苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”)今日宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”),用于治疗实体瘤。

根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

中国是罗氏全球战略的重要组成部分,罗氏始终践行对中国市场和患者的长期承诺。此次与宜联生物的合作是两年间罗氏与中国本土创新药企达成的第三份全球许可协议,这代表了罗氏进一步扩大与中国创新公司合作,并通过这些合作将中国创新带给全球患者的决心与信心。

罗氏始终致力于通过开放的合作将中国打造成为一个创新中心。作为最早在中国建立研发中心的外资药企之一,罗氏研发已植根中国二十年,并不断加大投入与升级。2019年,罗氏集团追加投资8.63亿人民币,将研发中心升级为全新的罗氏上海创新中心。2022年,罗氏上海创新中心再次升级为罗氏中国创新中心,拥有新药研究与早期开发的独立决策权,覆盖免疫与肿瘤等疾病领域的新药研发。

自主研发的同时,罗氏中国创新中心不断助力中国生物医药创新的发展,通过与外部学术机构、医院、本土生物医药公司持续进行各种早期开发阶段的研究合作,推动新药发现与医学成果转化,其中包括与罗氏中国加速器成员企业达成10项早期研发合作。

秉承先患者之需而行的理念,罗氏一直以来专注于探索更全面的治疗方法,与宜联生物YL211项目的合作将有望满足消化道肿瘤以及其它实体瘤患者群体的未尽之需。未来,罗氏仍将不断加强在中国的创新研发合作,并且不局限于肿瘤领域,还包括免疫、眼科、罕见病、神经科学等其他治疗领域,希望通过多方携手让中国的创新成果更快地惠及全球患者。

  • 关于YL211

YL211是特异性靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物。c-MET为受体酪氨酸激酶(RTK)家族的成员之一,与肿瘤的形成、侵袭性生长和转移密切相关,是治疗上皮间质转化的关键靶点。尽管包括ADC在内的多种c-MET靶向疗法对实体瘤患者已显示出疗效,但在全球范围内仍存在为患者提供更优治疗选择的机会,以解决巨大的未满足的医疗需求。YL211目前处于临床申报阶段,采用了宜联生物新一代TMALIN®ADC平台技术,并配合以高特异性的c-MET抗体。YL211已在多种临床前肿瘤模型及安全性评价实验中展现出极具潜力的疗效及安全性。

  • 关于宜联生物

宜联生物成立于2020年,是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司,已开发出新一代具有自主知识产权的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload(TMALIN®)新型抗体偶联药物平台技术,可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时,进一步提高ADC药物的治疗窗,增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果,以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。

宜联生物总部位于中国苏州,并在中国上海、美国波士顿等地建立研发分支机构。

  • 关于TMALIN®

Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN®) 新型抗体偶联药物平台技术是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术,可利用肿瘤微环境和溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制,兼具高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。已在多个体内药效模型与安全性评价实验中,展现出相比于现有ADC技术更宽的药物治疗窗。目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段。

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