果。
一旦试验完整,罗氏会在两个公开网站(www.clinicaltrials.gov和www.rochetrials.com)上公布所有试验方案以及试验结果。我们同样致力于在各大医学期刊上发表我们所有全球研究的结果。