药品安全

罗氏全球药品安全部门负责在产品生命周期的所有阶段——从参加新药临床试验的受试者到使用获准上市的处方药物的病人，对罗氏产品的安全性进行监测、分析和报告以确保患者用药安全。

罗氏公司拥有覆盖整个罗氏集团的全球系统，用于监测和收集与罗氏产品相关的不良事件、在需要时与报告者进行随访、将不良事件报告发送给安全数据处理中心部门、向监管机构递交相关报告以及评估任何新的及正在出现的安全性信息。罗氏公司还制定了相关政策和一系列标准操作流程，要求所有罗氏员工及时报告与罗氏药物安全或质量相关的任何问题。

几乎所有药物都有一些副作用。从合理用药的角度来考虑，患者服用某一药物的益处必须大于副作用所带来的风险。罗氏对公司的每个药品都会定期地进行获益-风险评估并进行全面的风险管理，以最小化患者的用药风险。

罗氏制药完备的药物警戒系统确保罗氏遵守现行法律法规和相关指南，及时向监管机构、医疗卫生专业人员和患者告知罗氏药物的安全情况。

对罗氏在中国上市的药品，我们会收集各种来源的不良事件报告，主要包括通过罗氏产品热线和网站、罗氏医学信息系统、罗氏患者支持项目和罗氏药品安全人员定期文献检索等收集到的来自医务人员、患者本人或患者家属报告的不良事件信息。